Novavax säger att vaccin mot Covid och influensa visar lovande resultat i tidiga data

novavax på onsdagen sa att dess vaccin riktat mot både Covid-19 och influensa utlöste ett immunsvar som liknar dess fristående skott mot varje virus, som en tidig indikation på att ett kombinationsvaccin riktat mot båda virusen kan visa sig effektivt även om ytterligare studier är nödvändiga.

Chief Medical Officer Filip Dubovsky sa under ett samtal med reportrar att företagets kliniska prövning i tidiga faser fann att upp till 25 mikrogram av Covid-formuleringen i kombination med upp till 35 mikrogram av influensaformuleringen utlöste en lovande nivå av skyddande antikroppar.

"Vad vi visade i den här studien är att vi kunde få immunsvaren verkligen jämförbara med vad de enskilda vaccinerna gjorde före kombinationen," sa Dubovsky.

Deltagarna i fas ett-studien hade en medianålder på 59 och alla hade tidigare fått Covid-vaccin. Novavax presenterar uppgifterna på World Vaccine Congress i Washington, DC, på onsdag.

Novavax planerar att gå vidare med en fas två-studie i år för att bekräfta lämpliga doseringsnivåer, och lansera en fas tre-studie om effekt tidigast under influensasäsongen 2023, sa Dubovsky.

Folkhälsoexperter förväntar sig Covidien att bli ett säsongsbetonat luftvägsvirus som liknar influensa som sannolikt kommer att kräva årlig vaccination eftersom immuniteten från skotten avtar med tiden. Vaccintillverkarna tävlar om att utveckla kombinationsskott riktade mot båda virusen för att göra det lättare för människor att skydda sig när Covid och influensa cirkulerar samtidigt.

"Kombinationsvacciner är en attraktiv folkhälsointervention," sa Dubovsky. "Du drabbas av två livshotande sjukdomar i en medicinsk kontakt och ger en enda vaccination."

Novavax, en tidig deltagare i den amerikanska regeringens tävling 2020 för att utveckla Covid-skott, har för närvarande inget godkänt vaccin i USA. Företaget bad Food and Drug Administration att godkänna sitt Covid-vaccin i januari. Dubovsky berättade för reportrar på onsdagen att FDA fortfarande granskar Novavaxs ansökan.

Novavaxs Covid-vaccin använder annan teknik än Pfizers och moderns skott, som förlitar sig på budbärar-RNA för att förvandla mänskliga celler till fabriker som producerar kopior av virusspikproteinet, vilket inducerar ett immunsvar som bekämpar Covid. Piggen är den del av viruset som fäster på och invaderar mänskliga celler.

Novavaxs skott, å andra sidan, syntetiserar virusspiken utanför människokroppen. Den genetiska koden för spiken sätts in i ett baculovirus som infekterar insektsceller, som sedan producerar kopior av spiken som renas och extraheras. Spike-kopian, som inte kan replikera eller orsaka Covid, injiceras i människor för att inducera ett immunsvar mot viruset.

Vaccinet använder också ett adjuvans som innehåller ett extrakt renat från barken på ett träd i Sydamerika, för att inducera ett bredare immunsvar. Adjuvansen har använts i licensierade vacciner mot malaria och bältros. Novavaxs fristående Covid-shots består av 5 mikrogram av spikkopian och 50 mikrogram av adjuvansen.

Novavax använder samma teknik för sin fristående influensavaccinkandidat, som är inriktad på fyra stammar av viruset.

Medan Covid-formuleringen på upp till 25 mikrogram i kombinationsvaccinet är högre än den fristående injektionen, sa Dubovsky att den ligger väl inom intervallet för de andra FDA-licensierade Covid-vaccinerna, som har doseringsnivåer mellan 50 och 100 mikrogram.

Formuleringen på 25 mikrogram som testades i kombinationsvaccinförsöket tolererades väl och var säker, sade Dubovsky. De vanligaste biverkningarna var smärta på injektionsstället, trötthet och huvudvärk, sa han.