Ardelyx aktieraketer på hög volym efter positiv FDA-panelomröstning om behandling av njursjukdom

Aktier i Ardelyx Inc.
ARDX,
+ 35.66%
skjutit i höjden 75.4 % på tunga volymer mot en 16-månaders högsta i förmarknadshandel i torsdags, efter att en rådgivande panel från US Food and Drug Administration röstade fram att fördelarna med det bioläkemedelsföretags behandling för kronisk njursjukdom (CKD) vid dialys, XPHOZAH, uppväger risker. Handelsvolymen var 11.7 miljoner aktier före öppningen, jämfört med heldagsgenomsnittet på 4.3 miljoner aktier. Det gjorde Ardelyx aktie till den största vinsten och mest aktiva på premarket. Panelens omröstning kommer efter att Ardelyx hade överklagat FDA Complete Response Letter (CRL) mottogs i juli 2021 angående New Drug Application (NDA) för sin CKD-behandling. "Vi är hoppfulla efter dagens diskussion att uppgifterna, åsikten från den rådgivande kommittén, patienternas behov och den övertygande rösten från det bredare nefrologiska samhället kommer att återspeglas i FDA:s beslut om vår överklagan", säger Ardelyx vd Mike Raab . Aktien hade redan stigit 13.0 % under de senaste tre månaderna fram till onsdagen, medan iShares Biotechnology ETF
IBB,
-1.59%
har fått 2.9% och S&P 500
SPX,
-1.21%
har tappat 7.4%.