Pfizer "förvånad" över Moderna COVID-19-vaccinpatentstämning

Moderna (mRNA) sa i fredags att det stämmer Pfizer och BioNTech (PFE/BNTX), och hävdar att de rivaliserande läkemedelstillverkarna gjort intrång i tre patent på tekniken som de använde för sitt mRNA COVID-19-vaccin.

I två stämningar som lämnats in i USA:s federala domstol och Tyskland där BioNTech är baserat, sa Moderna att de begär ekonomiskt skadestånd för Pfizer/BioNTechs påstådda användning av sin teknologi i länder där man upprätthåller sina patent – ​​vilket utesluter 92 låg- och medelinkomsttagare länder. Moderna begär endast skadestånd kopplat till påstådd intrång som skett efter den 7 mars.

Pfizer och dess bioteknikpartner, BioNTech, säger att de blev överrumplade av rättstvisterna.

"Pfizer/BioNTech har ännu inte granskat klagomålet fullt ut men vi är förvånade över rättstvisterna med tanke på att Pfizer/BioNTech COVID-19-vaccinet var baserat på BioNTechs proprietära mRNA-teknologi och utvecklat av både BioNTech och Pfizer", säger företagen i ett uttalande.

Moderna – det första företaget att välja en läkemedelskandidat för kliniska prövningar i USA – hävdar att Pfizer hade flera alternativ som man kunde ha valt för sitt vaccin och valt det som liknar Moderna mest. Företaget hävdar också att Pfizer och BioNTech kopierade tekniken som användes för att leverera vaccinformeln i armar, så att kroppen inte attackerar den som en främmande inkräktare.

Rättegången kan markera en mer rättslig fas av den post-pandemiska världen. 2020 lovade Moderna – då bara 10 år gammal – att inte genomdriva sina mRNA-patent under pandemin eftersom stora delar av världen kämpade för att få inokulering. Medan Pfizer sa att de var förvånade över rättegången, Moderna sa i mars i år det meddelade att det förväntade sig att drogtillverkarna skulle "respektera" dess immateriella rättigheter.

"Moderna avstod från att hävda sina patent tidigare för att inte distrahera från ansträngningarna att få ett slut på pandemin så snabbt som möjligt", sa Moderna i sin stämningsansökan.

I sitt stämning mot PfizerModerna hävdar att andra läkemedelskandidater som Pfizer undersökte innan godkännandet inte inkluderade Modernas teknologi. "Men när Pfizer och BioNTech kom längre i sin kliniska utveckling, fokuserade de i slutändan uteslutande på vaccindesigner som använde Modernas patenterade teknologier," sade Moderna i sin stämningsansökan.

Berättelsen fortsätter

Moderna hävdar att de utforskade mRNA-teknik år före covid-19-pandemin. Forskningen och utvecklingen, sade Moderna, ägde rum under 2011 och 2016, medan den arbetade på en vaccinkandidat som svar på Middle East Respiratory Syndrome (MERS).

I sitt klagomål har Moderna citerade en vetenskapsartikel som citerade en före detta toppvaccintjänsteman vid US Food and Drug Administration som kallade en av Modernas mRNA-innovationer "det viktigaste som människor har gjort med mRNA-vacciner."

Sedan Moderna fick fullt FDA-godkännande har det marknadsfört sitt COVID-19-vaccin som Spikevax och Pfizer/BioNTech har marknadsfört sitt som Comirnaty.

Modernas chefsjurist, Shannon Thyme Kilinger, sa i ett uttalande att de "förväntar Pfizer och BioNTech att kompensera Moderna för Comirnatys pågående användning av Modernas patenterade teknologier."

Förutom att vara förvånad, noterade Pfizer/BioNTech, "Vi förblir säkra på vår immateriella egendom som stöder Pfizer/BioNTech-vaccinet och kommer kraftfullt att försvara oss mot anklagelserna om stämningen."

Många hävdar kredit för mRNA-teknik

Detta är inte Modernas första patentstrid om sitt COVID-19-vaccin.

Mitt i pandemin hamnade Moderna i en bitter kamp om äganderätten till ett av mRNA-patenten med National Institutes of Health (NIH), som hävdade att dess forskare borde ha listats på patentet. Moderna backade så småningom, återkalla en ansökan om det aktuella patentet.

Moderna och BioNTech – också ett nytt företag, som grundades 2008 – var inte de enda företagen som arbetade med lipidnanopartikelteknologin som användes för att utveckla COVID-19-vaccinet.

Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) var på plats, tillsammans med andra partners, minst tre år tidigare BioNTechs existens. Bolaget är separat stämmer Moderna och Pfizer över liknande anklagelser om dess LNP-teknik. Vissa rapporter visar att Alnylam hade kommit till ett genombrott i LNP-leverans senast 2010.

Kampen för att visa upp potentialen i mRNA-teknik var en lång väg och slog mot en vägg eftersom kroppen skulle attackera formeln som en främmande inkräktare. Faktum är att två forskare vid University of Pennsylvania har också krediterats med arbete publicerat 2005, som bidrog till Moderna och BioNTechs plattformar.

Decennierna av forskning, vägspärrar och mini-genombrott belyser komplexiteten i vetenskaps- och forskningsvärlden - och den nära hållning som läkemedelsföretag vill ha över patent.

Att försöka spåra eller kreditera en enda källa, i jakten på priser och erkännande, har varit fokus för dussintals rapporter och tidskriftspublikationer under hela pandemin.

Listan på bidrag för att kringgå kampen för att säkert få in mRNA i kroppen är lång. Men Moderna, genom stämningsansökan mot Pfizer och BioNTech, hävdar att det var först till kliniska prövningar och därför kopierades.

“Pfizer och BioNTech valde att avancera BNT162b2 som sin ledande vaccinkandidat med vetskapen om att den använde samma målantigen som Modernas patentskyddade Spikevax. Svarande fortsatte att använda den uppfinning som hävdas i...patentet med avsiktligt åsidosättande av Modernas patenträttigheter”, hävdar Moderna i stämningsansökan.

Wall Street-analytiker förväntar sig att Pfizer/BioNTech kommer att lämna in sina egna stämningar.

"Även om tidpunkten för eventuella juridiska svar är oklar, förväntar vi oss att PFE/BNTX kommer att beväpna sin egen patentportfölj som svar", säger SVB Securities Researchs Mani Foroohar i en kommentar på fredagen.

"I slutändan, även om varje fall är unikt, antyder historien om IP-tvister mellan oligoföretag att det mest sannolika resultatet skulle vara blygsamma royalties som betalas av båda företagen, med liten gynnsam nettoeffekt för någon annan än de inblandade advokatbyråerna," tillade han.

Följ Anjalee vidare Twitter @AnjKhem

Läs de senaste finansiella och affärsnyheterna från Yahoo Finance

Ladda ner Yahoo Finance-appen för Apple or Android

Följ Yahoo Finance på Twitter, Facebook, Instagram, Blädderblock, LinkedInoch Youtube