GenBioPro stämmer West Virginia, hävdar att FDA förebygger förbud

Abortpillertillverkaren GenBioPro stämde på onsdagen för att upphäva West Virginias förbud mot abort eftersom det begränsar tillgången till ett läkemedel som godkänts av Food and Drug Administration.

Stämningen, inlämnad till federal domstol i West Virginias södra distrikt, hävdar att FDA:s bestämmelser om mediciner som abortpiller föregriper delstatens lag enligt USA:s konstitution.

relaterade investeringsnyheter

Tillgång till p-piller, som kallas mifepriston, har blivit en viktig juridisk kampplats i kölvattnet av högsta domstolens dom som upphävde federala aborträttigheter i juni förra året. Ett dussin delstater, inklusive West Virginia, har genomfört nästan totala abortförbud som i princip förbjuder användningen av mifepriston.

FDA godkände mifepriston för mer än 20 år sedan som en säker och effektiv metod för att avsluta en tidig graviditet, även om myndigheten införde restriktioner för hur p-piller distribuerades och administrerades.

Mifepriston, när det används i kombination med misoprostol, är det vanligaste sättet att avsluta en graviditet i USA, och står för ungefär hälften av alla aborter i landet 2020.

FDA har lättat på många av sina restriktioner för att utöka tillgången till mifepriston. Under Covid-19-pandemin, byrån beviljade patienter till mottar pillret via post. Tidigare denna månad, FDA tillät detaljhandelsapotek att börja dela ut mifepriston för första gången så länge de blir certifierade att göra det.

Men förbud som de i West Virginia står i konflikt med FDA:s bestämmelser om mifepriston, vilket väcker frågan om huruvida federala eller statliga lagar har företräde. Även om FDA har ett kongressmandat att godkänna läkemedel för användning på den amerikanska marknaden, licensierar staterna i allmänhet apoteken som dispenserar dessa mediciner.

GenBioPro, i sin stämningsansökan, hävdar att West Virginias statliga förbud är grundlagsstridigt eftersom det bryter mot överhöghet och handelsklausuler i den amerikanska konstitutionen, som ger FDA makt att reglera vilka läkemedel som säljs i hela landet.

"Individuell statlig reglering av mifepriston förstör den nationella gemensamma marknaden och står i konflikt med det starka nationella intresset av att säkerställa tillgång till en federalt godkänd medicin för att avsluta en graviditet, vilket resulterar i den typ av ekonomisk frakturering som Framers avsåg att klausulen skulle förhindra," hävdade GenBioPros advokater. i rättegången.

"En stats polismakt sträcker sig inte till att funktionellt förbjuda en artikel i mellanstatlig handel - konstitutionen överlåter det till kongressen", skrev företagets advokater.

I ett annat fall bad en läkare i North Carolina en federal domstol på onsdagen att kasta bort statens restriktioner för mifepriston eftersom de går utöver FDA:s regler. North Carolina kräver att patienter skaffar p-piller personligen från en läkare på en certifierad anläggning.

"Att North Carolina inför restriktioner som går utöver de som FDA bedöms vara berättigade som en del av dess regulatoriska balansering, inklusive restriktioner som FDA specifikt avvisade, frustrerar målen för federal lag", skrev läkarens advokater i klagomålet.

Antiabortaktivister är det däremot driva på att få mifepriston helt borttagen från den amerikanska marknaden. En koalition av läkare som motsätter sig abort har bett en federal domstol i Texas att upphäva FDA:s mer än två decennium gamla godkännande av mifepriston som säkert och effektivt.

Ett beslut i det fallet kan komma redan i februari.