FDA-rådgivare rekommenderar att du använder Covid omicron-skott för alla doser

Food and Drug Administrations oberoende rådgivande kommitté rekommenderade på torsdagen att ersätta Pfizer och Modernas ursprungliga Covid-vaccin som används i USA för allas två första immuniseringar med de nya bivalenta omicron-sprutorna.

Om FDA accepterar rådgivarnas rekommendation, skulle USA sannolikt fasa ut företagens vacciner som utvecklades 2020 mot den ursprungliga Covid-19-stammen som uppstod i Wuhan, Kina.

Istället skulle läkemedelstillverkarnas bivalenta omicron-skott som riktar sig till omicron BA.5-subvarianten såväl som den ursprungliga stammen användas för hela vaccinationsserien.

För närvarande är Pfizers och Modernas omicron-skott endast godkända som en booster, medan de två första doserna fortfarande är deras gamla shots baserade på den ursprungliga Covid-stammen.

Kommitténs 21 ledamöter stödde enhälligt förslaget och enades om att det skulle förenkla det amerikanska Covid-vaccinationsprogrammet.

"Detta är absolut rätt sak att göra för programmet. Det kommer att göra saker enklare”, säger Dr. Melinda Wharton, en hög tjänsteman vid National Center for Immunization and Respiratory Diseases, en avdelning av Centers for Disease Control and Prevention.

Den föreslagna förändringen skulle bara påverka personer som ännu inte fått sin tvådos primärvaccinationsserie. Ingen tidslinje gavs för när denna växling kan ske om FDA accepterar panelens icke-bindande rekommendation.

Rekommendationen att anta en enda formulering för alla doser kommer när FDA försöker effektivisera Covid-vaccination så att systemet är lättare för allmänheten och vårdpersonal att förstå.

"Den övergripande tanken här är att det i slutändan kommer att vara mycket, mycket mer användbart att nå en vaccinsammansättning för alla", säger Dr. Peter Marks, som leder FDA:s vaccinavdelning.

FDA har föreslagit att gå till ett system som liknar hur myndigheten uppdaterar och rullar ut influensavaccin varje år. Byrån skulle välja en Covid-vaccinformulering i juni för att rikta in sig på den variant som förväntas dominera under hösten och vintern. Den formuleringen skulle användas av alla tillverkare för alla doser.

Enligt förslaget skulle de flesta som har exponerats för Covid-spiksproteinet två gånger, antingen genom vaccination eller infektion, bara få ett Covid-skott om året framöver. Äldre vuxna och personer med nedsatt immunförsvar kan behöva två sprutor eftersom de inte har lika starkt immunsvar.

Marks sa att målet är att rulla ut uppdaterade Covid- och influensavacciner samtidigt under hösten för att göra det enkelt för människor att få sina sprutor på ett besök. Detta kan hjälpa till att öka vaccintäckningen och minska bördan på sjukhusen när de samtidigt konfronterar cirkulationen av Covid, influensa och respiratoriskt syncytialvirus, sa han.

"Fördelen med detta är också att om vi kan se influensavaccinet och covid-19-vaccinet inträffa vid samma besök, det underlättar ett vaccinationsprogram som kan leda till att fler människor vaccineras och skyddas och minskar mängden sjukdom vi ser. ”, berättade Marks för kommittéledamöterna.

Men kommittémedlemmen Dr. Cody Meissner, en barnläkare vid Geisel School of Medicine, sa att det är för tidigt att säga om årlig vaccination mot Covid behövs.

Panelmedlemmen Dr. Paul Offit, en vaccinexpert vid Children's Hospital of Philadelphia, sa att influensa och Covid skiljer sig åt på viktiga sätt när det gäller vaccination.

Om influensavaccinet inte matchar den dominerande varianten har du inte mycket skydd, sa Offit. Men Covid-vaccinerna skyddar fortfarande väl mot svår sjukdom, sa han.

"Jag tror att vi måste definiera vad vi vill ha av det här vaccinet," sade Offit, som upprepade gånger har betonat förebyggande av svår sjukdom snarare än mild sjukdom.