FDA-godkännandet av Covid-skott och behandlingar kommer inte att sakta ner när folkhälsan upphör

Flaskor och en medicinsk spruta visas framför Food and Drug Administration (FDA) med USA:s logotyp. FDA hittar COVID-19-vaccinet.

Pavlo Gonchar | LightRocket | Getty bilder

Food and Drug Administration sa på tisdagen att dess nödtillstånd för Covid-vacciner, tester och behandlingar inte kommer att påverkas vid slutet av folkhälsokrisen i vår.

President Joe Biden planerar att i maj avsluta folkhälso- och nationella nödsituationer som tillkännagavs som svar på Covid-pandemin för tre år sedan, Det sade Vita huset i måndags. Folkhälsokrisen gav amerikanska hälsotillsynsmyndigheter utökade befogenheter att reagera snabbare på pandemin.

FDA: s nödkrafterär dock inte direkt knutna till folkhälsodeklarationen, enligt byrån.

Den tidigare hälsoministern Alex Azar gjorde separata beslut i februari och mars 2020 enligt Food, Drug and Cosmetics Act att omständigheterna kring pandemin motiverade godkännandet av vacciner, behandlingar och tester för akut användning.

FDA använde sina nödlägesbefogenheter för att auktorisera Pfizer, modern, Johnson & Johnson och novavax vacciner. Myndigheten godkände också de orala antivirala läkemedlen Paxlovid och molnupiravir, flera antikroppsbehandlingar samt ett flertal tester och andra medicinska apparater vid akuta tillfällen.

"Befintliga nödtillstånd (EUA) för produkter kommer att fortsätta att gälla och byrån kan fortsätta att utfärda nya EUA när kriterierna för utfärdande är uppfyllda", skrev FDA i ett inlägg på Twitter i måndags.

Nödtillstånd tillåter FDA att rulla ut medicinska produkter innan de får myndighetens fullständiga godkännande. Detta gör att myndigheten kan reagera snabbare på folkhälsokriser.

CNBC Health & Science

Läs CNBC:s senaste globala hälsobevakning:

Källa: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. html