FDA godkänner den första Covid-andningstestenheten

Översta raden

Food and Drug Administration utfärdade en tillstånd för nödanvändning Torsdag för InspectIR Systems "Covid-19 alkoholmätare", den första statligt godkända enheten som kan upptäcka coronavirusinfektioner i patienternas andetag.

Nyckelfakta

Alkomätaren identifierade korrekt positiva prover 91.2 % av gångerna i en studie av 2,409 XNUMX personer, och den fungerade också bra i en efterföljande studie som utvärderade dess effektivitet mot virusets omicron-variant, enligt en FDA-release

Utandningstestet ger resultat på under tre minuter och kan administreras på antingen sjukvårdsinrättningar eller mobila testplatser med hjälp av ett instrument som är ungefär lika stort som ett handbagage, sade byrån.

InspectIR projekterar att det så småningom kommer att kunna producera cirka 100 Covid-19 alkomätare per vecka, som var och en kan utföra cirka 160 tester per dag, sa FDA.

Vid InspectIRs nuvarande produktionsnivåer borde Covid-19 alkomätaren öka USA:s testkapacitet med cirka 64,000 XNUMX prover varje månad, sa byrån.

Nyckelbakgrund

InspectIRs alkomätare upptäcker föreningar associerade med Covid-19-infektion med hjälp av gaskromatografi-masspektrometri, en teknik för att analysera kemikalier som används i allt från övervakning till livsmedelsförorening att mäta Venus atmosfär. Företagets utandningstestteknik kan också användas för att upptäcka kemiska markörer för influensainfektion, sa vd Tim C. Wing i en 2020 pressmeddelande. Noggrannhet har varit ett hinder för utvecklare av nya Covid-19-tester, men InspectIR tror att dess teknologi kringgår detta problem genom att testa i den höga andelen per biljon, sa företagets COO John Redmond i pressmeddelande. Försöksresultat publicerade av FDA verkar bekräfta detta och rapporterar 99.6 % noggrannhet vid identifiering av covid-negativa prover.

Ytterligare läsning

"Covid-19 andningsanalysator testas vid University of Miami" (Forbes)