Vad du ska veta om Mifepriston efter att FDA utökat läkemedel till apotek

Översta raden

Food and Drug Administration ändrade sina föreskrifter på tisdagen för att nu göra det möjligt för abortpiller att dispenseras av detaljhandelsapotek, vilket ytterligare utökar tillgången till medicinabort, eftersom läkemedlen har blivit en mer framträdande abortmetod i kölvattnet av att Högsta domstolen välte Roe v. Wade.

Det abortframkallande läkemedlet mifepriston kan nu dispenseras på apotek som väljer att tillhandahålla ... [+] det, sade FDA på tisdagen.

Corbis via Getty Images

Nyckelfakta

Mifepriston är ett av två läkemedel som tas till avbryta en graviditet– det stoppar en graviditet och sedan framkallar ett andra läkemedel, misoprostol, sammandragningar för att driva ut vävnaden – och det är dock godkänt för användning upp till 10 veckor in i en graviditet. i praktiken det används ofta fram till vecka 12 eller 13.

Läkemedlet måste förskrivas och kan inte erhållas över disk, och historiskt har det endast varit tillgängligt personligen från en läkare eller klinik som är certifierad att förskriva mifepriston, eller Nyligen, ordinerats genom telehälsotidsbesök och dispenserat via postorderapotek som godkänts för att leverera läkemedlet.

FDA slutförde nytt föreskrifter Tisdag det nu tillåter mifepriston ska också dispenseras på fysiska apotek efter att ha ordinerats av en läkare – dock först efter att dessa apotek har blivit certifierade att dispensera det och godkänner vissa kriterier, som New York Times rapporter inkluderar att hålla namnen på läkare som ordinerar läkemedlet konfidentiella.

Det faktum att apotek måste välja att dela ut mifepriston och få en certifiering innebär att det fortfarande är oklart när läkemedlet kommer att finnas tillgängligt på apoteken och var det kommer att transporteras (misoprostol, som även används för andra medicinska tillstånd, har redan funnits tillgängligt på apoteken ).

Apotek är mest benägna att bära mifepriston i stater där abort är fortfarande i stort sett lagligt: Alaska, Kalifornien, Colorado, Connecticut, Delaware, Florida, Hawaii, Illinois, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New York, North Carolina, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia, Washington och Washington, DC

De är minst benägna att bära abortframkallande droger i stater där abort är förbjudet i nästan alla fall, inklusive Alabama, Arkansas, Idaho, Kentucky, Louisiana, Mississippi, Missouri, Oklahoma, South Dakota, Tennessee, Texas, West Virginia, Wisconsin och Georgia (där det bara är förbjudet efter sex veckor in i en graviditet).

Abort är också lagligt från och med nu i Arizona, Indiana, North Dakota, Ohio, South Carolina, Utah och Wyoming - men bara för att domstolar tillfälligt har blockerat abortförbud i dessa stater, så apoteken kan fortfarande vara tveksamma till att bli certifierade, med tanke på att abort kan bli olagligt genom ett senare domstolsbeslut.

Vad vi inte vet

Exakt vilka apotek som kommer att besluta sig för att bära abortpiller. De stora apotekskedjorna Walgreens och CVS har ännu inte svarat på förfrågningar om kommentarer om huruvida de avser att söka certifiering, även om en talesman för Walgreens sa till gånger företaget skulle se över FDA-föreskrifterna och "fortsätta att göra det möjligt för våra farmaceuter att dispensera mediciner i enlighet med federal och statlig lag." Apotek kan vara skitsnaliga att dispensera abortpiller med tanke på det bredare politiska klimatet kring abort och hot om juridiska konsekvenser, särskilt i stater där det finns åtminstone vissa restriktioner för proceduren. Vissa apotek kom i brand efter Högsta domstolens abortdom för att ens vägra ge ut mediciner för andra tillstånd, som autoimmuna sjukdomar, eftersom de kan användas för att framkalla missfall. En tjänsteman på Danco, ett av två läkemedelsföretag som tillverkar mifepriston, föreslog också att gånger att oberoende apotek utanför stora kedjor sannolikt kommer att hamna med att bära mifepriston först, eftersom det kan vara logistiskt lättare för dem att uppfylla FDA-kraven för att bli certifierade.

Stort antal

53 %. Det är procentandelen av alla aborter i USA som var medicinaborter 2020, det senaste året för vilket data finns tillgänglig, enligt till Guttmacher Institutet för aborträttigheter. Forskning har genomgående visat att medicinabort är mycket säker och 99.6% effektiv vid avbrytande av en graviditet, med endast 0.4% medicinska aborter som leder till allvarliga komplikationer. FDA rapporter endast 28 dödsfall har rapporterats hos patienter "associerade med mifepriston" mellan september 2000 och juni 2022, även om det noteras att det inte är klart om dessa dödsfall faktiskt orsakades av mifepriston, eftersom de kan ha berott på andra faktorer.

Nyckelbakgrund

Medicinabort genom mifepriston och misoprostol godkändes först av FDA år 2000. Även om abortläkemedlen användes i stor utsträckning även när abort var laglig i hela USA, har abortläkemedlen uppmärksammats i högsta domstolens spår välta Roe v. Wade i juni, eftersom de är ett enklare sätt för patienter i stater där proceduren är förbjuden att lättare få en abort eftersom kliniker som tillhandahåller kirurgiska aborter har stängts. Vågen av förbud mot abort på statlig nivå har uppmanad ny taktik att göra abortpiller tillgängliga, såsom postordertjänster – och vidarebefordran av post som kan hjälpa till att komma över statliga förbud – och abortleverantörer som inrättar mobila kliniker vid gränserna till stater där abort är förbjudet. FDA:s utvidgning av mifepriston till detaljhandelsapotek och DOJ:s åsikt om att skicka pillerna är en del av Biden Administrations bredare ansträngningar för att avtrubba effekten av Högsta domstolens dom, eftersom administrationen har pekat på medicinabort och det faktum att FDA har godkänt abortpiller för användning i hela landet som ett viktigt sätt att motverka statliga förbud.

Överraskande fakta

Även om det är osannolikt att apotek i stater som förbjuder abort kommer att bära abortpiller – även om aborter kan tillåtas under snäva omständigheter som medicinska nödsituationer – justitiedepartementet klar Tisdag att drogerna fortfarande kan skickas till dessa stater enligt federal lag. Enligt Comstock Act från 1873, som begränsar utskick av föremål som används för att "producera [e] aborter", kan mifepriston lagligt skickas via US Postal Service eller privata transportörer som UPS eller FedEx, sa DOJ i ett juridiskt yttrande, som så länge avsändaren tror att drogen kommer att användas på ett lagligt sätt. Det kan fortfarande vara fallet även i stater där abort är förbjudet, till exempel om pillren används för en medicinsk nödsituation eller om läkemedlet faktiskt administreras i en annan stat där abort är lagligt, sa Biden Administration. Med det sagt, även om DOJ:s åsikt kommer att fungera som en juridisk sköld för att avvärja utmaningar mot abortpiller som skickas under federal lag, är det fortfarande möjligt att människor som skickar abortpiller kan möta juridiska konsekvenser enligt delstatslagarna. Det är särskilt fallet i stater som specifikt förbjuda utskick av abortpiller, såsom Arizona, Indiana, Oklahoma och Texas.

Vad att titta på

Antiabortförespråkare lämnat in en stämningsansökan i november som ifrågasätter lagligheten av abortpiller i hela landet och ber en domstol att tvinga FDA att återkalla sitt godkännande av mifepriston och misoprostol, med argumentet att myndigheten inte hade befogenhet att godkänna läkemedlen i första hand. Stämningen, inlämnad i Texas, har varit delad till en av Trump utsedd domare som kunde vara sympatisk med utmanarna, även om alla domar mot FDA säkert skulle överklagas. Ett beslut om att åtminstone tillfälligt blockera abortläkemedlens godkännande – vilket skulle stoppa dem från att förskrivas helt och hållet – medan ärendet går framåt kan komma så snart som i februari.