Moderna ber FDA att godkänna omicron Covid-boosters för barn så unga som 6 år

modern har bett Food and Drug Administration att godkänna sina omicron boosterskott för barn, meddelade företaget på fredagen.

Moderna lämnade in två separata FDA-tillståndsbegäranden, en för ungdomar i åldrarna 12 till 17 och en annan för barn i åldrarna 6 till 11. Bioteknikföretaget i Boston sa att det också kommer att be FDA att rensa skotten för de yngsta barnen, 6 månader till 5 år -gammal, senare i år.

Centers for Disease Control and Prevention, i ett dokument som publicerades på tisdagen, sade att de förväntar sig att barn kommer att bli berättigade till omicron-boosters i mitten av oktober i väntan på godkännande av FDA. CDC:s rådgivande vaccinkommitté har möten planerade till den 19 och 20 oktober.

Pfizer berättade för CDC:s rådgivande kommitté tidigare denna månad att den förväntar sig att be FDA att godkänna omicron-boosters för barn i åldrarna 5 till 11 i början av oktober.

amerikanska hälsotillsynsmyndigheter rensat Modernas omicron boosters för vuxna Tidigare den här månaden. Pfizers boosters var godkända för personer i åldrarna 12 och äldre.

De nya skotten riktar sig till omicron BA.5-subvarianten såväl som den ursprungliga stammen av Covid som först dök upp i Kina i slutet av 2019. FDA och CDC förväntar sig att de nya boosterna ska ge överlägset skydd mot infektioner och sjukdomar eftersom de riktar sig mot den vanligaste omicronen. subvariant.

De gamla vaccinerna, som utformades för att bekämpa den ursprungliga Covid-stammen, ger inte längre ett meningsfullt skydd mot infektion och mild sjukdom eftersom viruset har muterats så mycket. Det finns också oro för att de ursprungliga skottens effektivitet när det gäller att förhindra sjukhusvistelse och svår sjukdom börjar minska.

Folkhälsotjänstemän är övertygade om de nya omicron BA.5-boosterna, även om det är oklart hur effektiva de kommer att vara i den verkliga världen. Skotten godkändes utan data från humana kliniska prövningar