FDA drar Evusheld eftersom det inte är effektivt mot subvarianter

Food and Drug Administration på torsdagen drog sin auktorisation för AstraZeneca's Evusheld, en antikroppsinjektion som personer med svagt immunförsvar förlitade sig på för ytterligare skydd mot Covid-19.

FDA drog Evusheld från marknaden eftersom det inte är effektivt mot mer än 90% av Covid-subvarianterna som för närvarande cirkulerar i USA

Omicron XBB.1.5-subvarianten, som är skicklig på att undvika antikroppar som blockerar infektion, har snabbt stigit i USA och orsakar nu 49% av nya fall, enl. data från Centers for Disease Control and Prevention.

Evusheld är inte heller effektivt mot undervarianterna BQ.1, BQ.1.1 och XBB. Tillsammans med XBB.1.5 representerar versioner av Covid som är resistenta mot Evusheld nu nästan 93 % av nya fall i USA

"Dagens åtgärd för att begränsa användningen av Evusheld förhindrar att patienter utsätts för möjliga biverkningar av Evusheld såsom allergiska reaktioner, som kan vara potentiellt allvarliga, vid en tidpunkt då färre än 10 % av de cirkulerande varianterna i USA som orsakar infektion är mottagliga för produkten ", sade FDA i ett uttalande på torsdagen.

Personer med nedsatt immunförsvar, såsom cancerkemoterapi och organtransplanterade patienter, är några av de grupper som är mest sårbara för allvarlig sjukdom från Covid. Många tar Evusheld som ett extra lager av skydd eftersom vaccinerna inte utlöser ett starkt immunsvar för dem.

Beslutet att dra Evusheld kommer mer än en månad efter FDA drog tillbaka en antikroppsbehandling som heter bebtelovimab eftersom det inte var effektivt mot undervarianterna BQ.1 och BQ.1.1.

Evusheld tas som en förebyggande åtgärd innan exponering för Covid. Det är en kombination av antikroppar, cilgavimab och tixagevimab, som tas som två injektioner var sjätte månad.

Drygt en miljon doser av Evusheld har distribuerats i USA sedan FDA godkände injektionerna i december 2021, enligt uppgifter från Health and Human Services Department. Cirka 720,000 XNUMX av dessa doser har faktiskt administrerats till patienter.

Mer än 7 miljoner vuxna i USA har ett nedsatt immunförsvar. De representerade cirka 12 % av Covid-sjukhusinläggningarna, trots att de bara utgjorde 3 % av befolkningen, enligt en studie från CDC som tittade på data från 10 stater.

Det finns för närvarande ingen ersättare för Evusheld. Dr Ashish Jha, chef för Vita husets Covid-arbetsgrupp, har anklagat kongressen för det minskande antalet behandlingar. Han sa att lagstiftarnas misslyckande med att passera ytterligare Covid-finansiering betyder att det inte finns pengar att investera i nya antikroppar.

"Vi hade hoppats att vi med tiden när pandemin fortgick, när vår kamp mot detta virus fortsatte, skulle vi utöka vårt medicinskåp," sa Jha till reportrar i oktober. "På grund av bristen på kongressfinansiering har det medicinskåpet faktiskt krympt och det sätter utsatta människor i fara."

President Joe Biden sa till personer med nedsatt immunförsvar att rådgöra med en läkare.

"Nya varianter kan göra vissa befintliga skydd ineffektiva för immunförsvagade, sade presidenten i oktober. "Tråkigt nog betyder detta att du kan vara i en speciell risk i vinter. Jag uppmanar dig att rådfråga dina läkare om de rätta stegen för att skydda dig själv, vidta extra försiktighetsåtgärder."