omicron-skott ökade avsevärt BA.5-antikroppar i tidiga mänskliga data

Pfizer och dess tyska partner Biontech på torsdagen sa att deras nya omicron-boosters avsevärt ökade skyddande antikroppar mot den dominerande omicron BA.5-subvarianten för vuxna i de första direkta mänskliga data som släpptes till allmänheten på de nya skotten.

Studien tittade på blodprov tagna från 40 personer i åldrarna 18 till 55 och 40 personer äldre än 55 år som fick omicron booster. Båda åldersgrupperna såg en betydande ökning av antikroppar som blockerar BA.5-subvarianten från att invadera mänskliga celler, enligt företagen.

Pfizer jämförde också 40 personer äldre än 55 år som fick omicron-boostern med 40 personer i samma åldersgrupp som fick en fjärde dos av första generationens vaccin. Deltagarna som fick den första generationens vaccin såg en begränsad ökning av antikroppar mot BA.5, enligt företagen.

Tiden mellan administrering av den tredje dosen och omicron-boostern var cirka 11 månader, medan tiden mellan den tredje dosen och fjärde dosen av första generationens vaccin var sex månader.

De tidiga uppgifterna indikerar att säkerhetsprofilen för de nya boosterna är densamma som originalvaccinet, sa företagen. Pfizer och BioNTech sa att de kommer att släppa mer immunsvarsdata om skotten under de kommande veckorna.

"Dessa tidiga data tyder på att vårt bivalenta vaccin förväntas ge bättre skydd mot för närvarande cirkulerande varianter än originalvaccinet och potentiellt hjälpa till att stävja framtida ökningar av fall i vinter", sa Pfizers vd Albert Bourla i ett uttalande.

Amerikanska hälsomyndigheter har godkänt Pfizers omicron-boosters för alla från 5 år och uppåt. Skotten riktar sig mot både BA.5-subvarianten och den ursprungliga versionen av Covid som först dök upp i Kina för nästan tre år sedan. Den första generationens skott utvecklades endast mot den första stammen av viruset.

Hälsomyndigheter i Vita huset har sagt att de nya skotten borde ge mycket bättre skydd mot omicron än den första generationens vacciner eftersom landet står inför en möjlig vinterökning. Den första generationens vacciner ger inte längre ett meningsfullt skydd mot infektion och mild sjukdom eftersom viruset har muterats så mycket.

Food and Drug Administration godkände omicron-skotten utan direkt mänsklig data om hur de presterar mot omicron BA.5, som orsakar de flesta infektioner i USA just nu. Myndigheten förlitade sig istället på mänskliga data från ett liknande skott utvecklat av Pfizer mot originalversionen av omicron, kallat BA.1, samt data från djurstudier som direkt tittade på hur skotten presterar mot BA.5.

FDA gick snabbt för att rulla ut skotten i höst i ett försök att avvärja en våg av infektioner. Som en följd av detta hade Pfizer inte tid att samla in data från kliniska prövningar. Dr. Peter Marks, chef för FDA-vaccinavdelningen, har sagt att myndigheten godkände omicron-sprutorna genom att använda samma process som används varje år för att uppdatera influensaskott, som normalt inte heller är beroende av mänskliga data.