CDC-rådgivare rekommenderar Novavax Covid-vaccin för vuxna

Översta raden

En rådgivande kommitté för Centers for Disease Control and Prevention rekommenderade att godkänna Novavaxs Covid-19-vaccin för vuxna på tisdag, en vecka efter att det proteinbaserade vaccinet mottogs nödtillstånd från Food and Drug Administration, eftersom USA brottas med en snabbrörlig ny coronavirus-stam.

Nyckelfakta

CDC Advisory Committee on Immunization Practices enhälliga rekommendation går nu till CDC-direktören Rochelle Walensky för slutgiltigt godkännande, vilket möjligen bäddar för att Novavax blir det fjärde vaccinet tillgängligt för amerikaner, tillsammans med Pfizer/BioNTech, Moderna och Johnson & Johnson.

Liksom FDAs nödtillstånd för användning, rekommenderade CDC inte att använda vaccinet som en booster shot, vilket kan begränsa dess användning i USA, där nästan fyra av fem personer har fått minst en dos, enligt CDC datum.

Kommittén fastställde vaccinets effektivitet på 90 % i försök uppväger oro upp av FDA förra månaden av potentiell hjärtinflammation i samband med skottet.

Nyckelbakgrund

Novavax-vaccinet fungerade upprepade gånger bra i tidiga försök, men har stått inför tillverkningsproblem under sin tvååriga utveckling. I en rättegång genomfört i USA och Mexiko visade sig vaccinet vara 90.4 % effektivt för att förebygga milda, måttliga eller svåra infektioner, utan några fall av måttlig eller svår Covid-19 rapporterade bland de 17,200 65 försöksdeltagarna som fick det. För vuxna 78.6 år och äldre var vaccinet 82.7 % effektivt. En annan studie i februari fann en andel på XNUMX % under en sexmånadersperiod när den användes som en booster, även om testning utfördes innan omicron blev den dominerande varianten. Förra månaden dock Novavax aktierna föll ungefär 20 % efter att FDA väckte oro över en potentiell risk för hjärtinflammation, och nästan ett år efter att den misslyckades med att uppfylla FDA:s kvalitetsstandarder i sin produktionsprocess. Det Maryland-baserade läkemedelsföretaget hoppas att vaccinet, som använder ett litet "spikprotein" för att utlösa ett immunsystemsvar - en liknande struktur till länge använda vacciner mot influensa, hepatit B och bältros — skulle kunna övertyga Amerikaner skeptiska till mRNA-baserade vacciner som Pfizer/BioNTech och Moderna för att bli vaccinerade. Ungefär 10.2% av amerikanska vuxna har inte fått en enda vaccindos, enligt datum från CDC.

Stort antal

3.2 miljoner. Så många Novavax vacciner Biden Administration säkrade förra veckan. I en meddelandet, sade administrationen att den skulle släppa doserna när läkemedelsföretaget avslutar testningen, vilket den federala regeringen förväntar sig att hända under de kommande veckorna.

Tangent

Novavax har redan godkänts för användning i mer än 40 länder, inklusive Australien, Kanada och Storbritannien, och den fick tillstånd från Europeiska unionen och Världshälsoorganisationen.

Contra

Ungefär 77 % av ovaccinerade vuxna sa att de inte skulle få en proteinbaserad Covid-19-spruta om en sådan var godkänd i USA, enligt en Morning Consult enkät som släpptes förra månaden, men ovaccinerade vuxna är mer benägna att lita på säkerheten hos proteinbaserade vacciner (28 %) än mRNA-sprutor (17 %).

Vad att titta på

Novavax kan komma in i USA:s vaccinarsenal när landet brottas med en ny dominerande coronavirus-stam. Tidigare denna månad blev den mycket överförbara BA.5 omicron-subvarianten den dominerande stammen. Subvarianten stod för nästan 80 % av Covid-19-infektionerna i hela landet förra veckan, upp från 29 % veckan som slutade den 18 juni, enligt CDC.

Ytterligare läsning

FDA godkänner Novavaxs Covid-19-vaccin för vuxna (Forbes)

USA säkrar 3.2 miljoner Novavax Covid-vacciner – erbjuder alternativ till MRNA-skott när nya varianter sprids (Forbes)

Nytt Novavax Covid-19-vaccin: Här är 3 saker som skiljer sig åt (Forbes)

Novavax-aktien stannade i väntan på FDA-panelmöte — här är vad du ska veta om företagets covid-vaccin (Forbes)

Full täckning och liveuppdateringar på Coronavirus