Första RSV-vaccinet på horisonten – Pfizer presenterar starka försöksresultat när barnsjukhus räknar skyhöga fall

Översta raden

Läkemedelsjätten Pfizer sa på tisdagen att de skulle be tillsynsmyndigheter att grönt ljuset på ett vaccin utformat för att skydda spädbarn mot respiratoriskt syncytialvirus, eller RSV, efter starka resultat i sena kliniska prövningar, en potentiell spelväxlare i ansträngningarna att bekämpa den vanliga men potentiellt dödliga infektionen som fallen skjuter i höjden och barnsjukhus kämpar för att klara sig.

Nyckelfakta

Pfizer planerar att be Food and Drug Administration att godkänna ett RSV-vaccin utformat för att skydda spädbarn i slutet av året, sade företaget, med hänvisning till starka resultat från kliniska prövningar i sent skede.

Ett enda skott som gavs under den sena andra till tredje trimestern av graviditeten var mycket effektivt för att skydda nyfödda under deras första levnadsmånader, sa företaget.

Skottet var nästan 82% effektivt för att förhindra en allvarlig form av sjukdomar i de nedre luftvägarna från RSV under barnets första 90 dagar i livet, sa Pfizer, och cirka 70% effektivt under de första sex månaderna.

Vaccinet minskade också antalet läkarbesök på grund av luftvägssjukdom orsakad av RSV med i genomsnitt mer än 50 % jämfört med placebo, sade Pfizer och noterade att även om detta inte nådde sitt mål som angavs i början av försöket ansåg att resultatet var kliniskt meningsfullt.

Försöket följde cirka 7,400 18 gravida personer och deras nyfödda från 2020 olika länder från juni XNUMX – spädbarn följdes i minst ett år efter födseln och hälften följdes under två – som sträckte sig över flera RSV-säsonger på både norra och södra halvklotet, sa Pfizer.

Inga säkerhetsproblem för föräldrar eller barn identifierades under försöket och vaccinet tolererades väl, sade Pfizer och tillade att de planerar att lämna in resultaten för peer review i en vetenskaplig tidskrift och kommer att söka godkännande från ytterligare tillsynsmyndigheter under de "kommande månaderna .”

Nyheter Peg

Barnsjukhus över hela USA finns kämpar för att klara med en stor uppstår av RSV-infektioner, som hade minskat under Covid-19-pandemin. Uppgången i infektioner, även om den inte är ovanlig, har kommit ovanligt tidigt och är särskilt allvarlig och samtidigt med en ökning av andra infektioner som Covid-19 och influensasjukhusen känner av det stam.

Vad att titta på

Om det godkänns kommer Pfizers vaccin att vara det första vaccinet för att skydda mot RSV på marknaden. Pfizer undersöker också skottets potential hos äldre vuxna, som också är i riskzonen för RSV, och i augusti sade försök visade att det var effektivt i denna grupp. Pfizer är en av en antal av läkemedelsföretag inklusive Moderna, Johnson & Johnson och GlaxoSmithKline som driver på att utveckla ett RSV-vaccin, som har gäckat forskare i decennier, även om de flesta av dessa fokuserar på äldre vuxna. GlaxoSmithKline är nära bakom Pfizer och förväntas söka myndighetsgodkännande inom en snar framtid efter tillkännage lovande försöksresultat i oktober.

Nyckelbakgrund

RSV är en vanligt luftvägsvirus som lätt skakas av de flesta. Det kan orsaka milda, förkylningsliknande symtom inklusive rinnande näsa, hosta, nysningar, minskad aptit och feber, enligt till CDC, och är så vanligt att byrån säger "i stort sett alla barn" har haft en RSV-infektion när de når två års ålder. För mycket unga spädbarn, äldre vuxna och personer med nedsatt immunförsvar kan dock RSV vara dödligt och kan också utlösa allvarligare infektioner som lunginflammation. Det är största killer av unga spädbarn över hela världen efter malaria, fiender mellan 100 och 300 barn under fem år i USA varje år och är ansvarig för 14,000 65 dödsfall hos vuxna XNUMX år och äldre varje år i USA Det finns inga specifika behandlingar eller vacciner och experter rekommenderar handtvätt och desinficering av ytor som några av de bästa sätten att förhindra infektion, som passerar genom hosta och nysningar och kan ligga kvar på ytor i timmar.

Ytterligare läsning

RSV-infektioner ökar bland barn och översvämmande barnsjukhus - här är vad föräldrar behöver veta (Forbes)

I decennier, rädsla och misslyckande i jakten på ett RSV-vaccin. Nu, framgång. (Washington Post)

Kapplöpningen att göra vacciner mot ett farligt luftvägsvirus (Natur)