Fauci säger att FDA kan godkänna Pfizers Covid-vaccin för barn under 5 år under nästa månad

Vita husets chefsmedicinska rådgivare Dr. Anthony Fauci sa på onsdagen att Food and Drug Administration skulle kunna godkänna Pfizer och BioNTechs vaccin för barn under 5 år under nästa månad.

"Min förhoppning är att det kommer att vara inom den närmaste månaden eller så och inte mycket senare än så, men jag kan inte garantera det," sa Fauci under en intervju med Blue Star Families, en ideell grupp som stöder militärfamiljer.

Fauci sa att yngre barn sannolikt kommer att behöva tre doser, eftersom två skott inte inducerade ett adekvat immunsvar hos 2- till 4-åringar i Pfizers kliniska prövningar.

Pfizer planerar att lämna in data till Food and Drug Administration under första halvåret 2022 om studien med tre doser visar sig vara framgångsrik, meddelade företaget i december. Pfizer sa att de inte identifierade några säkerhetsproblem med 3-mikrograms vaccindoser hos barn mellan sex månader och fyra år. Vuxna får två doser på 4 mikrogram styck som en del av sin primära serie av skott.

Barn under 5 år är särskilt utsatta just nu eftersom de är den enda åldersgruppen som för närvarande inte är berättigad till vaccination. Sjukhusinläggningar av barn med Covid ökar eftersom den mycket smittsamma omicron-varianten snabbt har spridit sig genom samhällen över hela USA under den senaste månaden.

"Tråkigt nog ser vi att antalet sjukhusinläggningar ökar för barn noll till fyra, barn som ännu inte är berättigade till Covid-19-vaccination," sa Dr. Rochelle Walensky, chef för Centers for Disease Control and Prevention, till reportrar under en telefonkonferens tidigare denna månad.

Nästan 8 av 100,000 5 barn under 8 år lades in på sjukhus med Covid den 250 januari, mer än dubbelt så många som i början av december innan omicron blev den dominerande varianten i USA, enligt CDC-data som samlats in från 14 sjukhus i XNUMX stater.

Walensky sa tidigare denna månad att det inte finns någon indikation på att omicron-varianten orsakar allvarligare sjukdom hos barn. Hon sa att deltavarianten också ledde till en ökning av sjukhusvistelser bland barn, men forskning visade senare att varianten inte gjorde barn mer sjuka jämfört med tidigare varianter. Verkliga data från USA, Storbritannien och Sydafrika har indikerat att omicron verkar orsaka mindre allvarlig sjukdom hos vuxna.

Walensky sa att de oöverträffade nivåerna av virusöverföring i det bredare samhället sannolikt ligger bakom ökningen av sjukhusvistelser av barn.