Axsome Therapeutics-aktien skjuter i höjden på den föreslagna FDA-märkningen för läkemedel mot depression

Textstorlek

Aktier av

Axsome Therapeutics

var skyhöga måndag efter att det biofarmaceutiska företaget tillkännagav några goda nyheter i ett försök att få Food and Drug Administration-godkännande av AXS-05, dess läkemedel mot allvarlig depressiv sjukdom.

I en anmälan till Securities and Exchange Commission sa Axsome (ticker: AXSM) att de hade fått en föreslagen märkning från FDA i fredags relaterad till dess nya läkemedelsansökan för AXS-05.

Aktien var 36 % högre på måndagen till 33.69 USD. Aktien var i takt med sin tredje bästa endagsprocentuppgång någonsin och sin bästa endagsutveckling sedan december 2019, enligt Dow Jones Market Data.

I augusti 2021, FDA hade informerat Axsome att dess granskning av den nya läkemedelsansökan för AXS-05 inte skulle slutföras av den målinriktade åtgärdsdatumet för den 22 augusti 2021 i lagen om prescription Drug User Fee Act.

Aktien har fallit 11.8% i år och har fallit 54% under de senaste 12 månaderna.

I en forskningsanteckning skrev Cowen-analytikern Joseph Thome att måndagens avslöjande är "ett uppmuntrande tecken och förhoppningsvis ett viktigt steg mot ett potentiellt FDA-godkännande på kort sikt." Han betygsätter aktien till Outperform med ett prismål på $120.

Truistanalytikern Joon Lee, som betygsätter aktien på Köp med ett prismål på 100 $, skrev i en forskningsanteckning att "vi förväntar oss slutförandet av AXS-05-etiketten och godkännandet under de kommande veckorna."

Av de 13 analytiker som tillfrågats av FactSet, betygsätter 12 aktien vid Köp och en bedömer den vid Hold.

Axsome sa att de granskade den föreslagna märkningen och skulle svara till FDA för att säkra ett slutgiltigt märkningsavtal.

Skriv till Angela Palumbo kl [e-postskyddad]