NIH kommer att studera ny "dossparande" apkopporvaccinationsmetod

Översta raden

National Institutes of Health planerar att lansera en klinisk prövning som utvärderar en ny metod för att administrera appoxvaccinet, bekräftade myndigheten. forbes, två veckor efter maten och drogadministrationen biföll metoden som är vilken beviljar sjukvårdarbetare till sträckning begränsade vaccintillförslar, genom att injicera etta - femtedel av en normdos.

Nyckelfakta

Myndigheten kommer att använda den kliniska prövningen för att "samla in mer data" om metoden - som innebär att en femtedel av vaccinet injiceras intradermalt eller i huden istället för att injicera en full dos subkutant eller under huden i fettet - och titta på potentiella biverkningar, sade National Institute of Allergy and Infectious Diseases.

Nyheten kommer efter några experter insamlat oro om begränsad data om den nya "dossparande" strategin, som till stor del bygger på en singel studera sponsrad av NIH 2015 som fann intradermal administrering av apkoppsvaccinet framkallade ett liknande antikroppssvar jämfört med standardinjektioner.

Byrån specificerade inte hur lång tid rättegången kommer att ta, men planerar att dela mer information om rättegången i ett "kommande" tillkännagivande, berättade NIAID forbes.

Tangent

Hälsomyndigheter har använt intradermal vaccination för att sträcka ut ett kort utbud av skott i andra fall, inklusive för polio. Metoden används även för tuberkulos tester, som går ut på att injicera en liten mängd vätska i huden för att mäta immunsystemets svar.

Nyckelbakgrund

Monkeypoxfall har ökat i USA under de senaste tre månaderna, med totalt 14,115 18 fall av apkoppor och ortopoxvirus – den klass av virus som apkoppor tillhör – bekräftade den XNUMX augusti, enligt till Centers for Disease Control and Prevention. Den federala regeringen har mött motreaktioner för sin långsamma utrullning av Jynneos-vaccinet, som tillverkas exklusivt av det danska företaget Bavarian Nordic och är det enda skott som är specifikt godkänt av FDA för apkoppor. Som svar, efter att ha förklarat apkoppor som en nödsituation för folkhälsan, sa Vita huset att det skulle anta den nya intradermala vaccinationsstrategin för att utöka utbudet av Jynneos. Vita husets tjänstemän har sagt att metoden är säker, och att bevis tyder på att den producerar samma immunsvar som standarddoseringen och standardmetoden. Men den nya strategin kommer också med en annan utmaning: De flesta vårdpersonal är inte utbildade i hur man ger intradermala injektioner. CDC sa förra veckan att de tillhandahåller utbildning för att hjälpa arbetare att lära sig hur man gör det.

Contra

I en brev till ministern för hälsa och mänskliga tjänster Xavier Becerra och FDA-kommissionär Robert Califf tidigare i augusti sa Bavarian Nordics vd Pal Chaplin att företaget hade vissa "förbehåll" om det intradermala tillvägagångssättet på grund av "mycket begränsad säkerhetsdata" samt oro för människor kan inte får den nödvändiga andra vaccindosen New York Times rapporterade. Chaplin klandrade också Vita huset för att inte effektivt kommunicera med företaget innan han gjorde tillkännagivandet så att Bavarian Nordic kunde diskutera bästa praxis för administration med den federala regeringen.

Vad att titta på

Fler lokala jurisdiktioner skulle kunna övergå till intradermal vaccination. New Yorks hälsokommissionär Mary Bassett sade På måndag har staten – som är epicentrum för det amerikanska utbrottet – börjat anta den dossparande strategin. Hälsomyndigheter i Los Angeles och Fulton County, som inkluderar Atlanta, har också bytt till den nya metoden, Vita huset sade förra veckan.

Ytterligare läsning

Monkeypox Vaccine Plan uppmanar städer och stater att anta en ny doseringsregim (New York Times)

Ny doseringsstrategi för Monkeypox kan hjälpa till att tänja ut knappa förråd – men innebär nya utmaningar för utbyggnaden av vaccin (Forbes)

Med appoxvaccin i hög efterfrågan, NIH för att testa metoder för att sträcka leveranser (Statistiska nyheter)

Källa: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/