Översta raden
Food and Drug Administration på måndag tackade nej att bemyndiga a billigt och allmänt tillgängligt antidepressivt medel som en behandling för Covid-19, att finna att en studera som indikerar att läkemedlet var effektivt mot sjukdomen var kraftigt begränsat.
Preliminära data tyder på att det antidepressiva pillret fluvoxamin kan vara effektivt mot ... [+]
getty
Nyckelfakta
Fluvoxaminmaleat– som används för att behandla depression, tvångssyndrom och andra tillstånd – har också antiinflammatoriska egenskaper, vilket gör det till en möjlig behandling för Covid-19, som uppenbarligen orsakar många av dess symtom genom inflammation.
Begäran om ett FDA-tillstånd för akut användning av fluvoxamin baserades huvudsakligen på a Förstudie publicerades i januari av Lansetten, vilket angav att läkemedlet minskade chanserna till sjukhusvård eller sextimmars akutvårdsbesök 32% bland patienter med förhöjd risk för svår covid-19.
Men i en sällsynt meddelandet I måndags förklarade FDA sitt beslut att avslå ansökan, och sa att studien hade designbegränsningar, inklusive en liten urvalsstorlek och brist på randomisering, vilket gör den inte övertygande som ett fall för fluvoxamins användbarhet mot Covid-19.
FDA också ifråga forskarnas beslut att mäta akutvårdsbesök på sex timmar eller längre, och nämnda sex timmar kanske inte är en kliniskt signifikant brytpunkt.
Två andra studier, varav en var mycket större än Lansetten studien, misslyckades med att visa att fluvoxamin var effektivt för vuxna med mild Covid-19, påpekade FDA.
Ansökan om nödtillstånd för fluvoxamin gjordes den 21 december av Dr David Boulware, en specialist för infektionssjukdomar vid University of Minnesota.
Contra
Även om fluvoxamin ännu inte har bevisats effektivt mot Covid-19, drog FDA slutsatsen, sa vissa forskare att den preliminära Lansetten studien kräver ytterligare utredning. Läkemedlet är särskilt intressant eftersom det kan användas för att behandla Covid-19 under tidiga infektionsstadier som ett alternativ till relativt dyrt och svårtillgängligt monoklonala antikroppsbehandlingar, Scripps Research Translational Institute Director Dr. Eric Topol berättade STATISTIK.
Nyckelbakgrund
Fluvoxamin, som marknadsförs under varumärket Luvox, var godkänd för att behandla tillstånd inklusive depression och tvångssyndrom 2007. Sedan dess har det blivit allmänt tillgängligt över hela USA i ca. $4 för en 10-dagars kurs. De första försöksresultaten 2021 visade att fluvoxamin skulle kunna vara effektiva mot Covid-19, vilket stimulerar intresset för drogen. Efterföljande försök har dock gett inkonsekventa resultat och bevisade orala Covid-19 antivirala medel som Pfizers Paxlovid har dykt upp på marknaden sedan dess. Biden-administrationen har beordrat 20 miljoner kurser av Paxlovid, och enligt planerna att göra läkemedlet tillgängligt på apotek över hela USA.
Ytterligare läsning
"Sex sätt som fluvoxamin kan verka för att förhindra allvarlig covid-19" (Forbes)
Källa: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/