Mayo Clinic utnyttjar blockchain-teknik för design av kliniska prövningar

På torsdag startade den holländska blockkedjan Triall meddelade att det har samarbetat med det amerikanska ideella medicinska centret Mayo Clinic för att optimera klinisk prövningsdesign och hanteringen av studiedata. Med start i september kommer Trialls eClinical-plattform att stödja en tvåårig klinisk prövning av pulmonell arteriell hypertoni med flera centra som omfattar 10 forskningsplatser och mer än 500 patienter över hela USA. 

Programvaran kommer att stödja aktiviteter som datafångst, dokumenthantering, studieövervakning och samtycke. Som berättat av Triall, är syftet med samarbetet att visa en oföränderlig revisionsspår för den offentliga redovisningen genom sin blockchain-teknik för att öka integriteten i kliniska prövningar. Utredare, tillsynsmyndigheter och intressenter kan sedan granska och bedöma sådana prövningsrelaterade data med förtroende, i vetskap om att ingen kan ändra journalerna.

I USA uppskattas mediankostnaden för en klinisk prövning som undersöker nya läkemedel eller terapier till 19 miljoner USD. Godkännandegraden för nya kemiska enheter och biologiska läkemedel ligger vanligtvis mellan 10 % och 20 % från den prekliniska fasen till slut och kan ofta ta flera år av undersökningar.

Triall lanserades 2018 och har kommersialiserat sin första blockkedjeprodukt, Verial eTMF. Det gör det möjligt för forskare att generera verifierbara bevis på att de kliniska prövningsdokumenten är äkta, såsom patientdiagnosdata. Dessutom utvecklar företaget API:er genom eClinical som gör det möjligt för befintliga tredjepartsleverantörer av programvara för kliniska prövningar att ansluta till Trialls blockchain-infrastruktur. Den inbyggda TRL-tokenen är designad för ekosystemnytta, som att betala ersättning till deltagare i kliniska prövningar. Om det lyckas, planerar Triall att ytterligare samarbeta med Mayo Clinic inom området decentraliserad medicinsk forskning.