Abbott under federal utredning över babyformel - så här kom läkemedelsjätten hit

Översta raden

Justitiedepartementet inledde i fredags en brottsutredning av en Abbott Laboratories-fabrik i Michigan på grund av ohälsosamma förhållanden på arbetsplatsen i dess produktion av modersmjölksersättning – den senaste utredningen av en av landets största tillverkare av spädbarnsmjölksersättning efter stängningen av fabriken förra året drev en riksomfattande brist.

tidslinje

Oktober 19, 2021En whistleblower som tidigare arbetat på anläggningen skickade ett 34-sidigt dokument till Food and Drug Administration och påstod milda rengöringsprotokoll och förfalskade register som var avsedda att hålla FDA i mörkret om problem vid anläggningen, vilket var offentliggjordes av rep. Rosa DeLauro (D-Conn.) i april 2022.

Februari 17, 2022Abbott Laboratories meddelade ett återkallande av dess produkter gjorda vid dess fabrik i Sturgis, Michigan, inklusive dess primära modermjölksersättning Similac, såväl som Alimentum och EleCare, efter fyra klagomål från konsumenter över två fall av bakteriella infektioner hos spädbarn som rapporterats efter att ha druckit den pulveriserade formeln (den firman sade att den fann nrbevis av bakterierna i dess rutintestning).

Februari 17, 2022FDA, såväl som kanadensiska tjänstemän, varnade föräldrar och andra konsumenter att inte använda modersmjölksersättning gjord på anläggningen efter Abbotts återkallelse, med Kanadensiska tjänstemän varnar formel som innehåller bakterien Cronobacter sakazakii "kanske inte ser bortskämd ut eller luktar bortskämd men kan fortfarande göra dig sjuk."

Februari 28, 2022FDA rapporterade att två spädbarn lades in på sjukhus och senare dog efter att de drabbats av en bakteriell sjukdom från Cronobacter sakazakii efter att ha konsumerat formeln, och sa att sjukdomen "kan ha bidragit till spädbarnens död."

Mars 18, 2022En FDA inspektion hittade stående vatten i anläggningen såväl som exempel på att anställda som arbetar direkt med formeln inte tvättade händerna noggrant, medan företaget sa att det arbetar med FDA om "korrigerande åtgärder."

28 april 2022Abbott nekas dess formel innehöll bakterierna efter resultaten av rutinmässiga tester den genomför innan formeln distribueras, och sa att dess fokus "har, är och kommer alltid att vara att säkerställa säker mat för familjer."

Maj 10, 2022Stora återförsäljare, inklusive CVS, Target och Walgreens, begränsade kundköp av modersmjölksersättning när den landsomfattande bristen intensifierades och förvärrades av problem med leveranskedjan, medan Abbott sa att det "gör allt" i sin makt för att åtgärda bristen.

Aug. 26, 2022Abbott meddelade det skulle återuppta produktionen av Similac vid dess fabrik i Michigan, inklusive 8 miljoner pund formel den månaden, med VD Robert B. Ford som erkände att bristen hade varit "svår för familjerna vi tjänar" och kallar återöppningen en "viktig milstolpe."

Contra

Det berättade en talesman för Abbott Laboratories forbes på lördag "samarbetar företaget fullt ut" med justitiedepartementets utredning, men skulle inte ge ytterligare detaljer i frågan. Företaget hade tidigare nekas något samband mellan dess produkter och de rapporterade dödsfallen från modersmjölksersättning, säger att rutintestning visade att "ingen Abbott-formel som distribuerades till konsumenter" innehöll vare sig Cronobacter sakazakii eller Salmonella.

Huvudkritiker

I en meddelandet I april förra året kritiserade DeLauro FDA för att ha väntat två månader efter att meddelaren släppt information om anläggningen för att intervjua dem, och för att inte ha utfärdat ett återkallande förrän i februari förra året, fyra månader efter att hon sa att whistlebloweren kom fram. "Hur många spädbarn matades med förorenad mjölkersättning under denna tid?" hon frågade.

Stort antal

43 %. Det är andelen av försäljningen på marknaden för modersmjölksersättning som Abbott består av, enligt en 2011-rapport USDA rapport, där Mead Johnson – producenten av Enfamil – utgör ytterligare 40 % och Nestle som står för ytterligare 15 %.

Vad att titta på

Marknadens reaktioner på nyheten om utredningen, som Wall Street Journal rapporterades först, med hänvisning till tjänstemän från Biden Administration, efter att marknaderna stängt fredag ​​kväll. aktier of Abbott Laboratories stängde på fredagen på 112.82 $, en ökning med nästan 1% på dagen, även om aktien har fått en hit sedan toppnoteringen på 140.74 $ i december 2021. Abbott-aktien har fallit med nästan 7% sedan återkallelsen utfärdades, när aktierna blev 120.58 USD.

Ytterligare läsning

Abbott under brottsutredning angående krisen med modersmjölksersättning (Politik)

Brist på bebisformel: Hur säkerhetsproblem vid en Abbott-anläggning skapade en kris (Forbes)

Justitiedepartementet undersöker problematisk modersmjölksersättning (New York Times)

Justitiedepartementet inleder utredning av Abbott angående modersmjölksersättning (Washington Post)

Källa: https://www.forbes.com/sites/brianbushard/2023/01/21/abbott-under-federal-investigation-over-baby-formula-heres-how-the-pharmaceutical-giant-got-here/