Biogenlager exploderar högre efter att läkemedel mot Alzheimers lyckas i slutfastestet

Biogenaktien exploderade högre på onsdagen – vilket gav andelar av andra Alzheimers pjäser med sig – efter att dess experimentella behandling lyckades med ett slutfastest.

X

Resultaten behövs i hög grad för Biogen (BIIB), som länge har kämpat mot den neurologiska sjukdomen. I fas 3-studien avlägsnade läkemedlet lecanemab uppbyggd plack i hjärnan som kallas beta-amyloid. Viktigt är att detta också ledde till en kognitiv fördel för patienter med tidigt stadium av Alzheimers sjukdom.

"Vi tror att detta bör stödja en hög sannolikhet för fullt godkännande, (Centers for Medicare och Medicaid Services) ersättning och 8 miljarder USD i världsomspännande slutanvändarförsäljning under året och bör förvandla Biogen till en intäktstillväxthistoria igen med start 2024," RBC Kapitalmarknadsanalytiker Brian Abrahams sa i ett meddelande till kunderna.

Som svar steg Biogen-aktien med 39.9 % till 276.61 på dagens börs. Aktier av Eisai (ESALY), Biogens partner, steg med 57.6 % till 62.72.

Nyheten hjälpte till att öka Eli Lilly (LLY) som steg med 7.5 % till 334.38. Roche (RHHBY) aktien steg också 6.9 % till 41.75. Båda företagen testar också Alzheimers läkemedel som minskar beta-amyloidnivåerna i hjärnan. Andelar av Prothena (PRTA), en annan Alzheimers amyloidspelare, skjutit i höjden 87.5 % till 58.

Biogenlager: Kognitiv nytta bekräftad

I slutfastestet rensade lecanemab inte bara beta-amyloidplack i hjärnan hos Alzheimerspatienter - ett kännetecken för sjukdomen - utan ledde till statistiskt signifikanta fördelar för kognition över hela linjen, säger Biogen i ett pressmeddelande.

Det är den senare punkten som skickade Biogen-aktien mot himlen. Företaget har redan visat att dess läkemedel kan minska på amyloid. Biogen fick ett accelererat godkännande förra året för Aduhelm, ett liknande läkemedel. Men fördelarna med kognition var tveksamma med ett framgångsrikt och ett misslyckat fas 3-test.

För lecanemab var resultaten "ganska rena", sa Mizuho Securities analytiker Salim Syed i en anteckning. Vid 18 månader visade patienter som fick lecanemab en 27 % långsammare nedgång i kognition jämfört med placebomottagare. Detta mättes med en skala som kallas Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes.

Andra mått på kognition visade sig också vara positiva.

Också viktigt för Biogen-lager, bara 21.3 % av patienterna som fick lecanemab upplevde hjärnsvullnad som kallas amyloidrelaterade avbildningsavvikelser eller ARIA. ARIA är en vanlig biverkning av amyloidinriktade läkemedel som lecanemab och Aduhelm. I placebogruppen hade 9.3 % av patienterna ARIA.

Återupplivar Alzheimers Space

SVB Securities analytiker Marc Goodman säger att resultaten borde vara kliniskt betydelsefulla för patienter.

"Vi förväntar oss att dessa positiva resultat kommer att återuppliva utrymmet för Alzheimers sjukdom och öka fokus för investerargemenskapen för de två kortsiktiga anti-amyloid beta (droger)", sade han i en anteckning. I den gruppen räknar han Roches gantenerumab, som ska ha testresultat under fjärde kvartalet. Lilly förväntas ha resultaten av en studie som testar dess läkemedel, donanemab, under första halvåret 2023.

Goodman har ett bättre betyg på Biogen-aktien.

Biogen-partnern Eisai säger att de planerar att ansöka om godkännande i USA före mars.

Men inte alla analytiker är troende. Needhams Ami Fadia säger att resultaten inte är den "slam dunk" som behövs för att säkerställa att Medicare-myndigheterna går med på att täcka behandling med lecanemab. Det var steget som snubblade Aduhelm. CMS kommer att betala för Aduhelm, men endast för patienter som är inskrivna i den bekräftande studie som krävs i ett accelererat godkännande.

"Vi tror att det fortfarande är för tidigt att säga säkert att lecanemab kommer att vara en mångmiljarddollarmöjlighet, men denna sannolikhet är säkerligen högre nu", sa hon i en anteckning. Hon har ett köpbetyg och 250 kursmål på Biogen-aktien.

Biogen Stock: En ny VD?

Lecanemab-resultaten lyfter ett spöke som har hemsökt Biogen-beståndet sedan juni 2021.

Aduhelm-kontroversen var så tung att vd Michel Vounatsos tillkännagav sin avgång i maj. Samtidigt presenterade Biogen en plan för att spara 500 miljoner dollar årligen, vilket delvis eliminerar försäljningsinfrastrukturen för Aduhelm.

"Mycket av Biogens framtida riktning hade vilat på resultatet av denna fas 3-studie av lecanemab vid Alzheimers sjukdom," sa Abrahams från RBC. Nu när lecanemab-data är klara förväntar sig SVB:s Goodman att Biogen kommer att tillkännage en ny VD "inom de närmaste månaderna."

På onsdagen bröt Biogenaktier ut ur en platt bas med en köp poäng på 222.92, enl MarketSmith.com. Lilly stock kantas också över en platt bas ingång på 335.43.

Dr. Howard Fillit, chief science officer för Alzheimers Drug Discovery Foundation, sa att Biogens resultat är lovande, men erbjuder bara ett första steg i att behandla sjukdomen. Han noterar att 75 % av Alzheimers läkemedel i tester idag är inriktade på icke-amyloida metoder för sjukdomen.

"Amyloid-clearing-läkemedel kommer i bästa fall att ge en inkrementell fördel och det finns fortfarande ett pressande behov av nästa generations läkemedel fokuserade på andra mål baserat på vår kunskap om åldrandets biologi", sa han i ett e-postmeddelande. Vi är optimistiska inför framtiden eftersom många av dessa läkemedel är under utveckling."

Följ Allison Gatlin på Twitter på @IBD_AGatlin.

DU KANSKE OCKSÅ GILLAR:

Marknaden sjönk förra veckan; Varför IBD Stock Of The Day inte gjorde neurocrine biosciences

Cassava sjunker efter att ha motbevisat nya påståenden kring undersökning av datamanipulering

Bästa tillväxtlager att köpa och titta på: Se uppdateringar av IBD-aktielistor

Få tidiga köp och säljaviseringar med IBD Leaderboard

Hitta dagens bästa tillväxtlager att titta på med IBD 50