FDA drar antikropp bebtelovimab eftersom den inte är effektiv mot omicron BQ.1

En viktig monoklonal antikropp som används för att behandla personer med svagt immunsystem som får Covid är inte längre godkänd för användning i USA eftersom den inte är effektiv mot nya omicron-subvarianter.

FDA, i ett meddelande på onsdag, sa bebtelovimab är inte godkänt för användning eftersom det inte förväntas neutralisera omicron BQ.1 och BQ.1.1 subvarianterna. De orsakar 57 % av nya infektioner nationellt och utgör en majoritet av fallen i varje region i USA utom en.

relaterade investeringsnyheter

Vilket ökat förtroende för Biogens senaste Alzheimer-läkemedel betyder för Eli Lilly

Avdelningen för hälsa och mänskliga tjänster väntar på förfrågningar om bebtelovimab, och tillverkaren Eli Lilliy har också stoppat kommersiell distribution av antikroppsbehandlingen tills vidare, enligt FDA-meddelandet.

Men bebtelovimab-lager bör hållas till hands i händelse av att Covid-varianter som antikroppen kan neutralisera blir dominerande igen i framtiden, enligt FDA.

Bebtelovimab är en endosinjektion som ges till personer som insjuknar i Covid och löper hög risk att utveckla allvarlig sjukdom, men kan inte ta några andra FDA-godkända behandlingar som det orala antivirala läkemedlet Paxlovid. Många personer med svagt immunförsvar, såsom organtransplanterade patienter, kan inte ta Paxlovid tillsammans med andra mediciner de behöver.

Amerikanska hälsomyndigheter har varnat för att personer med svagt immunförsvar står inför en ökad risk från Covid i vinter, eftersom fler immunundanvikande omicron-subvarianter hotar att slå ut antikroppsbehandlingar som de litar på för att hålla sig säkra från Covid.

Dr Ashish Jha, Vita husets Covid-samordnare, sa i oktober att kongressens misslyckande att godkänna ytterligare Covid-finansiering innebär att behandlingarna kommer att minska när nya varianter gör dem ineffektiva.

"Vi hade hoppats att med tiden som pandemin fortgick, när vår kamp mot detta virus fortsatte, skulle vi utöka vårt medicinskåp," sa Jha till reportrar. "På grund av bristen på kongressfinansiering har det medicinskåpet faktiskt krympt och det sätter utsatta människor i fara."

President Joe Biden har uppmanat människor med svagt immunförsvar att rådgöra med sina läkare om vilka extra försiktighetsåtgärder de bör vidta i vinter för att förbli säkra.