Översta raden
Johnson & Johnsons coronavirus vaccin är nu endast godkänt för amerikanska vuxna som inte kan ta emot andra vacciner, Food and Drug Administration meddelade torsdag, med hänvisning till Johnson & Johnson-vaccinets risk för potentiellt livshotande biverkningar av blodkoagulering.
En kvinna fyller en spruta med Johnson & Johnsons Covid-19-vaccin.
SANDER KONING/ANP/AFP via Getty Images
Nyckelfakta
På grund av vaccinets risk att orsaka trombos med trombocytopeni syndrom (TTS), en blodkoaguleringsstörning som kan orsaka stroke eller hjärtinfarkt, bör det inte användas om inte andra vacciner är otillgängliga eller bedöms vara kliniskt olämpliga, FDA sade.
TTS är sällsynt, påverkar ca 1 person på 250,000 XNUMX som tar Johnson & Johnsons vaccin, men det är mycket allvarligare än det vanliga milda hjärtinflammationer ibland förknippat med Pfizer och Modernas Covid-19-vacciner.
Johnson & Johnsons vaccin har också kopplats till sällsynta fall av Guillain-Barré syndrom—en immunstörning som kan orsaka förlamning — även om FDA inte citerade detta i sitt beslut att begränsa vaccinets godkännande.
Johnson & Johnsons vaccin har fortfarande en roll i pandemisvaret, och beslutet att begränsa dess godkännande visar grundligheten i FDA:s säkerhetssystem, säger Dr. Peter Marks, chef för FDA:s Center for Biologics Evaluation and Research, i en meddelandet.
Som svar på beslutet sa Johnson & Johnson att de hade uppdaterat sitt vaccin faktablad för att öka medvetenheten om biverkningar av blodkoagulering, men påpekade att tillgängliga data fortsätter att visa att det är säkrare att få Johnson & Johnsons vaccin än att inte få något vaccin.
Nyckelbakgrund
Pfizer och Modernas Covid-19-vacciner fungerar genom att leverera en bit budbärar-RNA (mRNA) som instruerar celler att bygga en ofarlig bit av coronavirusprotein, vilket skapar ett immunsvar mot coronaviruset. Däremot levererar Johnson & Johnson-vaccinet instruktioner för att bygga det immunitetsskapande coronavirusproteinet med hjälp av en förkylningsvirus som har oskadliggjorts och inte kan föröka sig. Sedan det var tillstånd för akut användning i februari 2021 har Johnson & Johnsons vaccin visat sig vara mindre effektivt än Pfizers och Modernas vacciner. De flesta kliniska prövningar har funnit att Johnson & Johnsons vaccin finns 68% effektiv att förhindra sjukhusvistelse från Covid-19, mycket mindre än konkurrerande vacciner. I mars, Centers for Disease Control and Prevention rekommenderas att personer som genomgått en kur med Johnson & Johnsons vaccin får en booster från Pfizer eller Moderna, vilket kan skapa ett starkare immunsvar och minska risken för TTS.
Contra
CDC fortsätter att rekommenderar Johnson & Johnsons vaccin för alla som fått en allvarlig reaktion efter en mRNA-vaccininsprutning eller som annars skulle förbli ovaccinerade på grund av begränsad tillgång till andra vacciner.
Ytterligare läsning
Källa: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/