Apkopporvaccin får grönt ljus i Europa

Översta raden

EU-kommissionen har på måndagen gett danska biotech Bavarian Nordic tillstånd att utöka märkningen av sitt smittkoppsvaccin till att omfatta skydd mot apkoppor, dagar efter Världshälsoorganisationen hörde larmet över det accelererande utbrottet.

Nyckelfakta

Bayerska nordiska sade Europeiska kommissionen har gett företaget tillstånd att marknadsföra sitt smittkoppsvaccin, märkt som Imvanex i Europa, för att inkludera skydd mot apkoppor och sjukdomar orsakade av det relaterade vacciniaviruset.

Vaccinet är redan godkänt för användning mot apkoppor i USA och Kanada – där det marknadsförs som Jynneos respektive Imvamune – men kunde endast användas "off-label" mot apkoppor i Europa, vilket begränsar tillgången.

Det gröna ljuset innebär att Bavarian Nordic kan marknadsföra sprutan för användning mot apkoppor i alla 27 EU-medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge, som ingår i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.

Bavarian Nordic sa att den snabba vändningen – sådana godkännanden brukar ta minst sex till nio månader att uppnå – framhäver det "stora samarbetet" mellan företaget och europeiska tillsynsmyndigheter.

Paul Chaplin, president och verkställande direktör för Bavarian Nordic, sa att tillgången på ett godkänt vaccin "avsevärt kan förbättra nationers beredskap att bekämpa nya sjukdomar", men varnade för att detta bara kan förverkligas genom investeringar och ordentlig planering.

Bavarian Nordic-aktien steg nästan 10% när börserna öppnade i Köpenhamn måndag morgon.

Nyckelbakgrund

Europeiska kommissionens beslut är i linje med en rekommendation från sin medicins regulator för att utöka skottets indikation på fredag ​​och kommer dagar efter WHO:s chef Tedros Adhanom Ghebreyesus deklarerade utbrottet en folkhälsokris av internationell oro. En sådan beteckning är organisationens högsta beredskapsnivå och Tedros uppmanade länder att vidta brådskande åtgärder för att begränsa sjukdomen. Monkeypox-utbrottet "har spridit sig snabbt över världen" och "genom nya överföringssätt, som vi förstår för lite om", sa Tedros. I den europeiska regionen är risken för apkoppor "hög", varnade Tedros och noterade en "klar risk för ytterligare internationell spridning." Andra regioner är av måttlig risk, tillade han. Data tyder på att sjukdomen är det körd överväldigande efter sex mellan män, särskilt de med flera eller anonyma partners. Tjänstemän har uppmanat länder att arbeta med drabbade samhällen för att ta itu med sjukdomen samtidigt som de varnar för stigmatisering och diskriminering.

Nyheter Peg

Bavarian Nordics spruta är det enda vaccinet i världen som är särskilt godkänt för användning mot apkoppor. Dess utveckling möjliggjordes av två decennier av amerikanska investeringar, sa VD Chaplin. Dess effektivitet mot apkoppor är till stor del en biprodukt av dess avsedda mål, smittkoppor, ett relaterat och nu utrotat virus som behandlas som en nationell säkerhetsfråga. Vaccinerna är en kritisk bristvara, vilket har hämmat ansträngningarna att kontrollera viruset. Bavarian Nordic berättade forbes företaget undersöker sätt att öka produktionen. Dessa försörjningsproblem innebär att fattigare länder, särskilt de afrikanska nationerna där apkoppor har spridit sig i åratal, är kämpar att få tag på några doser överhuvudtaget. Rikare nationer som har lyckats säkra förnödenheter fortfarande möta brister och tittar på månader för att de ska levereras. Experter och hälsotjänstemän överväger anpassa sina immuniseringsstrategier att prioritera första doserna för att säkerställa att så många högriskpersoner skyddas som möjligt, även om detta strider mot råd från tillsynsmyndigheter.

Stort antal

10,604 XNUMX. Det är hur många fall av apkoppor har identifierats i hela den europeiska regionen (som inkluderar länder utanför EU som Storbritannien och Ryssland) från och med tisdagen, enligt till data från European Centre for Disease Prevention and Control och Världshälsoorganisationen. Nästan alla fall, 99.5 %, rapporterades bland män. Inga fall rapporterades ha resulterat i dödsfall men det finns rapporter om att viruset kan orsaka sår smärtsamma de kräver sjukhusvistelse. Europa utgör majoriteten av de globala fallen, som nu är fler än 16,000 XNUMX, sa Tedros.

Ytterligare läsning

WHO kallar Monkeypox en global hälsonödsituation (Forbes)

En strategi för vaccin mot apkoppor med en dos skulle kunna bidra till att utöka de knappa leveranserna när utbrottet i USA växer (Forbes)

Lesioner, huvudvärk, försvagande smärta: Gay män med apkoppor delar med sig av sina berättelser (NBC News)