Översta raden
Medicinska grupper mot aborträtt lämnade in en federal stämningsansökan på fredagen i syfte att häva regeringens godkännande av abortframkallande läkemedel mifepriston och misoprostol, vilket potentiellt förbjuder medicinabort eftersom pillren har blivit allt viktigare för tillgång till abort i kölvattnet av att Högsta domstolen välte Roe v. Vada.
Dr Franz Theard förbereder doser av Mifepriston, abortpillret, på sin klinik i Santa Teresa, ... [+]
Washington Post via Getty Images
Nyckelfakta
Smakämnen stämning, som lämnats in i Texas mot Food and Drug Administration och Department of Health and Human Services, ber domstolen att dra tillbaka FDA-godkännandet för de två läkemedlen, som används i kombination för att avbryta en graviditet, såväl som beslut och föreskrifter relaterade till medicinerna som har utfärdats sedan de först godkändes år 2000.
Målsägande hävdar att FDA inte hade behörighet att godkänna medicinerna, eftersom de beviljades "accelererat godkännande" under en process avsedd för "allvarliga eller livshotande sjukdomar", som målsägandena hävdar inte borde gälla för abortframkallande läkemedel, och kärandena hävdar att abortpiller inte har en "meningsfull terapeutisk fördel" jämfört med andra behandlingar eftersom FDA-godkännandeprocessen krävde.
Stämningen hävdar också att medicinabort har "potentiellt allvarliga och livshotande effekter", även om forskning studier och ledande medicinska grupper som American College of Obstetricians and Gynecologists har upprepat bekräftade säkerheten och effektiviteten av abortframkallande läkemedel.
Förutom FDA:s initiala godkännande av de abortframkallande läkemedlen, utmanar stämningsansökan även efterföljande order som har utökat tillgången till medicinabort, såsom myndighetens beslut 2016 att tillåta medicinabort fram till 70 dagar in i en graviditet, snarare än 49.
Stämningen lämnades in av Alliance for Hippocratic Medicine, American Association of Pro-Life Obstetricians and Gynecologists, American College of Pediatrics och Christian Medical & Dental Associations, tillsammans med enskilda läkare.
FDA och HHS har ännu inte svarat på en begäran om kommentar, men en HHS-talesman hävdade säkerheten och effektiviteten av medicinabort till Wall Street Journal och sa "att neka kvinnor tillgång till all nödvändig vård de behöver är direkt farligt."
Avgörande citat
"FDA misslyckades med amerikanska kvinnor och flickor när de valde politik framför vetenskap och godkände kemiska abortläkemedel för användning i USA," hävdar stämningsansökan. "Och det har fortsatt att misslyckas med dem genom att upprepade gånger ta bort även de mest grundläggande försiktighetskraven i samband med deras användning."
Stort antal
54 %. Det är andelen amerikanska aborter som använde abortframkallande läkemedel 2020, det senaste året för vilket det finns data tillgänglig, enligt forskning från Guttmacher Institutet för aborträttigheter.
Överraskande fakta
Detta är den första stora rättegången som syftar till att ta bort ett FDA-godkänt läkemedel från marknaden, enligt juridiska experter som citeras av tidskrift, vilken först anmälde processfredagen.
Nyckelbakgrund
In medicinaborterMifepriston används för att stoppa en graviditet, och misoprostol används sedan för att utvisa graviditetsvävnaden efter att graviditeten har avbrutits. Processen, ett alternativ till kirurgiska aborter, har väckt mer uppmärksamhet i kölvattnet av att Högsta domstolen välte Roe v. Wade i juni, med Google-sökningar efter abortpiller spikande omedelbart efter beslutet eftersom stater började förbjuda ingreppet och abortkliniker stängt. Mobila abortmottagningar har varit dispense abortpiller på gränsen till stater där proceduren har förbjudits som ett sätt att säkerställa tillgång, och postleverans av abortpiller – vilket inte är lagligt i många stater, men förbud är svåra att upprätthålla – har varit ett primärt sätt för människor i stater där abort är förbjudet att säkert avbryta sin graviditet. Biden Administration har upprepade gånger pekat på FDA:s godkännande av mifepriston och misoprostol som en del av dess argument mot abortförbud på statlig nivå, med justitieminister Merrick Garland notera efter Högsta domstolens dom att stater inte kan förbjuda mifepriston eftersom de inte håller med FDA:s godkännande av det.
Vad att titta på
Fler rättegångar kring medicinabort. Det finns fortfarande många juridiska gråzoner kring utdelningen av abortpiller i kölvattnet av att Högsta domstolen störtade Roe v. Wade som ännu inte har spelat i domstol, Washington Post noterade efter domen, till exempel personer som skaffar abortpiller från andra stater och länder eller använder postvidarebefordran för att få abortpiller skickade till en stat där abort är laglig och sedan vidarebefordras till dem. Biden Administration kan också väcka stämningar mot stater som förbjuder medicinabort trots FDA:s godkännande av läkemedlen, även om de ännu inte har gjort det. Läkemedelsföretag GenBioPro, som tillverkar mifepriston, lämnade in en stämningsansökan i Mississippi och utmanade statens abortförbud på grundval av drogens federala godkännande. Det till slut återtog rättegången efter Högsta domstolens dom, med hänvisning till det förändrade landskapet om abort, men har föreslagit att man fortfarande planerar en juridisk strategi för att utmana statliga förbud mot abortdroger i domstol.
Ytterligare läsning
Stämning lämnas in för att omvända godkännande, tillgång till abortpiller (Wall Street Journal)
Vad är medicinabort? Dina frågor besvarade (Association of American Medical Colleges)
100 dagar sedan Roe V. Wade störtades: De 11 största konsekvenserna (Forbes)
Källa: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/