FDA godkänner Pfizer Covid boosterdos för barn i åldrarna 5 till 11 år

Food and Drug Administration på tisdagen godkände ett tredje skott av Pfizer's Covid-vaccin för barn i åldrarna 5 till 11 minst fem månader efter deras primärserie med två doser.

Dr. Peter Marks, chef för FDA-avdelningen som ansvarar för vacciner, sa att data i allt högre grad visar att skyddet från två skott avtar med tiden. FDA fastslog att ett tredje skott kan hjälpa till att öka skyddet för barn i denna åldersgrupp och fördelarna uppväger riskerna, sa Marks.

FDA beslutade att godkänna ett tredje skott efter att ha analyserat data från en pågående Pfizer-studie, där en undergrupp av 67 barn i denna åldersgrupp hade högre antikroppsnivåer en månad efter att de fått en boosterdos. Läkemedelsregulatorn identifierade inga nya säkerhetsproblem och fann att barnen upplevde samma milda biverkningar som andra människor gör efter att ha fått en booster. Dessa biverkningar inkluderar svullnad på injektionsstället, trötthet, huvudvärk, muskel- eller ledvärk, frossa och feber.

Centers for Disease Control and Preventions kommitté av oberoende vaccinexperter har ett möte planerat på torsdag, där de förväntas utfärda en rekommendation för eller emot boosters. CDC-direktören Dr Rochelle Walensky har sista ordet om huruvida vårdgivare ska börja administrera skotten. Walensky stöder normalt kommitténs rekommendation.

FDA sammankallade inte sin kommitté för att diskutera data innan man godkände boosterdosen. Vissa kommittéledamöter har blivit frustrerade över att läkemedelsregulatorn upprepade gånger har gått vidare med beslut om boosterdoser utan att hålla öppna offentliga diskussioner.

Endast cirka 28 % av barnen i åldrarna 5 till 11 hade fått sin primära serie med två doser i april, enligt uppgifter från Centers for Disease Control and Prevention. FDA-kommissionären Dr. Robert Califf uppmuntrade i ett uttalande på tisdag föräldrar att få sina barn vaccinerade för att skydda dem mot viruset. Califf sa dock Covidien tenderar att vara mindre allvarlig hos barn, fler barn har blivit sjuka och inlagda på sjukhus med viruset sedan omicron-varianten blev dominerande i USA under vintern

Covid-infektioner ökar igen i USA eftersom fler överförbara subvarianter av omicron sprids över hela landet. USA rapporterade mer än 90,000 30 nya infektioner per dag i genomsnitt från och med söndagen, en ökning med 8 % jämfört med veckan innan, enligt CDC-data. Nya sjukhusinläggningar av personer med Covid har också ökat med XNUMX% under den senaste veckan, enligt CDC.

Nästan varje åldersgrupp i USA kan nu få minst tre vaccindoser med undantag för barn under 5 år, som ännu inte är berättigade till en primärvaccinationsserie. FDA:s rådgivande kommitté är planerad att träffas nästa månad för att granska moderns och Pfizers begäran om att läkemedelsregulatorn ska godkänna deras vacciner för barn under 5 år.