Centers for Disease Control and Prevention förväntas rensa moderns två-dos Covid-19-vaccin för dagisbarn genom gymnasieelever för offentlig distribution denna vecka efter att byråns panel av oberoende vaccinexperter enhälligt röstade på torsdagen för att rekommendera skotten.
Kommittén godkände Modernas vaccin för barn i åldrarna 6 till 17 efter att ha undersökt dess säkerhet och effektivitet under ett offentligt möte. CDC-direktören Dr Rochelle Walensky förväntas skriva av sig på rekommendationen senare på torsdag, det sista steget innan apotek och läkarmottagningar kan börja administrera skotten.
CDC godkände Modernas vacciner för spädbarn genom förskolebarn, åldrarna sex månader till 5 år - på lördag. Vaccinationerna startade denna vecka för den åldersgruppen.
Modernas skott för äldre barn kommer inte att ha en omedelbar inverkan på den amerikanska vaccinationskampanjen, annat än att ge föräldrarna ett annat alternativ att välja mellan. Tidigare var endast Pfizers vaccin godkänt för dagisbarn genom gymnasieelever, även om upptaget har varit svagt. Två tredjedelar av barn i åldrarna 5 till 11 och 30 % av ungdomar i åldrarna 12 till 17 har inte vaccinerats mot Covid ännu.
Mer än 600 barn i dessa åldersgrupper har dött av Covid under pandemin och mer än 45,000 11 har lagts in på sjukhus, enligt CDC. Nästan 5 miljoner barn i åldrarna 17 till XNUMX har fångat Covid under pandemin.
Barn i åldrarna 6 till 11 får mindre 50 mikrogram Moderna skott, medan ungdomar i åldrarna 12 till 17 skulle få samma dos som vuxna vid 100 mikrogram.
Moderna bad ursprungligen Food and Drug Administration att godkänna dess vaccin för ungdomar i åldrarna 12 till 17 för mer än ett år sedan, men tillsynsmyndigheten väntade efter att andra länder uttryckte oro för att företagets sprutor kan vara förknippade med en högre risk för hjärtinflammation eller myokardit , än Pfizers vaccin.
Det finns inga direkta jämförelser i USA av hjärtinflammation hos barn som får Pfizers eller Modernas sprutor eftersom Modernas vaccin endast godkändes för vuxna fram till denna månad. Jämförelser mellan Pfizer- och Moderna-skott hos unga vuxna verkar dock visa att frekvensen av myokardit är något högre hos Moderna-mottagare, även om data inte är konsekventa i de olika amerikanska övervakningssystemen.
"Vissa bevis tyder på att riskerna för myokardit och perikardit kan vara högre efter Moderna än efter Pfizer. Fynden är dock inte konsekventa i alla amerikanska övervakningssystem, säger Dr. Tom Shimabukuro, en tjänsteman vid CDC-vaccinsäkerhetsenheten, till kommittén.
Tillgängliga amerikanska data om myokardit bland barn i åldrarna 6 till 17 är baserade på biverkningar som rapporterats från Pfizers vaccin eftersom Modernas skott ännu inte hade godkänts för denna åldersgrupp. Pfizer och Modernas skott använder liknande budbärar-RNA-teknik.
CDC har identifierat 635 fall av myokardit bland barn i åldrarna 5 till 17 efter vaccination av 54 miljoner administrerade Pfizer-doser. Risken för myokardit efter Pfizer-vaccination är högst efter det andra skottet bland pojkar i åldrarna 12 till 17. Myokardit är något förhöjt bland pojkar i åldrarna 5 till 11 efter den andra dosen av Pfizers vaccin, även om det är mycket lägre än hos ungdomar.
Pojkar i åldrarna 16 till 17 rapporterade 75 fall av myokardit per 1 miljon sekund administrerade Pfizer-doser medan pojkar i åldrarna 12 till 15 rapporterade cirka 46 fall av myokardit, enligt CDC-data. Pojkar i åldrarna 5 till 11 rapporterade 2.6 fall av myokardit per miljon administrerade Pfizer-doser per miljon sekund.
Människor som har utvecklat myokardit efter vaccination är vanligtvis inlagda på sjukhus i några dagar som en försiktighetsåtgärd innan de skickas hem. De flesta patienter återhämtade sig helt 90 dagar efter sin diagnos, enligt en CDC-undersökning av vårdgivare.
CDC har funnit att risken för myokardit är högre från Covid-infektion än vaccination. Myokardit hos barn orsakas vanligtvis av virusinfektioner.
Dr Sara Oliver, en CDC-tjänsteman, sa att risken för myokardit efter Moderna-vaccination hos barn och ungdomar är okänd, även om data från vuxna tyder på att risken kan vara högre än Pfizers skott. Oliver sa dock att en förlängning av intervallet mellan den första och andra dosen till åtta veckor kan minska risken för myokardit baserat på data som delas av hälsomyndigheter i Kanada.
De vanligaste biverkningarna bland barn i åldrarna 6 till 17 under Modernas kliniska prövningar var smärta på injektionsstället, trötthet, huvudvärk, frossa, muskelvärk och illamående. Det fanns inga bekräftade fall av myokardit under försöken.
Det är oklart hur effektiva skotten kommer att vara mot omicron-varianten. De kliniska prövningarna genomfördes under perioder då andra Covid-stammar var dominerande. Insatserna för ungdomar i åldrarna 12 till 17 var cirka 90 % effektiva för att förebygga sjukdom från den ursprungliga Covid-stammen och alfavarianten, medan skotten för barn i åldrarna 6 till 11 var mer än 76 % effektiva för att förebygga sjukdom från deltavarianten, enligt till Food and Drug Administrations granskning av data från kliniska prövningar.
Covid-vaccinerna har dock problem med att bekämpa omicron-varianten, som nu är dominerande, eftersom den har så många mutationer. Tredje skott har avsevärt ökat skyddet i andra åldersgrupper. Moderna studerar booster shots för barn som riktar sig till omicron med data som förväntas senare i sommar.
"Vi förväntar oss att ta itu med denna lucka i rekommendationer för boosterdoser under sommaren och in på tidig höst", säger Dr. Doran Fink, en högre tjänsteman vid FDA:s vaccinavdelning.
Source: https://www.cnbc.com/2022/06/23/cdc-panel-recommends-moderna-two-dose-covid-vaccine-for-kids-ages-6-to-17.html