Vaccin inriktat på snabbspridande Omicron-subvarianter kan vara redo för hösten när Pfizer, BioNTech tillkännager försök

Översta raden

Pfizer och BioNTech kommer att påbörja försök med sitt uppdaterade mRNA Covid-19-vaccin utformat för att skydda mot de nyare BA.4 och BA.5 undervarianterna av coronaviruset senast denna månad, meddelade BioNTech på måndagen, och ansluter sig till andra vaccintillverkare som Moderna som är försöker skapa uppdaterade bilder som är inriktade på de snabbare spridnings- och immunundanvikande varianterna.

Nyckelfakta

Rättegångsmeddelandet inkluderades i BioNTechs ekonomiskt resultat för andra kvartalet 2022, där den tyska vaccintillverkaren rapporterade en total omsättning på 3.2 miljarder euro (3.26 miljarder dollar) – lägre än analytikers uppskattningar.

BioNTech och dess amerikanska partner Pfizer har börjat tillverka "bivalenta" Omicron BA.1- och BA.4/BA.5-vacciner som kommer att erbjuda skydd både mot de snabbt spridande nyare varianterna och tidigare varianter, sa företaget.

Företaget hävdar att det kommer att kunna rulla ut de uppdaterade bilderna i oktober – i tid för potentiella fallförstärkare – om det får myndighetsgodkännande.

Pfizer och BioNTech har redan genomfört kliniska prövningar för sitt BA.1 Omicron-fokuserade vaccin – det visade sig producera högre neutraliserande antikroppar mot varianten – och har lämnat in resultaten till tillsynsmyndigheter.

Vad att titta på

Enligt Food and Drug Administration (FDA), vaccintillverkare behöver inte lämna in uppdaterade data från kliniska prövningar för BA.4/BA.5-anpassade skott. Myndigheten kommer istället att godkänna de modifierade vaccinerna med hjälp av kliniska data från BA.1-vaccinförsöken. Detta gör att de uppdaterade vaccinerna kan godkännas snabbare. Den europeiska läkemedelsmyndigheten har dock sagt att den inte har för avsikt att följa sin amerikanska motsvarighets väg utan kommer istället att kräva att vaccintillverkare lämnar in kliniska data för var och en av de nya uppdaterade skotten.

Nyckelbakgrund

I juni, FDA utfärdade ett råd att be vaccintillverkare att modifiera sina booster-shots för att behålla sin nuvarande sammansättning – för att förhindra allvarlig covid-19-sjukdom – samtidigt som de lägger till en omicron BA.4/BA.5 spike proteinkomponent för att hjälpa till att bromsa spridningen av de mycket smittsamma varianterna. Moderna, som gör det andra mycket använda mRNA Covid-19-vaccinet, meddelade i juli att man hade provat en bivalent booster som producerade högre neutraliserande antikroppar mot undervarianterna BA.1 och BA.4/BA.5. Trots denna utveckling har en Omicron-specifik booster ännu inte godkänts någonstans och det finns farhågor om att vaccintillverkare alltid kan komma ikapp coronaviruset som fortsätter att spridas och potentiellt mutera ytterligare.

Ytterligare läsning

BioNTech och Pfizer påbörjar klinisk prövning av vaccin för nya Covid-varianter (Ekonomiska tider)

Full täckning och liveuppdateringar på Coronavirus