Passage of Inflation Reduction Act ger Medicare historiska nya befogenheter

Medicare är redo att omförhandla priserna på några av sina dyraste läkemedel genom en historisk expansion av dess makt, vilket kan minska kostnaderna för många seniorer såväl som federala utgifter för dess plan för receptbelagda läkemedel.

Förändringarna är gömda i en massiv utgifts- och skatteräkning i kongressen som inkluderar 433 miljarder dollar i investeringar i hälsovård och ren energi. Husdemokraterna antog lagen om inflationsreduktion på fredagen i en röst på 220 till 207 längs partilinjer, vilket avslutade en torterad lagstiftningsprocess som tog mer än ett år.

Lagförslaget ger Health and Human Services Secretary befogenhet att förhandla om priser för vissa läkemedel som omfattas av två olika delar av Medicare och straffa läkemedelsföretag som inte följer reglerna. Lagstiftningen begränsar också egenkostnaden till $2,000 2025 från och med XNUMX för personer som deltar i Medicare Part D, den receptbelagda läkemedelsplanen för seniorer.

Demokrater har kämpat i årtionden för att ge Medicare makten att locka drogtillverkare att sänka priserna. Men den mäktiga läkemedelslobbyn och den republikanska oppositionen sköt ner tidigare ansträngningar. Medicare Part D hindrar för närvarande HHS från att förhandla om priser med branschen.

Men HHS är nu på väg att få makten att förhandla. President Joe Biden förväntas snart underteckna lagförslaget.

American Association of Retired Persons, som representerar 38 miljoner människor, beskrev lagstiftningen som en historisk seger för äldre vuxna. AARP:s VD Jo Ann Jenkins sa att gruppen har kämpat i nästan två decennier för att låta Medicare förhandla fram läkemedelspriser. Miljontals äldre vuxna är nu "ett steg närmare verklig lättnad från utomkontrollerade receptbelagda läkemedelspriser", sa Jenkins tidigare i veckan.

Även om lagstiftningen är historisk, är förhandlingsbestämmelserna "mycket snäva" i design, enligt Andrew Mulcahy, expert på receptbelagda läkemedelspriser på RAND Corporation. Och förhandlingarna kommer inte att ge lättnad förrän 2026 när de omförhandlade priserna på tio av programmets dyraste läkemedel träder i kraft.

Lagstiftare till vänster som senator Bernie Sanders, I-VT, har kritiserat lagstiftningen för att utelämna den överväldigande majoriteten av amerikaner som inte använder Medicare. För läkemedelsindustrin är å andra sidan även lagförslagets begränsade omfattning en bro för långt.

Enligt lagstiftningen kan HHS förhandla om priser för några av de dyraste läkemedlen som omfattas av Medicare Part B och Medicare Part D. Den förra täcker specialiserade läkemedel som administreras av vårdgivare, medan den senare täcker läkemedel som fylls på detaljhandelsapotek.

Programmet fasas in genom fyra steg under flera år. Så här fungerar det:

• Fas 1: HHS förhandlar fram 10 Medicare Part D-läkemedel. Priserna börjar gälla 2026.
• Fas 2: HHS förhandlar fram 15 del D-läkemedel. Priserna träder i kraft 2027.
• Fas 3: HHS kan förhandla fram 15 Medicare Part B- eller D-läkemedel. Priserna träder i kraft 2028.
• Fas 4: HHS förhandlar fram 20 del B- eller D-läkemedel. Priserna träder i kraft 2029. Sekreteraren kan förhandla om 20 läkemedel under alla efterföljande år.

Hur många seniorer som kommer att dra nytta av förhandlingarna beror till stor del på vilka droger HHS-sekreteraren bestämmer sig för att rikta in sig på. Mer än 63 miljoner amerikaner är totalt försäkrade genom Medicare och cirka 49 miljoner är inskrivna i Medicare Part D.

Innan lagen om inflationsreduktion skulle antas i lag, beräknades Medicare Part D kosta drygt 1.6 biljoner dollar under det kommande decenniet, enligt det partipolitiska kongressens budgetkontor. Medicare Part B hade en uppskattad kostnad på 6.5 biljoner dollar under det kommande decenniet. CBO räknar med att bara förhandlingarna om läkemedelspriser kommer att spara skattebetalarna uppskattningsvis 102 miljarder dollar fram till 2031.

HHS kan bara förhandla om priser för läkemedel som Medicare Parts B och D spenderar mest pengar på och som har funnits på marknaden i flera år utan generiska eller andra konkurrenter, enligt Mulcahy. "Fokus är på dessa äldre droger som av en eller annan anledning inte har konkurrens", sa han.

Det finns ingen officiell, allmänt tillgänglig lista över läkemedel som HHS planerar att rikta in sig på för förhandlingar. Men Bank of America lyfte fram några potentiella Medicare D-kandidater baserat på hur mycket Medicare spenderade på dem 2020:

• Bristol-Myers' Eliquis, 9.9 miljarder dollar. Det är ett antikoagulant för att förhindra blodpropp för att minska risken för stroke.
• J&Js Xarelto, 4.7 miljarder dollar. Det är en annan blodförtunnare.
• MerckJanuvia, 3.8 miljarder dollar. Det är ett piller för att sänka blodsockret för personer med typ 2-diabetes.
• Abbvie's Imbruvica, 2.9 miljarder dollar. Det är ett piller för olika typer av blodcancer.

Och Bank of America ser dessa Medicare B-läkemedel som möjligen påverkade av förhandlingar. Här är deras kostnader för Medicare 2020:

• Mercks Keytruda, 3.5 miljarder dollar. Det är en immunterapi för vissa cancerformer.
• Regenerons Eylea, 3 miljarder dollar. Det är en injektion för makuladegeneration.
• Amgen's Prolia, 1.6 miljarder dollar. Det är en injektion för osteoporos.
• Bristol Myers Opdivo, 1.5 miljarder dollar. Det är en immunterapibehandling för vissa cancerformer.
• Roches Rituxan, 1.3 miljarder dollar. Det är en immunterapi för vissa cancerformer och inflammatoriska sjukdomar.

Men det är svårt att avgöra vilka läkemedel HHS verkligen kommer att rikta in sig på. Listan över läkemedel som skulle kvalificera sig för förhandlingar kommer att förändras avsevärt när lagförslagets bestämmelser träder i kraft eftersom många förlorar sitt patentskydd vid det laget, enligt en forskningsanteckning från Bank of America.

Ändå kan förhandlingar genom Medicare sänka priserna med 25 % för de 25 läkemedel som programmet spenderar mest på under 2026 och därefter, enligt Bank of America.

Hur mycket priserna sänks beror i slutändan på om HHS verkligen lutar sig åt förhandlingar med läkemedelsföretagen, sa Mulcahy. Bill Sweeney, chef för regeringsfrågor vid AARP, sa att ett korrekt genomförande av lagförslaget är avgörande. AARP vill se till att HHS kämpar hårt för bästa pris för seniorer och att det inte finns kryphål som branschen kan utnyttja, sa Sweeney.

Industrin skulle kunna spela systemet genom att tillåta begränsad konkurrens för deras läkemedel för att undvika priskontroller, enligt en analytikernota från SVB Securities.

HHS kommer att ha tillsynsbefogenhet. Företag möter rejäla ekonomiska påföljder för att inte hålla sig till förhandlade priser, böter på 1 miljon dollar för brott mot avtalsvillkor och 100 miljoner dollar i böter för att ha lämnat falsk information.

Även om seniorer inte kommer att se de lägre priserna förrän 2026, skulle lagstiftningen straffa läkemedelsföretag för att höja Medicare-läkemedelspriserna snabbare än inflationstakten senare i år. Om ett läkemedels pris ökar mer än inflationen måste företaget betala staten skillnaden mellan priset och inflationen för all Medicare-försäljning av det läkemedlet, enligt AARP.

Priserna steg snabbare än inflationen 2020 för den överväldigande majoriteten av de 25 läkemedlen Medicare Parts B och D spenderade mest pengar på, enligt Kaiser Family Foundation.

USA spenderade mer än 1,000 2019 USD per capita på receptbelagda läkemedel 552, dubbelt så mycket som XNUMX USD som andra höginkomstländer spenderade per capita i genomsnitt, enligt KFF och Peterson Institute on Healthcare. USA:s utgifter för receptbelagda läkemedel ökade med 69 % från 2004 till 2019, jämfört med en ökning på 41 % i jämförbara länder.

"Baby steg framåt"

Sanders har kallat de förhandlingsbefogenheter som ges till HHS-sekreteraren för ett "baby step forward". Senatorn påpekade att den första omgången av prissänkningar inte kommer att träda i kraft på fyra år, och personer som inte använder Medicare – den överväldigande majoriteten av människor är under 65 år – är helt utelämnade.

"Om någon tror att vi som ett resultat av detta lagförslag plötsligt kommer att se lägre priser för Medicare så har du fel", sa Sanders under ett tal i senaten tidigare i veckan. "Om du är under 65 år kommer det här lagförslaget inte att påverka dig alls och läkemedelsföretagen kommer att kunna fortsätta på sin glada väg och höja priserna till vilken nivå de vill."

Läkemedelsindustrin har å sin sida hävdat att lagförslaget går för långt. Stephen Ubl, VD för Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, sa att lagstiftningen kommer att bromsa innovation och leda till färre nya botemedel och behandlingar för sjukdomar.

Bank of America ser inte räkningen som ett stort negativt för industrins tillväxt, enligt en forskningsanteckning från augusti. Analytiker vid UBS sa att Medicares förhandlingsbestämmelser, som är begränsade i omfattning, är långt ifrån det värsta scenariot för industrin. Lagstiftningen skulle ge klarhet för marknaden och tar bort hotet om ännu tuffare läkemedelsprissättning, enligt UBS.

"Vi tror att den slutliga passagen av de nuvarande prissättningsreformerna för läkemedel representerar en klargörande händelse i termer av framtida industriintäkter, vilket tar bort risken för mer betungande läkemedelsprissättning som har tyngt biofarmakavärderingarna sedan frågan om prissättning av läkemedel först blev politiskt framträdande 2015, ” skrev UBS-analytiker i en forskningsanteckning tidigare i veckan.