Jag skrev det här stycket tillsammans med Drew Keyes, senior policy analytiker vid Paragon Health Institute.
Den här förgångna veckan tog Food and Drug Administration äntligen sunt förnuftssteg för att låta patienter köpa hörapparater över disk (OTC), eller utan recept. Denna åtgärd bör hjälpa miljontals amerikaner med hörselnedsättning genom att minska kostnaderna, inklusive väntetider, för att få den hjälp de behöver. Det bör också stimulera konkurrensen bland hörapparattillverkare och distributörer för att bättre möta patientbehov, patienter som Brian Barbera.
Brian Barberas kamp för att få hörselhjälp som behövs
När Brian Barbera sökte nya hörapparater tidigare i år visste han att det skulle bli ett svårt uppdrag. Brian är 33 och har upplevt bilateral mild till måttlig hörselnedsättning sedan första klass. Ända sedan dess har han burit anpassade hörapparater.
Hans nuvarande är nu åtta år gamla, väl förbi tid att bytas ut. Hans högra hörapparat slutade fungera så han tog den till sin audionom. Det besöket, som inte täcks av försäkringen, kostade $250. Hörapparaterna var inaktuella, fick han veta. Så de kontaktade tillverkaren. Efter att först ha fått veta att de var för gamla för att reparera, gick tillverkaren så småningom med på att reparera dem för ytterligare 350 $.
Men Brian fick också veta att de gamla hörapparaterna var benägna att gå sönder igen. Hans audionom rekommenderade att han skulle testas igen för ett nytt par. När han bestämde sig för ett nytt par hörapparater fick han till slut konfrontera priset: nästan $7,000 XNUMX för paret, och hans försäkring täckte inte det.
Många patienter skulle ha gett upp där eftersom de flesta människor med hörselnedsättning inte använder hörapparater, men Brian fortsatte att pruta. Hans försäkringsbolag uppmuntrade honom att använda en tredjepartsleverantör, vilket fick priset ner till ungefär $4,000 XNUMX.
Han beställde dem och när de äntligen kom fram gjorde de att han fick huvudvärk och andra biverkningar. Brian lämnade tillbaka dem. Det slutade med att han fick de gamla reparerade, till en total ekonomisk kostnad av 600 dollar (inklusive en audionom tid) plus en mängd olägenheter på vägen.
Brians situation står inför av många andra. Detta alltför komplicerade, kostnadskrävande system är trasigt. Hörselskadade vet vad de behöver och bör inte möta ett system som kräver upprepade besök hos en specialist med begränsade möjligheter till hjälpmedel. Genom att etablera en nytt regelverk För att hörapparater ska kunna säljas OTC kommer patienter som Brian att ha fler alternativ att få tillgång till den vård de behöver med större bekvämlighet och lägre kostnader.
Bidens verkställande order sporrade FDA-åtgärder
I 2017, kongress Godkänd, och president Trump undertecknade, FDA Reauthorization Act of 2017, som inkluderade Over-the-Counter Hearing Aid Act. Denna lagstiftning instruerade FDA att skapa en OTC-hörapparatkategori för personer med låg till måttlig hörselnedsättning. Den federala regeringen agerar dock nästan aldrig snabbt. Långsamma åtgärder är resultatet av både stora byråkratiers långa granskningsprocesser och motvilja mot förändring och från specialintressen som drar nytta av status quo – i det här fallet audionomer och vissa tillverkare – och den lobbyn för att skydda sina regleringsfördelar.
President Biden förtjänar lite beröm för FDA:s agerande. Eftersom FDA misslyckades med att vidta åtgärder i rätt tid i enlighet med 2017 års lag utfärdade han en verkställande order i juli 2021, som riktade åtgärder från FDA. Enligt ordern är "[en] stor drivkraft för kostnaden att konsumenterna måste få dem från en läkare eller en specialist, även om experter är överens om att medicinsk utvärdering inte är nödvändig. Snarare fungerar detta krav bara som byråkrati och en barriär för fler företag som säljer hörapparater.” Beställningen lyfte fram att det genomsnittliga priset för hörapparater är ca $5,000 per par.
Individuella hörapparater, som varierar beroende på patientens behov, starta vid $ 1,500 per stöd och kan vara så mycket som nästan $5,000 XNUMX per hjälpmedel. Som Brian upplevde betalas dessa kostnader vanligtvis ur egen ficka.
Fördelar med OTC-hörapparater för patienter
FDA:s avreglerande åtgärder minskar kostnaderna för människor som skaffar hörapparater och öppnar dörren för innovatörer att bättre möta behoven hos miljontals patienter. I kommentarer till den föreslagna regeln skrev många hörselskadade att denna avreglering skulle tillåta dem att komma åt de enheter de har behövt i flera år. Medan Brian hade turen att alltid ha tillgång till hörapparater, även om de var försämrade i kvalitet, har alldeles för många amerikaner som drabbas av hörselnedsättning helt enkelt inte råd med både specialistbesöken, som också kan innebära att ta ledigt från arbetet, och sedan enheten. Dessa bördor är särskilt akuta för människor på landsbygden som kanske inte har tillgång till en lokal audionom. Verkligheten är att människor i allmänhet vet om de är hörselskada.
Vissa personer med hörselnedsättning vänder sig till personliga ljudförstärkningsprodukter (PSAPs), även om dessa enligt lag är förbjudna att marknadsföras mot personer med hörselnedsättning. FDA:s åtgärder bör ge PSAP-tillverkare ett sätt att producera och marknadsföra produkter som är bättre anpassade till behoven hos hörselskadade.
När denna regel träder i kraft kommer patienterna att helt enkelt kunna gå in i en Best Buy
Genom att minska de reglerande hinder som hörapparattillverkare möter för att få sina produkter till patienterna kommer regeln att ge plats för en mer konkurrensutsatt marknad. Med fler företag som konkurrerar i utrymmet, och produkterna lättillgängliga för allmänheten, kommer utbudet av produkter att öka och priserna kommer att sjunka. Till exempel kommer PSAP-tillverkare sannolikt att ha en väg för att hjälpa patienter med hörselnedsättning, en väg som för närvarande är frusen av statliga föreskrifter.
Biden-administrationen tänker OTC-hörapparater kan spara patienter upp till $2,800 XNUMX. Även om dessa prisbesparingar sannolikt är optimistiska, kommer många hörselskadade patienter att få förbättrad livskvalitet från denna åtgärd.
Medan Brian just nu behöver skräddarsydda hörapparater, tror han att ha OTC-alternativ kommer att ge honom ett verkligt val nästa gång hans hörapparater misslyckas eller när han letar efter en uppgradering. Han kommer inte att vara beroende av en stel byråkrati, och han tror att OTC-alternativen kan utlösa innovation som leder till nya hörapparater som bättre möter hans framtida behov. Som Brian sa till oss, "Detta har verkliga effekter på det dagliga livet. Jag ser verkligen fram emot att ha fler alternativ och förhoppningsvis mer prisvärda."
Bygger på denna åtgärd
Biden-administrationen bör fortsätta ansträngningar som ökar patienternas tillgång till vård och behandling. Ett område att ta itu med: den enorma FDA-regleringen bördor som orsakar otroligt höga kostnader för att få ut nya läkemedel på marknaden. I juni, FDA föreslagit en särskild regel som skulle möjliggöra ökad tillgång till OTC-läkemedel. Liknande reformer skulle kunna göras för att hjälpa människor som behöver glasögon och kontaktlinser.
Sådana reformer, byggda kring att utöka valmöjligheten och konkurrensen och få regeringen ur vägen, kommer att gynna patienter, till skillnad från skadlig inverkan som kommer att bli resultatet av politiken i inflationsreduktionslagen som utökar regeringsmakten och inför priskontroller.
Patienterna ska ha kontroll över sin sjukvård. De vet när hörselnedsättning blir ett problem, och regeringens hinder för att komma åt det de behöver bör tas bort. FDA:s åtgärd, efter kongressens lagstiftning, för att tillåta OTC-hörapparater är en sunt förnuft, patientcentrerad reform som Biden-administrationen och kongressen bör se till att bygga vidare på.
Källa: https://www.forbes.com/sites/theapothecary/2022/08/21/three-cheers-for-over-the-counter-hearing-aids/