Abbott slår överens med FDA för att återöppna babyformelanläggning i centrum för nationell brist

Översta raden

Abbott Laboratories har nått en överenskommelse med Food and Drug Administration om att återöppna sin babymjölksersättningsfabrik i Sturgis, Michigan, företaget meddelade måndag, höjer hopp om att en nationell formelbrist— delvis driven av Sturgis-fabrikens stängning på grund av säkerhetsproblem — kommer att vara över inom några veckor.

Nyckelfakta

När FDA bekräftar att fabriken är redo att öppna igen kan den återuppta produktionen av modersmjölksersättning inom två veckor, varefter det skulle ta ytterligare sex till åtta veckor för produkterna att nå butikshyllorna, säger företaget sade i ett uttalande.

Abbott sa att det först kommer att återuppta produktionen av de hypoallergena formlerna Alimentum och EleCare och formler för spädbarn med metabola störningar, följt av andra produkter.

Sturgisväxten stängt i februari efter att tillsynsmyndigheter inlett en utredning om möjliga kopplingar mellan formel som produceras där och en serie av spädbarns bakteriella infektioner och två dödsfall.

Men en undersökning av Centers for Disease Control and Prevention i frågan ingås förra veckan utan att identifiera några ytterligare infektioner.

Dessutom sa företaget sitt eget screening åtgärder fann ingen kontaminering med bakterier från utbrottet i formel som distribuerades till konsumenter.

Nyckelbakgrund

FDA i februari varnade konsumenterna att inte använda vissa pulverformiga modermjölksersättningar tillverkade vid Abbotts Sturgis-fabrik, eftersom det undersökte en rad bakteriella infektioner bland spädbarn som hade konsumerat modermjölksersättning från växten. Abbott frivilligt återkallad några massor av Similac, Alimentum, EleCare och andra formler som produceras på fabriken. De infektioner inkluderade två fall av Cronobacter sakazakii i Ohio – ett i Minnesota och ett i Texas – samt en Salmonellainfektion. De två Cronobacter-infekterade spädbarnen i Ohio dog, med bakterien en möjlig bidragande orsak till deras död, FDA ingås. När mängden modersmjölksersättning på butikshyllorna rasade förbi 43% tidigare denna månad började spekulanter köpa upp en del av de återstående aktierna och sålde dem online för upp till $120 per burk, den New York Times rapporterad. Förra veckan meddelade Vita husets tjänstemän att administrationen skulle göra det samordna med tillverkare som Gerber och återförsäljare som Walmart och Target för att öka produktionen av modermjölksersättning och göra mjölkersättning tillgänglig snabbare. Dessutom bad Vita huset tillsynsmyndigheter att slå ner på priset från återförsäljare av spädbarnsmjölksersättning.

Överraskande fakta

Några GOP lagstiftare vilseledande föreslog att Biden-administrationen hade intensifierat den nationella bristen på modersmjölksersättning genom att välja att skicka mjölkersättning till migranter vid gränsen mellan USA och Mexiko snarare än till amerikanska familjer. Administrationen är dock lagligt skyldig att tillhandahålla modersmjölksersättning, tillsammans med dricksvatten och medicinsk hjälp, till barn som hålls fängslade vid gränsen, enligt villkoren i en stämning bosatte sig 1997. Dessutom är det osannolikt att de mängder modersmjölksersättning som används vid interneringsanläggningar skulle göra mycket för att minska den nationella bristen. New York Times rapporterade.

Tangent

Cronobacter är en sällsynt bakteriell infektion som kan orsaka livshotande hjärnhinneinflammation hos spädbarn. Cronobacter-bakterier kan hemsöka torrfoder som pulveriserad modersmjölksersättning. Salmonella är en vanligen livsmedelsburen bakterieinfektion som kan orsaka diarré och feber. Salmonella orsakar 1.35 miljoner infektioner, 26,500 420 sjukhusinläggningar och XNUMX dödsfall i USA årligen, enligt CDC.

Ytterligare läsning

"Brist på bebisformel förvärrats av att shoppingrobotar köper upp lager" (Forbes)