Husdemokrater att hålla utfrågningar, införa lagstiftning

Husdemokraterna kommer att hålla utfrågningar om bristen på spädbarnsmjölksersättning i USA, och övergår till att anta lagstiftning för att öka personalen på Food and Drug Administrations kontrollpersonal för att säkerställa att importerade produkter är säkra för spädbarn att konsumera.

Rep. Rosa DeLauro, ordförande för kammarens anslagskommitté, införde lagstiftning på tisdagen som skulle ge FDA 28 miljoner dollar i nödfinansiering för att påskynda inspektionerna vid babymjölksersättningsfabriker runt om i världen.

FDA ökar importen av modersmjölksersättning från andra länder för att hjälpa till att lindra bristen. Det härrör delvis från stängningen av Abbott Nutritions anläggning i Sturgis, Michigan, på grund av bakteriell kontaminering vid anläggningen. USA producerar normalt 98 % av modersmjölksersättningen som amerikaner köper, och fyra tillverkare – Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA och Perrigo – kontrollerar 90 % av den inhemska marknaden.

För att sälja mjölkersättning i USA måste utländska företag lämna in ansökningar till FDA, som sedan skulle granska om deras produkter är säkra och näringsrika för spädbarn.

Men DeLauro sa att FDA berättade för henne att det bara har nio personer att inspektera inhemska formelväxter, tillsammans med sju anläggningar i Europa och två i Mexiko. FDA kan så småningom behöva inspektera fler växter om det godkänner ytterligare bidrag för att sälja formel.

”Dessa anläggningar måste inspekteras. FDA har inte den adekvata inspektionsstyrkan för att kunna göra det och göra det i rätt tid, sa DeLauro, D-Conn., till reportrar under en presskonferens på tisdag. Lagstiftningen inkluderar också finansiering för övervakning av leveranskedjan och pengar för att utrota bedrägerier, sa hon.

DeLauro sa att husdemokraterna också överväger lagstiftning som skulle stärka FDA:s behörighet att hålla företag ansvariga. Läkemedelsregulatorn har inte befogenhet att beordra tillverkare att återkalla osäkra produkter. Det kan bara rekommendera ett återkallande när det upptäcker säkerhetsproblem.

"FDA har ingen befogenhet att återkalla. Vi säger återkallelse, men det är verkligen en moralisk övertygelsefråga, sade parlamentets talman Nancy Pelosi, D-Calif., vid presskonferensen.

En underkommitté för husanslag för jordbruk kommer att hålla en utfrågning på torsdag med FDA-kommissionär Robert Califf om bristen på modersmjölksersättning, sade DeLauro. Husets energi- och handelsutskott har satt en ny utfrågning den 25 maj med Califf och FDA:s chef för livsmedelspolitiken, Frank Yiannas, enligt rep. Frank Pallone, kommitténs ordförande.

Representanter från modersmjölksersättningstillverkarna Abbott, Gerber och Reckitt kommer också att närvara vid nästa veckas utfrågningar, sa Pallone.

Justitiedepartementet, i ett klagomål som lämnades in till federal domstol på måndagen, hävdade att Abbott introducerade förfalskade modersmjölksersättning på konsumentmarknaden. Fyra spädbarn som konsumerade modermjölksersättning gjorda på Sturgis-fabriken lades in på sjukhus med bakterieinfektioner, varav två dog.

Abbott hävdade i ett uttalande på måndagen att det inte finns "inga avgörande bevis" för att knyta spädbarnssjukdomarna till företagets produkter.

När demokraterna ökar sina ansträngningar för att ta itu med krisen har de också ökat sina krav på ansvarsskyldighet.

"Jag tror att det kan finnas ett behov av ett åtal," sa Pelosi utan att specificera vem som skulle ställas inför åtal. Talarexpeditionen svarade inte på begäran om förtydligande.

Abbott och FDA nådde en överenskommelse, med förbehåll för federal domstol, att öppna anläggningen igen efter att företaget tagit in externa experter för att fixa ohälsosamma förhållanden vid anläggningen. Abbott har dock sagt att det kommer att ta ungefär två veckor att öppna igen, med förbehåll för FDA-godkännande. Det kan ta upp till åtta veckor innan produkten kommer till butiken.

Abbott är föremål för avtalet, kallat ett samtyckesdekret, i minst fem år. Om det inte följer dekretet, är företaget föremål för $30,000 XNUMX i skadestånd för varje dag som det bryter mot.

Abbott måste stänga Sturgis-anläggningen igen om någon produkt testar positivt för Cronobacter sakazakii eller Salmonella. Den måste sedan kassera produkten, hitta kontamineringskällan och åtgärda problemet.

Abbott skulle bara kunna starta om anläggningen när den får tillstånd från FDA.