FDA godkänner Pfizers RSV-vaccin för äldre vuxna – det kan vara tillgängligt i höst

Översta raden

Food and Drug Administration godkände i onsdags Pfizers vaccin för att skydda äldre vuxna från RSV, veckor efter att myndigheten satte grönt i det allra första skottet mot den vanliga och potentiellt dödliga infektionen efter årtionden av misslyckade försök och många motgångar.

Nyckelfakta

FDA godkände Pfizers spruta för att skydda vuxna i åldrarna 60 år och äldre från respiratoriskt syncytialvirus, eller RSV, en vanlig luftvägsinfektion som vanligtvis bara orsakar mild, förkylningsliknande sjukdom hos friska vuxna men kan utlösa allvarlig, möjligen dödlig, sjukdom hos äldre vuxna , såväl som spädbarn och personer med underliggande medicinska problem.

Injektionen, som marknadsförs som Abrysvo, var cirka 67 % effektiv för att skydda mot lindrigare sjukdomar från RSV och nästan 86 % effektiv mot allvarlig sjukdom, enligt Pfizers sena kliniska prövning.

En klinisk prövning som drivs av Pfizer som involverade cirka 37,000 XNUMX personer från hela världen informerade myndighetens beslut.

En rådgivande kommitté från Centers for Disease Control and Prevention kommer att träffas i slutet av juni för att diskutera skottet, särskilt vem som ska få det och hur ofta.

Pfizer sa att skotten kan vara tillgängliga för seniorer till hösten, inför den kommande RSV-säsongen, i väntan på resultatet av CDC:s möte.

Avgörande citat

"Ett vaccin för att förhindra RSV hade varit ett svårfångat folkhälsomål i mer än ett halvt sekel", säger Annaliesa Anderson, senior vice president och chief scientific officer för vaccinforskning och -utveckling på Pfizer. Anderson sa att skottet "kommer att adressera ett behov av att hjälpa till att skydda äldre vuxna mot de potentiellt allvarliga konsekvenserna av RSV-sjukdom."

Nyheter Peg

Pfizers spruta är bara det andra vaccinet som godkänts mot RSV i USA efter att FDA godkände en produkt från läkemedelsföretaget GSK i början av maj. Myndighetens godkännande kommer efter årtionden av hårt arbete från forskare, som har mött många motgångar och misslyckanden i strävan att skydda människor mot den vanliga och ibland dödliga infektionen. GSK:s skott, Arexvy, slog ut ett fullsatt fält av konkurrenter som inkluderade sådana som Pfizer, Moderna och Johnson & Johnson.

Vad att titta på

FDA överväger också Pfizers spruta för att skydda barn mot RSV. Infektionen kan vara mycket farlig för mycket små barn och dödar mellan 100 och 300 barn under fem år i USA varje år. Det är ett särskilt hot tidigt i livet när inflammation och slem lätt kan blockera redan små luftvägar. Pfizers skott, om det godkänns, skulle vara det första som skyddar yngre människor från viruset. Det skulle göra det från födseln och ges till gravida personer. Byråns rådgivande panel har rekommenderat att den godkänner skottet.

Stort antal

14,000 65. Det är hur många dödsfall RSV-infektioner beräknas orsaka hos vuxna 160,000 år och äldre i USA varje år, enligt statliga uppgifter. Omkring XNUMX XNUMX beräknas också vara inlagda på sjukhus med viruset.

Vad vi inte vet

Pfizer har inte sagt hur mycket vaccinet kommer att säljas för men företaget har enligt uppgift sagt att det kommer att vara allmänt tillgängligt utan egenkostnad för de flesta äldre amerikaner som omfattas av Medicare om CDC rekommenderar det för rutinbruk. Företaget har tidigare sagt att det planerar att fördela skottet mer rättvist till mindre rika länder som kanske har mindre råd att ha råd med och där RSV är mer benägna att döda. Analytiker förväntar sig att den totala marknaden för RSV-vaccin sannolikt kommer att vara värd miljarder dollar.

Ytterligare läsning

FDA godkänner det första RSV-vaccinet någonsin efter den brutala säsongen 2022 (Forbes)

RSV-vaccin: FDA-rådgivare rekommenderar Pfizer-spruta för att skydda spädbarn från infektion - här är vad du ska veta (Forbes)