Hur AI kan upptäcka risk för hjärtinfarkt och överlista mördare nr 1 i USA

Hjärtsjukdomar är landets mördare nr 1 och når in i alla samhällen över inkomst, ras, kön och geografi. Det tar en oproportionerlig vägtull på minoritetsbefolkningar och kvinnor, men en utmaning som många patienter med risk för hjärtinfarkt delar: oförmåga att identifiera risken innan det är för sent. Mer än hälften av individer som upplever akut hjärtinfarkt har inga symtom som kan fungera som tidiga varningstecken.

Kardiolog James Min, före detta professor vid Weill Cornell Medical College och chef för Dalio Institute of Cardiovascular Imaging i New York-Presbyterian, grundade Cleerly för att hitta ett bättre sätt att bedöma hjärthälsa, genom att applicera AI på problemet, skära ner på tiden det krävs för att flagga frågor och i slutändan nå sitt mål om en "hjärtattacksfri" värld.

Hans startups kvantitativa jämförelseverktyg spårar patientsjukdom efter mängden och typen av ateroskleros (plack) snarare än indirekta surrogat, inklusive riskfaktorer, symtom, stenos (förträngning av aortaklaffen) och ischemi (blodflödesbegränsning).

Anmäl dig idag för det sjätte årliga toppmötet om Healthy Returns. Vi tar in nyckelledare och experter för att diskutera medicinska innovationer, läkemedelsgenombrott, investeringar i life science och mer. Registrera dig idag.

Cleerly kom ur stealth-läget i juni 2021 med en 43 miljoner dollar serie B finansieringsrunda ledd av Vensana Capital. Cleerly säkrade sedan en $ 223 miljoner serie C finansieringsrunda i juli 2022, vilket innebär att den totala summan nåddes $ 279 miljoner. Serie C-omgången leddes av T. Rowe Price och Fidelity, med deltagande från flera ytterligare investerargrupper inklusive DRx (Novartis) och Peter Thiel.

Hittills har Cleerly fått två FDA-tillstånd under 2019 (K190858) och 2020 (K202280) för sina produkter och utnyttjar ett flertal proprietära algoritmer som har integrerats i medicinsk utrustning. Den har många ytterligare undersökningsalgoritmer som kommer att integreras i framtida enheter för FDA-inlämning.

Cleerly har etablerat ett antal partnerskap, inklusive American College of Cardiology, Canon Medical, Hjärtslagshälsa och flera andra. Cleerly arbetar med ett antal universitet för sina studier och kliniska prövningar, inklusive Mass General Brigham, University of Virginia, University of Wisconsin, Oregon Health Sciences University, George Washington University, Houston Methodist Hospital, UCLA och Scripps Clinic.

Dr. Min pratade nyligen med CNBC inför det kommande CNBC Healthy Returns-toppmötet den 29 mars. Den här intervjun har redigerats för längd och klarhet.

CNBC: Hur skapades Cleerly?

Min: När jag tog hand om kritiskt sjuka patienter på intensiven mötte jag en 36-årig ung man som fick en massiv hjärtattack. Även om patienten överlevde slog insikten att vi behövde vara på den förebyggande sidan av vården kontra den reaktiva.

CNBC: Vilka är indirekta markörer för hjärtsjukdom?

Min: Många akutmottagningsbesök för hjärtinfarkt kan förebyggas om riskfaktorer för hjärtsjukdom identifieras i förväg. Aktuella diagnostiska metoder missar 70% av alla patienter som kommer att drabbas av en hjärtattack, eftersom de av misstag anses vara "låg risk" av traditionella åtgärder som kolesterol eller blodtryck. Vad mer, ungefär hälften av patienter som har en hjärtattack visar inga symtom (som bröstsmärtor eller andnöd) innan deras katastrofala händelse.

CNBC: Vad gör Cleerly AI-plattformen och vad är det viktigaste den letar efter?

Min: Cleerly använder egenutvecklade och FDA-godkända maskininlärningsalgoritmer för att icke-invasivt analysera ateroskleros (plack) och stenos med hjälp av standardiserade koronar datortomografi angiografi (CCTA) studier.

Dess egenutvecklade AI-algoritmer genererar en 3D-modell av patienters kransartärer, identifierar deras lumen (hålrummet eller kanalen i ett rör eller ett rörformigt organ som ett blodkärl) och kärlväggar, lokaliserar och kvantifierar stenoser, samt identifierar, kvantifierar och kategorisera plack. 

Med hjälp av miljontals kommenterade CCTA-bilder kvantifierar och karakteriserar Cleerly-algoritmer åderförkalkning och dess egenskaper. Vi standardiserar och personifierar inställningen till hjärtsjukdomar med en väg som möjliggör förmågan att identifiera och karakterisera, utbilda, implementera, behandla och spåra sjukdomar över tid för att bevisa terapeutisk framgång hos patienter innan de upplever en katastrofal hjärthändelse.

CNBC: Vad är processen för att en patient ska skannas och sedan få sina resultat? Vilken är tidslinjen från den första hänvisningen till att resultaten delas?

Min: Den totala tidsramen – från patientens första remiss för en Cleerly-skanning till när de får resultat från sin leverantör – varierar beroende på program, plats, patientmotivation, etc.

Större hälsosystem skannar rutinmässigt patienter på morgonen och kan sedan granska Cleerly-resultaten den eftermiddagen, till exempel. Schemaläggning vid en öppen bildbehandlingscentral kan ta lite längre tid, beroende på vilka dagar avbildningsplatsen utför hjärt-CT-skanningar, etc.  

När en patients bilder har förvärvats och delas till vårt moln, är Cleerlys genomsnittliga handläggningstid cirka 1 timme och 45 minuter. Resultaten är tillgängliga omedelbart i Cleerlys programvara, som den remitterande läkaren kan komma åt. Vanligtvis kommer den remitterande läkaren sedan att schemalägga ett uppföljningsmöte för att granska dessa resultat, vars tidpunkt uppenbarligen beror på läkarens/patientens tillgänglighet.

CNBC: Vad är Cleerlys noggrannhetsnivå?

Min: Cleerly har och fortsätter att genomföra flera multicenter kliniska prövningar för att visa dess noggrannhet. I två framträdande studier publicerade förra året visade Cleerly 99 % noggrannhet mot konsensus från tre styrelsecertifierade, nivå III expertläkarläsare och 86 % noggrannhet mot invasiva kranskärlsangiogram (ICA). I den senare studien visade Cleerly högre överensstämmelse med invasiv fraktionell flödesreserv (FFR) - den fysiologiska guldstandarden för utvärdering av kranskärlssjukdom - än ICA.

CNBC: Hittills har nästan 20,000 XNUMX personer genomgått Cleerly-avbildning? Var kan patienter få Cleerly-skanningen?

min: Cleerly är tillgänglig i 10 hälsosystem/stora kardiologiska praktiker, 83 bildbehandlingscenter och 14 stater, med en annan som kommer mycket snart. Vi finns i Arizona, Kalifornien, Colorado, Florida, Illinois, Kentucky, Maryland, Michigan, New Jersey, Nevada, New York, Texas och Virginia. Den kommer att finnas tillgänglig i Georgien. Cleerlys integration i stora kardiologiska praktiker definieras av kardiovaskulära praktiker med en specialitet, fler än 10 kardiologer.