Moderna vaccin för små barn upp till 44 % effektivt mot omicron

moderntvå doser Covidien Vaccinet var cirka 44 % effektivt för att förhindra infektion från omicron hos barn 6 månader till under 2 år och cirka 38 % effektivt för barn 2 till 5 år, enligt data som släpptes av företaget på onsdagen.

Inget av barnen utvecklade allvarlig sjukdom av Covid och majoriteten av genombrottsfallen var milda, enligt bioteknikföretaget. Moderna kommer att be Food and Drug Administration att bevilja nödtillstånd för användning av vaccinet så snart som möjligt, säger vd Stephane Bancel i ett uttalande.

Modernas vaccin är för närvarande FDA-godkänt för vuxna 18 år och äldre. Moderna har också bett FDA att godkänna sitt vaccin för barn 6 till 11 år gamla, meddelade företaget på onsdagen.

Den mycket muterade omicron-varianten har avsevärt minskat vaccinets effektivitet från dess högvattenmärke på cirka 94 % när skotten först godkändes för vuxna i december 2020, vilket orsakade betydligt fler genombrottsinfektioner. Moderna sa dock att vaccinets effektivitet för barn under 6 år mot omicron överensstämde med det för närvarande godkända vaccinet för vuxna 18 år och äldre.

Barn under 6 år fick två 25 mikrogram doser av dess vaccin administrerade med 28 dagars mellanrum, mycket mindre än 100 mikrograms skott som gavs till vuxna. Barn 6 till 11 år får två doser på 50 mikrogram.

Moderna sa att inga nya säkerhetsproblem har identifierats hos barn under 6 år. Inga dödsfall eller fall av myokardit, perikardit eller multisysteminflammatoriskt syndrom rapporterades, enligt företaget. Myokardit och perikardit är typer av hjärtinflammation som har observerats i förhöjd frekvens efter den andra dosen av Modernas och Pfizers vacciner främst hos yngre män, enligt Centers for Disease Control and Prevention.

Moderna sa att biverkningarna hos små barn var milda och oftare rapporterade efter den andra dosen. Ungefär 17 % av barnen under 2 år utvecklade en feber på 100 grader Fahrenheit, eller 38 Celsius, medan något mer än 14 % av barnen mellan 2 och 5 år utvecklade sådan feber. En feber högre än 104 Fahrenheit, eller 40 Celsius, observerades hos endast ett fåtal barn i varje åldersgrupp, enligt företaget.

Uppgifterna om de yngsta barnen kommer från en bredare pediatrisk klinisk prövning av 11,700 12 barn under 2,500 år i USA och Kanada. Rättegången omfattade 2 4,200 barn under 2 år och 5 XNUMX barn mellan XNUMX och XNUMX år. Studien genomfördes i samarbete med National Institutes of Health.

Barn under 5 år är den enda åldersgruppen kvar i USA som inte är berättigade till Covid-vaccination. Sjukhusinläggningar av barn i denna åldersgrupp med Covid var fem gånger högre under omikrontoppen i januari jämfört med förra årets deltavåg, enligt CDC.

FDA försökte påskynda godkännandet av de två första doserna av Pfizer och Biontechs vaccin för barn under 5 år som svar på omicron förra månaden, men processen försenades eftersom uppgifterna inte motsvarade förväntningarna. Pfizer och BioNTech förväntas lämna in data om en tredje dos i denna åldersgrupp någon gång i april.