FDA kommer enligt uppgift att ändra dosen av Monkeypox-vaccin för att stretcha tillbehör

Översta raden

Biden-administrationen planerar att utfärda en nödförklaring så snart som tisdag eftermiddag för att tillåta sjukvårdspersonal att extrahera fem vacciner från en injektionsflaska med endos Jynneos apkopporvaccin genom att ändra administreringsmetoden, enligt multipel försäljningsställen, i ett drag som Vita huset hoppas kommer att hjälpa USA att bekämpa ett begränsat utbud av vacciner när fall av apkoppor klättrar.

Nyckelfakta

Department of Health and Human Services kommer att utfärda deklarationen för att tillåta Food and Drug Administration att godkänna den nya metoden, New York Times rapporterade, vilket innebär att en femtedel av vaccinet injiceras intradermalt – eller i huden – istället för hela dosen subkutant, eller under huden i fettet.

FDA först meddelade förra veckan att den övervägde strategin - som den kallade "dossparande" - och sa att den skulle fatta ett beslut om huruvida metoden skulle användas under de kommande dagarna.

FDA-kommissionär Robert Califf noterade förra veckan att den nya metoden – som används för flera andra vacciner inklusive tuberkulos – inte är "mycket ovanlig" och kallade det ett "lovande tillvägagångssätt" eftersom USA kämpar med vaccinbrist.

Den nya metoden kommer inte att offra vaccinets "säkerhet och effektivitet", sa Califf förra veckan, och gånger rapporterade tjänstemän har rådfrågat utomstående grupper för infektionssjukdomar om flytten, även om vissa experter uttryckte oro för butiken, beslutet var alltför starkt baserat på en enda 2015 studera finansieras av National Institutes of Health.

Metodförändringen kommer efter att Biden-tjänstemän har mött kritik för vad vissa kritiker ser som en trög utrullning av vaccinet.

Nyheter Peg

Från och med förra måndagen hade USA 8,934 XNUMX bekräftade fall av apkoppor och ortopoxvirus – den klass av virus som apkoppor tillhör – i alla stater utom Wyoming, enligt till Centers for Disease Control. Det är en ökning med mer än 1,000 XNUMX fall från veckan innan.

Nyckelbakgrund

Vita huset förklarade apkoppor som en nödsituation för folkhälsan förra veckan i ett försök att effektivisera resurserna för att hantera utbrottet. Biden-administrationen har skeppas mer än 602,000 1.1 vaccin mot apkoppor hittills och har cirka XNUMX miljoner tillgängliga, även om det bara är en tredjedel av den mängd som behövs för den uppskattade befolkningen som löper högst risk i det nuvarande globala utbrottet: män som har sex med män, och i synnerhet de med flera sexuella partners. USA är beroende av ett litet danskt bioteknikföretag, Bavarian Nordic, för Jynneos tvådos-vaccin, det enda vaccinet som godkänts av FDA för apkoppor. Biden-administrationen har mött en motreaktion för att det tog för lång tid att placera ordrar från företaget när utbrottet dök upp och för att ha låtit sitt strategiska nationella lager av Jynneos-vaccinerna förminskas. Som ett resultat har lokala jurisdiktioner tagit saken i egna händer, förklara nödsituationer för folkhälsan och fördröjande den andra dosen av vaccinet för att säkerställa att fler människor kan komma åt det första skottet när förråden sträcks ut.

Vad att titta på

Omkring 150,000 XNUMX doser av Jynneos kommer att släppas från det strategiska nationella lagret i september, sade hälsotjänstemän förra veckan. Därefter väntas fler vacciner inte förrän i oktober, enligt rapporter.

Ytterligare läsning

USA flyttar för att sträcka ut utbudet av Monkeypox-vaccin (New York Times)

Begränsad tillgång till apkoppsvaccin skulle sträckas under FDA-planen (Washington Post)

Monkeypox-vaccin: Här är hur många har skickats och vart Vita huset tillkännager folkhälso-nödsituation (Forbes)