USA säkrar 3.2 miljoner Novavax Covid-vacciner – erbjuder alternativ till MRNA-skott när nya varianter sprids

Översta raden

Biden-administrationen meddelade på måndagen att den har säkrat 3.2 miljoner doser av Novavax Covid-19-vaccinet med två doser, som den planerar att släppa gratis i väntan på nödtillstånd från Food and Drug Administration även efter tillverkningsproblem, ett drag som syftar till att utöka vaccinet tillgänglighet som den snabbt spridande BA.5 omicron subvarianten är nu dominerande i USA

Nyckelfakta

Department of Health and Human Services säkrade doserna i samarbete med Department of Defense, enligt a Vita husets uttalande släpptes på måndag, med planer på att tillhandahålla dem utan kostnad till stater, lokala jurisdiktioner, federala apotekspartners och federalt kvalificerade vårdcentraler.

Till skillnad från Pfizer- och Moderna-vaccinerna – som var de första i landet som tillverkades med en budbärar-RNA-struktur – innehåller Novavax en liten Covid-19 "spikprotein”, en struktur som liknar vanliga vacciner för hepatit B och bältros, som företaget hoppas ska övertyga den tredjedel av amerikaner som inte har vaccinerats på grund av invändningar mot att ta emot en mRNA-härledd injektion som innehåller en fostercell.

Om det godkänns skulle Novavax ansluta sig till Pfizer, Moderna och Johnson & Johnson som de enda tillgängliga Covid-19-vaccinerna.

FDA:s rådgivande kommitté för vacciner och relaterade biologiska produkter röstade förra månaden för att bevilja nödtillstånd för användning av Novavax-vaccinet för personer 18 år och äldre – men vaccinet behöver fortfarande en positiv rekommendation från Centers for Disease Control and Prevention, förutom nödtillstånd från FDA, innan det kan administreras.

Novavax förväntas slutföra "alla nödvändiga kvalitetstester" under de närmaste veckorna.

Den federala regeringen sa inte hur mycket den skulle betala för doserna.

Nyckelbakgrund

I februari, Novavax rapporterade en effektgrad på 82.7 % för dess vaccin mot Covid-19-infektion under en sexmånadersperiod när det används som en booster. En uppföljande klinisk studie i USA fann en effektgrad på 82 % mot deltavarianten och visade tecken på att den kunde förhindra omicron-varianten. Förra månaden höjde dock FDA oro över risken för hjärtinflammation för personer som fått sprutan – vilket föranleder USA att göra det pausa finansieringen för produktionen av vaccinet, och få företagets aktier att falla så mycket som 20 %. I juni, den FDA hade kommit fram till att risken för hjärtinflammation uppvägdes av vaccinets effektivitet.

Avgörande citat

"Medan mer än två tredjedelar av den amerikanska allmänheten redan är fullständigt vaccinerade, måste vi upprätthålla en känsla av brådska för att säkerställa att alla berättigade individer vaccineras, särskilt under hösten", säger Jason Roos, COO för det amerikanska hälsodepartementet. och Human Services Coordination Operations and Response Element.

Tangent

En smittsam subvariant av omicron – kallad BA.5 – är nu den dominerande varianten i USA, och dess motståndskraft mot antikroppar har lett till den största spridningen av Covid på månader. BA.5-varianten representerar nu 53.6 % av alla fall i USA, enligt CDC-data, medan antalet nya fall träffade a fem månaders topp av 240,705 XNUMX förra veckan.

Stort antal

Den amerikanska regeringen investerat 1.6 miljarder dollar i Novavax i december 2020 – mer än någon vaccinproducent vid den tiden. Den Maryland-baserade vaccintillverkaren har klarat sig bra i kliniska prövningar, men har hanterat tillverkningshinder sedan den började utveckla sitt vaccin.

Ytterligare läsning

Novavax-aktien stannade i väntan på FDA-panelmöte — här är vad du ska veta om företagets covid-vaccin (Forbes)

Novavax rapporterar bestående covid-immunsvar sex månader efter vaccination (Forbes)

Ned 18 % under den senaste månaden, vad händer härnäst för Novavax-aktien? (Forbes)

Full täckning och liveuppdateringar på Coronavirus