Moderna Covid-vaccin säkert och effektivt för barn i åldrarna 6-11, visar studien

Översta raden

Modernas coronavirusvaccin är säkert och effektivt för att förebygga Covid-19 hos barn i åldrarna sex till 11 år, enligt en peer reviewed studie publicerad i New England Journal of Medicine på onsdag, såsom Food and Drug Administration överväger att utöka tillgången till skotten för yngre barn.

Nyckelfakta

Två doser av Modernas Covid-19-vaccin gav ett starkt immunsvar i linje med vuxna i åldrarna 18 till 25 år, visade data från företagets amerikanska och kanadensiska studie.

Studien utvärderade effekten av två doser på 50 μg (mikrogram) av vaccinet - hälften av styrkan som används för vuxna - med 28 dagars mellanrum hos nästan 3,000 11 barn mellan sex och XNUMX år.

Det första skottet hade en uppskattad effekt på 88 % för att förebygga Covid-19-sjukdom efter minst 14 dagar, enligt studien, sjunkit till cirka 63 % för asymtomatiska infektioner.

Studien fann att vaccinet har en "acceptabel säkerhetsprofil" bland barn, med de flesta biverkningar milda och "övergående".

Trötthet, huvudvärk och smärta på injektionsstället var de vanligast rapporterade biverkningarna, sa forskarna.

Vad vi inte vet

Effekt efter två skott och mot omicron. Det låga antalet Covid-19-fall bland dubbelvaccinerade deltagare innebar att forskarna inte kunde utvärdera effekten efter två doser. Studien genomfördes också vid en tidpunkt då deltavarianten var dominerande, vilket innebär att skotten inte har testats mot omicron.

Vad att titta på

FDA. Moderna har redan frågade FDA för nödtillstånd att använda sin spruta på barn i åldrarna sex till 11 år och tillsynsmyndigheten förväntas sammankalla en expertpanel under de kommande månaderna. Skottet har redan godkänts för användning i denna åldersgrupp i Australien, Kanada, Storbritannien och EU.

Tangent

Moderna är också det söker nödtillstånd för sitt Covid-19-vaccin hos barn så unga som sex månader efter den kliniska prövningen fann att två låga doser - en fjärdedel som användes till vuxna och hälften av barn i åldrarna sex till 11 - var säkra och genererade ett "robust" immunsvar . Om det godkänns kommer skottet att vara det första tillgängliga för amerikanska barn under fem år.

Ytterligare läsning

Moderna ber FDA att godkänna covid-vaccin för små barn – men de flesta föräldrar har ingen brådska, tyder opinionsundersökningar (Forbes)

Moderna ber FDA att godkänna covid-vaccin hos barn så unga som 6 månader (Forbes)

Full täckning och liveuppdateringar på Coronavirus