Juul försöker förlänga vistelsen på FDA-förbudet, med hänvisning till otillräcklig utvärdering

Juul Labs försöker förlänga en tillfällig vistelse på Food and Drug Administrations förbud mot sina e-cigaretter, enligt en domstolsanmälan på tisdag.

Juul sa i anmälan att byrån förbisett mer än 6,000 XNUMX sidor med data som den tillhandahållit om aerosoler som genereras genom att värma upp vätskan i dess baljor och att användarna i slutändan andas in. FDA hade sagt förra veckan företagets ansökan för marknadsgodkännande gav otillräckliga eller motstridiga uppgifter om de potentiella riskerna med att använda dess produkter, inklusive om potentiellt skadliga kemikalier kunde läcka från Juul-skidor.

En representant för FDA avböjde att kommentera ansökan och sa att myndigheten inte kommenterar pågående rättstvister.

"Hade FDA gjort en mer grundlig granskning (som det gjorde för andra sökande), skulle det ha sett data som visar att dessa kemikalier inte är observerbara i aerosolen som JUUL-användare andas in", sa företaget i ansökan till den amerikanska distriktsdomstolen. Överklaganden för District of Columbia Circuit.

Juul citerade också en "bakgrund av enormt politiskt tryck" som den sa påverkade FDA:s beslut. Den sa i sin ansökan att att ta bort sina produkter från butikshyllorna, även tillfälligt, skulle permanent skada dess varumärke och att dess kunder antingen skulle använda konkurrenters produkter eller återgå till traditionella cigaretter.

Under det senaste året, rivaliserande e-cigaretttillverkare British American Tobacco och NJOY har vunnit godkännanden från FDA för sina e-cigaretter, även om byrån avvisade några av de smaksatta produkterna som lämnats in av dessa företag. Byrån sa att de godkände dessa företags tobakssmaksatta produkter eftersom de visade att de kunde gynna vuxna rökare och uppvägde risken för minderåriga användare.

Juul hade varit marknadsledare inom e-cigaretter sedan 2018, enligt Euromonitor International. Från och med 2020 hade företaget 54.7 % av den amerikanska e-vapor-marknaden på 9.38 miljarder dollar.

Företaget sa att ingen annan rival fick sin ansökan nekad av liknande skäl och att FDA inte gav någon förklaring till varför Juul höll en annan standard. Juul hade sökt godkännande för sin vapingapparat och baljor med tobaks- och mentolsmak.

Förra torsdagen nekade FDA att godkänna produkterna och sa att företaget var tvungen att sluta sälja sina produkter omedelbart. Nästa dag beviljade Columbia Circuit Court of Appeals en nödbegäran om vila, i avvaktan på dess överklagande av beslutet.