Ny federal utgiftsplan kan effektivt förbjuda produkter som hjälper människor att sluta röka

Av de många bestämmelser som ingår i den 2,741 XNUMX sidor långa omnibusutgiftsräkningen som drivs igenom kongressen denna vecka är en budgetåkare som kommer att utsätta tusentals produkter som innehåller syntetiskt nikotin för FDA-reglering för första gången. Förespråkare av denna policyändring hänvisar till det som att det täpper till ett kryphål. Samtidigt hävdar kritiker av denna ryttare att, med tanke på de väldokumenterade bristerna och bristerna i FDA-godkännandeprocessen, kommer denna budgetryttare sannolikt att leda till förbud mot produkter som tidigare rökare har använt för att sluta röka och hålla sig borta från cigaretter. Denna kommande omröstning för att underkasta produkter som innehåller syntetiskt nikotin FDA-reglering följer införandet av lagstiftning i fyra delstatshuvudstäder och antagen i en stat, Alabama, som effektivt förbjuder produkter som innehåller syntetiskt nikotin.

Senatorerna Richard Burr (RN.C.), Patty Murray (D-Wash.) och Dick Durbin (D-Ill.), som arbetar med representanten Frank Pallone (DN.J.) på husets sida, har lett ansträngningen För att få FDA-reglering av syntetiska nikotinprodukter inkluderade i det måste-pass-utgiftspaket som finansierar den federala regeringen till och med september, rapporterade Bloomberg den 8 mars. Kongressen förväntas godkänna omnibuspropositionen före veckans slut.

Denna ansträngning att utsätta produkter som innehåller syntetiskt nikotin för FDA-reglering, vilket sannolikt resulterar i ett effektivt förbud mot många produkter, har arbetat sig upp till federal nivå snabbare än många förväntat sig. Alabama, Mississippi, Maryland och Georgia var de första staterna som såg lagstiftare införa lagstiftning som effektivt förbjuder syntetiska nikotinprodukter. Det kommer dock inte att behövas mer statlig lagstiftning som denna för att införas efter att den federala utgiftsförslaget med ovannämnda budgetförare har antagits av kongressen.

Efter en tvåårsperiod som såg att FDA hindrade tillgängligheten av covid-19-tester och vidta andra åtgärder som skadade myndighetens trovärdighet hos allmänheten, såsom att godtyckligt neka tillämpningar av hundratusentals ångprodukter 2021, ovannämnda budget Rider som läggs till omnibus-utgiftsräkningen kommer att ge FDA tillsynsmyndighet över ytterligare en stor del av vapingmarknaden. Kritiker hävdar att innan fler produkter utsätts för FDA:s krav på PMTA (Premarket Tobacco Product Application) bör PMTA-godkännandeprocessen först reformeras för att åtgärda uppenbara brister.

Den föreslagna budgetåkaren som ingår i den snart att passera omnibusutgiftsräkningen skulle ge företag som säljer produkter som innehåller syntetiskt nikotin 90 dagar på sig att lämna in en ansökan om godkännande till FDA. Ändå medgav FDA själv att ansökningsprocessen kommer att ta ungefär sex månader. Genomgång av denna budgetryttare, noterar kritiker, kommer att missgynna småföretag till fördel för stora konglomerat som kan navigera i FDA-godkännandeprocessen med arméer av advokater, lobbyister och politiska aktionskommittéer till sitt förfogande. Denna budgetryttare kommer att eliminera laglig konkurrens till vapingprodukter som innehåller nikotin som traditionellt kommer från tobaksplantor, som tenderar att erbjudas av de större företagen.

Som nämnts, ett sätt att undvika den konkurrensbegränsande effekten som den snart passerade budgetåkaren kommer att ha vore att först reformera PMTA-processen så att företag av alla storlekar kan navigera i den. Komplexitet i regleringen medför ytterligare kostnader som kan jämföras med en ny skatt, och den invecklade karaktären hos den nuvarande PMTA-processen medför kostnader som bara företag över en viss nivå har råd med.

Även om ädla avsikter ofta är drivkraften för dessa syntetiska nikotinförslag på federal och statlig nivå, åtminstone offentligt, påpekar kritiker att småföretag och före detta rökare kommer att straffas som ett resultat av ett sådant förbud.

"De förtroendevalda som sponsrar dessa lagförslag kan ha det felaktiga intrycket att deras förslag endast är inriktade på olagliga och förfalskade återförsäljare", säger Greg Conley, ordförande för American Vaping Association, till Filter Magazine. "Verkligheten är att dessa lagförslag skulle stänga licensierade småföretag som verkar i full överensstämmelse med federala, statliga och lokala lagar."

Medan ungdomsvaping citeras som en motivation för dem som driver på för ökad reglering av syntetiskt nikotin, visar data att ungdomsvapinghastigheten har sjunkit de senaste åren. Ändå används de större varumärkena som innehåller tobakshärlett nikotin också av den krympande populationen av ungdomsanvändare, visar undersökningar, så riktad förtal av syntetiskt nikotin är inte meningsfullt.

Kritiker hävdar att de effektiva produktförbuden som kommer att bli resultatet av den förhastade federala regleringen av syntetiskt nikotin kommer att skapa fler problem än lösningar. Oavsiktligt eller inte, lagstiftare trycker på för ytterligare reglering som kommer att minska konkurrensen i vapeindustrin genom att marginalisera mindre företag. Enligt OECD visar studier genomgående att en konkurrensutsatt marknad "inte bara hjälper till att leverera lägre priser, bättre produktkvalitet och nya produkter, utan den kan också bidra till att skapa bättre förutsättningar för demokratiska institutioner." De konkurrensbegränsande effekterna av FDA:s reglering av syntetiskt nikotin kommer att skada många konsumenter och småföretag, men den snabba och ogenomskinliga processen genom vilken denna nya förordning implementeras bådar inte gott för hälsan hos demokratiska institutioner i USA

Oavsett vad man tycker om fördelarna med att effektivt förbjuda många syntetiska nikotinprodukter, är processen genom vilken FDA:s reglering av dessa produkter har blivit snabbare mogen för kritik. Knappt en halv dag efter att den tidigare nämnda budgetryttaren spreds på Hill, hade ryktet om att affärens öde var beseglat och att FDA:s reglering av syntetiskt nikotin kommer att passera som en del av det statliga finansieringspaketet. Detta kommer att ske även om det aldrig har varit en enda kongressutfrågning i frågan, och inte heller har någon formell regelprocess diskuterats.

Lättheten med vilken en stor del av en hel industri effektivt kan stängas av den federala regeringen på 90 dagar är något som investerare och företagsledare från icke-närstående branscher, även om de inte påverkas av denna åtgärd, kommer att finna oroande. Även om man inte vill att före detta rökare ska tillåtas förånga syntetiskt nikotin om det inte är föremål för FDA-reglering, så skickar inte sättet som denna nya reglerande makt ges av kongressen ett positivt budskap om USA som destination för investeringar. Rättssäkerhet och regleringssäkerhet har gjort USA till en mer attraktiv destination för investeringar än de flesta länder. Så kommer inte att förbli fallet om beslut med ekonomiska konsekvenser som är lika viktiga som de som är förknippade med den pågående federala regleringen av syntetiska nikotinprodukter nu ska fattas med sådan brådska och brist på övervägande.

Det var att förvänta sig att en kongress som leddes av Chuck Schumer och Nancy Pelosi skulle anta policyer som först prövades i staterna, men att dessa idéer skulle komma från Kalifornien och New York, inte Alabama. Men det är vad som händer den här veckan på Capitol Hill. De som arbetar i den amerikanska senaten skryter gärna med att deras lagstiftande organ är världens mest övervägande. Men baserat på det förhastade sätt på vilket nya reglerande befogenheter ges till en federal myndighet som redan är under beskjutning, betyder sådana termer inte mycket nuförtiden.