APLS aktie kraschar på oväntad fördröjning för ögondrog, drar Iveric med det| Investor's Business Daily

Apellis Pharmaceuticals (PLS) rapporterade en oväntad försening för sin ögonsjukdomsbehandling, vilket ledde till att APLS-aktien kraschade och tog aktier av Iveric Bio (JAG FÖRSTÅR) med det.

X

Sent på torsdagen sa Apellis att det planerade att inkludera tvååriga data från studier som heter Derby och Oaks i sin begäran om godkännande av dess läkemedel, pegcetacoplan. Företaget utvecklar pegcetacoplan för patienter med ett tillstånd där ögats gula fläcken gradvis degenererar. Att inkludera tvååriga data kommer sannolikt att försena Food and Drug Administrations granskning av pegcetacoplan med tre månader.

APLS aktieinvesterare förväntade sig inte flytten, säger Wedbush-analytiker Laura Chico. Apellis hade länge sagt att det inte skulle behöva 24-månadersdata för att få godkännande.

FDA var tidigare planerad att fatta ett beslut om Apellis-läkemedlet senare denna månad. Nu verkar det som att Apellis hoppas att de senaste uppgifterna kommer att bidra till att stärka etiketten för pegcetacoplan, om den godkänns. Det nya godkännandedatumet kommer sannolikt att vara i februari, sa hon.

"Att ha 24-månadersdata ombord vid lanseringen vore att föredra framför att försöka få den tillagd vid en senare tidpunkt efter godkännande", sa Chico i en rapport till kunder.

På aktiemarknaden idag, APLS-aktien föll 16 % till 50.42, vilket ledde till ett liknande dyk för rivalen Iveric. Iveric-aktien ramlade 11.1% till 20.94.

APLS-lager: Stor patientpopulation

Chico har en försiktig syn på APLS aktie. Företaget utvecklar pegcetacoplan för patienter med geografisk atrofi sekundärt till åldersrelaterad makuladegeneration. Hos dessa patienter degenererar cellerna i näthinnan långsamt, vilket leder till synförlust.

Marknaden är ganska stor. Enligt vissa uppskattningar, 1 miljon människor i USA har geografisk atrofi. Men pegcetacoplan kräver också en injektion i ögat och därför ett stort antal specialister för att leverera det. Chico har ett neutralt betyg på APLS-aktien och ett kursmål på 59.

"För närvarande överstiger efterfrågan kapaciteten och medan svarande läkare (på en undersökning) indikerade att de kunde öka kapaciteten, skulle detta kräva investeringar i personal och fysiskt fotavtryck som kan ta tid att utvecklas", sa hon.

Men alla förseningar som kräver ytterligare testning av pegcetacoplan - vilket leder till en potentiell år lång försening - kan sänka hennes kursmål på APLS-aktien till 31, sa Chico.

Aktierna har konsoliderats

Flytten på fredagen pressade Apellis-aktien under bottennivån på a konsolidering med en köp poäng på 70.10, enl MarketSmith.com.

APLS aktie är dock högt betygsatt. Aktier har en stark Betyg för relativ styrka av 96, enl IBD Digital.

Följ Allison Gatlin på Twitter på @IBD_AGatlin.

DU KANSKE OCKSÅ GILLAR:

Amgen Sweetens helårsutsikter efter att ha slagit knappt tredje kvartalets prognoser

Cardinal Health Inches högre på första kvartalets takt, bibehållen vägledning

Vill du få snabba vinster och undvika stora förluster? Prova SwingTrader

Letar du efter nästa stora aktiemarknadsvinnare? Börja med dessa tre steg

Hitta dagens bästa tillväxtlager att titta på med IBD 50