GILD-aktieökningar: varför Gilead ser sin onkologiverksamhet som en kraft att räkna med

Gilead Sciences'(FÖRGYLLA) först i klass cancerläkemedlet och GILD-varulageret är äntligen på väg.

X

Bioteknikföretaget är expert på ett sätt att bekämpa cancer genom att omprogrammera en patients egna celler med läkemedel som kallas chimära antigenreceptor-T-cellsterapier, eller förkortat CAR-T. Men att tillverka skräddarsydda droger är fortfarande en utmaning. I åratal har försäljningstillväxten missat förväntningarna nästan lika mycket som den slog dem – fram till 2022.

Under septemberkvartalet sköt försäljningen av Gileads första läkemedel i denna klass, Yescarta, i höjden med 81 % till 317 miljoner dollar. Det hjälpte Gileads övergripande onkologiverksamhet att skjuta i höjden 79 % från år till år.

William Grossman, Gileads senior vice president för onkologi klinisk utveckling, säger att det är en ny dag på Gilead. Han krediterar cancer som ett Gilead-fokusområde till den nyblivne vd Daniel O'Day.

För att sätta det i perspektiv, tog Yescarta in 96 miljoner dollar i försäljning under första kvartalet 2019 när O'Day tog över Gileads tyglar. Försäljningen ökade år från år, men släpade efter förväntningarna. I år har försäljningstillväxten accelererat varje kvartal och lätt överträffat prognoserna. GILD-beståndet har följt det stratosfäriska mönstret. Aktien har skjutit i höjden 21% sedan tredje kvartalsrapporten, den 22 november.

"Vi är inte ett one-hit under", berättade Grossman för Investors Business Daily. "Vi är här för att stanna (och) vi är här för att bli en branschledare inom onkologiområdet."

GILD Lager: Passar och börjar i cancer

För att förstå den kvartalsvisa framgången är det viktigt att se tillbaka på Gileads tidiga insatser mot cancer.

Gilead förvärvade Yescarta-tillverkaren Kite Pharma 2017. Kort därefter godkände Food and Drug Administration Yescarta för patienter med en form av blodcancer i sent skede. Byrån skrev senare på ett liknande CAR-T-läkemedel från Novartis (NVS) kallad Kymriah.

Men försäljningen av Yescarta hölls tillbaka när försäkringsbolagen diskuterade om de skulle ersätta behandlingen och mitt i tillverkningsproblem. Sedan fjärde kvartalet 2018 – den senaste perioden för vilken FactSet har data – har Yescartas försäljning slagit förväntningarna 56 % av gångerna.

Detta år ser dock ut att bli en vändpunkt. Försäljningen har accelererat markant och ökade med 32 % under första kvartalet, 66 % under andra och 81 % under tredje. De slog GILD aktieanalytikers prognoser varje gång. Och det är inte den enda fjädern i Gileads mössa. Försäljningen av det uppföljande CAR-T-läkemedlet Tecartus har slagit prognoserna för de senaste fyra kvartalen. Under tredje kvartalet ökade Tecartus-försäljningen med 72 %.

Det hjälpte till att få fart på GILD-aktien. Aktier bröt ut ur en underfat med en köp poäng på 74.22 i hög volym den 28 oktober, enligt IBD MarketSmith diagram. Nästan omedelbart seglade de ovanför 5% jaktzon.

Gilead säljer också Trodelvy, en behandling som de köpte i sitt övertagande av Immunomedics 2020 för 21 miljarder dollar. Idag är läkemedlet godkänt för patienter med trippelnegativ bröstcancer, en snabbt växande sjukdom som inte svarar på de flesta traditionella behandlingar. Det kan också behandla en form av cancer i urinblåsan.

Trodelvys försäljning ökade också i höjden under tredje kvartalet och steg med 78 % till 180 miljoner dollar.

Grossman kallar Trodelvy för en "hörnsten" i Gileads onkologipipeline. Av nästan 60 pågående studier från Gileads onkologisatsningar använder mer än hälften Trodelvy som en komponent. Många av dessa är fas 3-studier, vilket innebär att Trodelvy kan få nya användningsområden inom en snar framtid.

Onkologi, nästa tillväxthistoria

Sedan början av 2019 har Gilead tredubblat sin pipeline till 20 potentiella cancerbehandlingar, säger Grossman. BofA Securities analytiker Geoff Meacham säger att Gileads cancerpipeline är en att titta på.

"Enligt vår uppfattning ligger nyckeln till Gileads tillväxthistoria helt och hållet i utbyggnaden av dess onkologipipeline och ytterligare acceleration av Yescarta och Trodelvy, som båda imponerade under tredje kvartalet", sa han i en nyligen publicerad rapport.

Han behöll dock sitt neutrala betyg på GILD-aktien och noterade att "onkologibitarna finns där, men det kommer att ta tid." Men han höjde sitt kursmål till 85 från 75.

Ytterligare expansion för Yescarta innebär att göra läkemedlet tillgängligt för patienter i tidigare stadier.

Yescarta har tidigare godkänts för patienter med stort B-cellslymfom och follikulärt lymfom som förvärrats efter två tidigare behandlingar. Men i år sa amerikanska tjänstemän att patienter med stora B-cellslymfom kunde använda Yescarta efter bara en misslyckad behandling. Europeiska tillsynsmyndigheter tillåter nu Yescarta som ett andra behandlingsalternativ för patienter med två former av lymfom.

Det andra behandlingsalternativet för vissa patienter "har verkligen potentialen att förändra standarden på vården som dessa patienter fick", sa Gileads Grossman. "Vi ser otroliga svarsfrekvenser, otrolig hållbarhet och verkligen skakar paradigmet i hur patienter behandlas."

Trodelvy hjälper till att driva GILD-aktier

Gilead fokuserar också på att expandera Trodelvy. Merck (MRK) leder en studie som kombinerar dess storsäljande läkemedel Keytruda och Trodelvy i icke-småcellig lungcancer. Vidare granskar FDA Gileads ansökan om Trodelvy hos en annan form av bröstcancerpatienter. Det potentiella godkännandedatumet är i februari.

Den senare "representerar en stor och svårbehandlad befolkning och bör avsevärt accelerera intäktstillväxten i mitten av 2023", sa Maxim Group-analytikern Michael Okunewitch i en rapport. Han har ett köpbetyg på GILD-aktien.

I samma population av bröstcancerpatienter ser RBC Capital Markets-analytiker Brian Abrahams en chans på 1.2 miljarder dollar för Trodelvy. Utöver kombinationen med Merck testar Gilead Trodelvy ensamt som ett andra och tredje alternativ för icke-småcelliga lungcancerpatienter. Potentialen för dessa program "återspeglas inte alls i värderingen", sa han.

Han har ett bättre betyg på GILD-aktien och höjde nyligen sitt kursmål till 82 från 79.

Bortom Trodelvy tittar analytiker på Gileads partnerskapsansträngningar. Företaget har mer än 40 aktiva partners inom onkologi, säger Gileads Grossman. En nyckel är magrolimab med MacroGenics (MGNX) i blodcancer som kallas myelodysplastiska syndrom.

Gilead arbetar med Arcus Biosciences (RCUS) på ett läkemedel som kallas domvanalimab hos patienter med icke-småcellig lungcancer. Domvanalimab syftar till att blockera TIGIT, ett protein som hjälper tumörceller att undvika upptäckt av immunsystemet. Delårsresultat senare i år kan ytterligare förstärka GILD-aktien.

Högt rankad GILD-aktie

Det finns ett stort intresse för Gileads onkologitillgångar, säger Grossman, Gileadchefen. Tidigt kände investerare Gilead bäst för sin hepatit C-verksamhet. Sedan tog hivmedicin i centrum. Nu lyser onkologin starkt.

Mycket av det visar sig i utvecklingen för GILD-aktien, som har en hausseartad Betyg för relativ styrka av 96. Detta placerar aktier i de ledande 4% av alla aktier i termer av 12-månaders prestation, enligt IBD Digital.

Grossman säger att det tog tid för företaget att etablera sin närvaro i segmentet. Och det är fortfarande tidiga dagar.

"Folk tittar på tillgångar som Trodelvy där vi går för flera godkännanden utanför porten med mycket positiva kliniska data, CAR-T-utrymmet pratas om med Kite som blir en branschledare där och vår pipeline, jag är väldigt exalterad om vår pipeline, sa han. "Håll koll på utrymmet."

Följ Allison Gatlin på Twitter på @IBD_AGatlin.

DU KANSKE OCKSÅ GILLAR:

Bioteknikaktier omfamnar neurovetenskapens renässans med biogen, Amylyx vid rodret

HALO-lager: Halozyme kommer under huden för att leverera blockbuster-droger och blomstrande tillväxt

Se IBD: s investeringsstrategier för handlingsbar marknadsinsikt

Få tidiga köp och säljaviseringar med IBD Leaderboard

Bästa tillväxtlager att köpa och titta på: Se uppdateringar av IBD-aktielistor