Naloxon, förpackat med instruktioner, är ett av föremålen som delas ut av Baltimore Harm Reduction Coalitions uppsökande arbetare.
Amy Davis | Baltimore Sun | Getty bilder
Food and Drug Administration indikerade på tisdagen att de skulle kunna godkänna receptfria nässprayer och autoinjektorer som förhindrar opioidöverdoser, en del av dess ansträngningar att utöka tillgången till ett livräddande läkemedel som kallas naloxon.
FDA, i en preliminär bedömning, sa att nässpray som innehåller upp till 4 mg naloxon och autoinjektorer som administrerar upp till en dos på 2 mg av läkemedlet kan vara säkert och effektivt för människor att själv administrera utan recept.
"Vi tror att receptkravet för dessa naloxonprodukter kanske inte är nödvändigt för skyddet av folkhälsan," sade byrån i ett federalt registermeddelande som publicerades på tisdagen, men betonade att det behövde mer data för att göra en definitiv slutsats.
Dödsfall i överdosering av opiater ökade med 65 % under Covid-19-pandemin från 47,000 2019 78,000 till nästan 2021 564,000 1999, enligt data från Centers for Disease Control and Prevention. Mer än XNUMX XNUMX människor har dött av opioider i USA sedan XNUMX i tre vågor - först från receptbelagda opioider, sedan från heroin och senast från fentanyl.
Trump-administrationen förklarade opioidkrisen som en nödsituation för folkhälsan 2017. Health and Human Services Department har förnyat deklarationen var 90:e dag sedan dess. Biden-administrationen förlängde krisen igen i september.
FDA-direktör Robert Califf, i ett uttalande på tisdag, sa att regulatorn letar efter sätt att förhindra opioiddödsfall genom att utöka tillgången till naloxon. FDA uppmuntrar tillverkare att lämna in ansökningar om receptfri användning av naloxonprodukter.
Naloxon är ett läkemedel som snabbt vänder överdoser genom att binda till opioidreceptorer. Det kan snabbt återställa normal andning hos någon som antingen andas långsamt eller inte alls på grund av en opioidöverdos, enligt National Institute of Drug Abuse.
FDA godkände först en engångsautoinjektor innehållande naloxon 2014 kallad Evzio, och en endos nässpray som heter NARCAN 2015. Båda kräver recept.
Källa: https://www.cnbc.com/2022/11/15/opioid-crisis-fda-may-approve-over-the-counter-naloxone-nasal-spray-autoinjectors.html