Covid Novavax (NVAX) resultat för första kvartalet 1

novavax på måndagen rapporterade sitt första lönsamma kvartal när dess Covid-vaccin rullas ut i flera länder runt om i världen, även om företaget fortfarande missade förväntningar på intäkter och intäkter.

Novavax-aktien sjönk med mer än 8% i efterhandeln.

Novavax redovisade en nettovinst på 203 miljoner dollar under första kvartalet, jämfört med en nettoförlust på 222.7 miljoner dollar samma period förra året. Företaget upprepade sin intäktsguidning för 2022 på 4 till 5 miljarder dollar.

Så här presterade företaget jämfört med vad Wall Street förväntade sig, baserat på analytikers genomsnittliga uppskattningar sammanställda av Refinitiv:

• Justerat resultat: $2.56 per aktie, jämfört med $2.69 förväntat
• Omsättning: 704 miljoner dollar, jämfört med förväntat 845 miljoner dollar

Novavaxs tvådos Covid-vaccin för vuxna 18 år och äldre kan få tillstånd i USA redan i sommar. Food and Drug Administrations kommitté av oberoende rådgivare kommer att träffas den 7 juni för att granska uppgifterna om skottet och ge en rekommendation om huruvida det ska godkännas för användning.

Novavax var en av de tidiga deltagarna i Operation Warp Speed, USA:s regeringsstödda kapplöpning för att utveckla ett Covid-vaccin 2020. Pfizer, Moderna och Johnson & Johnson slog till slut företaget till slut när det kämpade för att öka sin tillverkningskapacitet. Novavax bad FDA att godkänna skottet för fyra månader sedan i januari, men tjänstemän sa att granskningen är komplicerad.

"Detta är en otroligt komplex granskningsprocess som involverar granskning av inte bara kliniska data utan också tillverkningsdata som kommer att behövas för att ta ett beslut om godkännande för akut användning," Dr Doran Fink, biträdande chef för klinisk granskning vid FDA:s vaccinavdelning, berättade för Center for Disease Control and Preventions kommitté av oberoende vaccinrådgivare förra månaden.

Novavax har fått flera auktorisationer för sitt tvådos-covid-vaccin utanför USA sedan det publicerade data från kliniska prövningar i slutet av förra året. Australien, Kanada, EU, Japan och Storbritannien har bland annat godkänt vaccinet för vuxna 18 år och äldre.

Novavaxs kliniska prövning i USA och Mexiko fann att det proteinbaserade vaccinet var 90 % effektivt för att förebygga lindrig sjukdom och 100 % effektivt för att förebygga svår sjukdom. Studien genomfördes dock från december 2020 till april 2021, långt innan delta- och omicron-varianterna dök upp och försvagade Covid-vaccins förmåga att blockera infektioner.

Novavax släppte resultat från en labbstudie i december som visade att vaccinet utlöste ett immunsvar mot omicron, men inte lika starkt som svaret mot den ursprungliga virusstammen. En tredje dos stärkte immunsvaret mot omicron till nivåer som liknar den kliniska prövningen i USA och Mexiko, vilket tyder på en hög nivå av skydd med en booster.

Om det godkänns av FDA, skulle Novavax's skott erbjuda ett alternativ för personer som inte vill ta Pfizer- och Moderna-vaccinerna. Novavax använder mer traditionell proteinbaserad teknologi, medan Pfizer och Modernas skott använder budbärar-RNA för första gången. Även om skott från Moderna och Pfizer har visat sig säkra och effektiva mot svår sjukdom, kanske vissa människor föredrar teknik som har en längre meritlista.