Varför Biogens Alzheimers läkemedel Aduhelm är så kontroversiellt

US Food and Drug Administrations godkännande av Biogens Alzheimers läkemedel Aduhelm i juni utropades som en historisk triumf i kampen mot en sjukdom som dödar tusentals amerikaner varje år.

Men spänningen kring det första FDA-godkända läkemedlet för att rikta in sig på den underliggande orsaken till den minnesstörande sjukdomen – inte bara dess symtom – har ebbat ut sedan dess. Läkemedelstillverkaren rapporterade bara $300,000 XNUMX i intäkter från Aduhelm-försäljning under tredje kvartalet, en bråkdel av vad Wall Street förväntade sig.

Läkare har varit splittrade över huruvida data från kliniska prövningar visar att den monoklonala antikroppen faktiskt bromsar kognitiv nedgång. Dessutom diskuterar Medicare om de ska täcka seniorer på det statliga försäkringsprogrammet för Alzheimers behandlingar, ett beslut som är avgörande för deras vinstpotential.

Centers for Medicare and Medicaid Services planerar att utfärda ett utkast till beslut i mitten av januari, sa en talesman till CNBC.

Samtidigt har aktierna i den Cambridge, Massachusetts-baserade biotekniken kratrat omkring 40% sedan början av juni. Med tanke på Aduhelms svaga debut, samt generisk konkurrens för Biogens andra läkemedel, planerar företaget nu att skära ned 500 miljoner dollar i årliga kostnader.

I december sa det också att det skulle sänka Aduhelms kontroversiella 56,000 50 $ årliga listpris med cirka 50,000% i ett försök att öka försäljningen. Företaget räknar med att 2022 XNUMX nya patienter kan starta Aduhelm XNUMX med försäkringsskydd och större tillgång till diagnostik och specialiserade centra.

"När det gäller det här nya läkemedlet håller vi ett öppet sinne", säger Dick Novik, som drog sig tillbaka från sändningsverksamheten för att hjälpa till att ta hand om sin fru Eugenia Zukerman efter hennes Alzheimers diagnos.

"Om det bara fanns ett sätt att vara säkrare i våra sinnen på att det fungerar," sa Novik till CNBC.

Varför är Biogens Alzheimers läkemedel så kontroversiellt? Se videon ovan för att lära dig.