Piper sandler höjde sitt prismål på Ardelyx Inc. (NASDAQ: ARDX) till $8 från $3 och uppgraderat till Övervikt från ett neutralt betyg.
Uppgraderingen följer en överraskande positiv omröstning i den rådgivande kommittén av 9-4 till förmån för tenapanor som monoterapi och 10-2 (1 avstå) som kombinationsterapi för kontroll av serumfosfor vid dialysberoende kronisk njursjukdom (CKD).
Även om vi tyckte att själva omröstningen var anmärkningsvärd, var det mer meningsfullt att omröstningen inte delades efter "partilinjer", skrev analytikern.
Till en betydande överraskning utfärdade FDA en CRL i juli 2021 för denna indikation, trots att företaget har genomfört två stora, positiva fas 3-studier med FDA:s input om utformningen och genomförandet av dessa försök.
I ett sällsynt händelseförlopp överklagade ARDX CRL, fick sin dag i domstol, och nu är ännu ett avslag fortfarande mycket möjligt. FDA skulle kunna be om mer data i kombinationsbehandlingsinställningen.
Om det beviljas kommer företaget att skicka in NDA på nytt, som skulle genomgå en två eller sex månaders granskning. Den exakta tidpunkten för eventuell återinlämning är inte klar i nuläget. För nu modellerar Piper ett ~YE23-godkännande och 2024 lansering.
Den andra frågan är kontanter. Företaget har för närvarande <12 månaders kontanter på ~91 miljoner dollar.
Pris Åtgärd: ARDX-aktien steg 1.16 % till 1.74 USD under förmarknadssessionen på fredagens sista check.
Senaste betygen för ARDX
Datum | Firm | Handling | Från | Till |
|---|---|---|---|---|
Mars 2022  | Jefferies | uppgraderingar | Håll | Köp |
December 2021 | Citigroup | bibehåller | Köp | |
December 2021 | Ladenburg Thalmann | uppgraderingar | Neutral | Köp |
Se fler analytikerbetyg för ARDX
Se de senaste analytikerbetygen
Se mer från Benzinga
Missa inte realtidsvarningar om dina aktier – gå med Benzinga Pro gratis! Prova verktyget som hjälper dig att investera smartare, snabbare och bättre.
© 2022 Benzinga.com. Benzinga tillhandahåller inte investeringsrådgivning. Alla rättigheter förbehållna.
Källa: https://finance.yahoo.com/news/analyst-sees-kidney-disease-companys-114312137.html