Senatorer uppmanar Medicare att täcka Alzheimers behandlingar

Amerikanska senatorer uppmanade på fredagen att Medicare skulle erbjuda bred täckning av behandlingar för Alzheimers som godkänts av Food and Drug Administration och varnade för att nuvarande restriktioner kostar patienter dyrbar tid när deras sjukdom fortskrider.

"Med tanke på den progressiva karaktären av denna terminala sjukdom, uppmuntrar vi dig att vidta åtgärder nu för att säkerställa att patienter har omedelbar tillgång till FDA-godkända behandlingar om patienten och läkaren beslutar att det är rätt för patienten", sa senatorerna till Health and Human Services Secretary Xavier Becerra och Centers for Medicare and Medicaid Services Administrator Chiquita Brooks-LaSure i ett brev.

I gruppen ingick 18 republikaner och två demokrater, ledda av senatorerna Susan Collins, R-Maine, och Shelley Moore Capito, RW.V.

De 20 senatorerna sa till CMS att Alzheimers kommer att kosta nationen 1 biljon dollar år 2050 om USA inte vidtar beslutsamma åtgärder. Befolkningen av seniorer, som är mest drabbade av sjukdomen, förväntas öka med mer än 50 % till 86 miljoner under de kommande 30 åren, enligt Census Bureau.

Befolkningen av seniorer, som är mest drabbade av sjukdomen, förväntas nästan fördubblas till 83 miljoner under de kommande 30 åren.

Det offentliga trycket på Medicare har ökat sedan FDA påskyndat godkännande of Eisai och Biogens behandling Leqembi, en antikropp som riktar sig mot hjärnplack associerad med sjukdomen. Produkten har visat lovande vid behandling av tidig Alzheimers och bromsar den kognitiva nedgången med 27 % i en klinisk fas tre-studie. Det medför också risker för hjärnsvullnad och blödning.

CMS har en starkt begränsad täckning av Alzheimers behandlingar som Leqembi som får snabbare godkännande. Medicare kommer endast att täcka läkemedlet, prissatt av Eisai till $26,500 XNUMX per år, för personer i kliniska prövningar godkända av FDA och National Institutes of Health.

Men Eisai har redan slutfört sin fas tre-test och registrerar inte längre deltagare. Som en konsekvens är Medicare täckning för det dyra läkemedlet i princip obefintlig.

Ivan Cheung, USA:s VD för Eisai, sa till CNBC på torsdagen att företaget inte känner till några seniorer som har fått läkemedlet täckt genom Medicare.

Senatorerna sa att förseningar i att få behandling kan orsaka enorm skada för patienter när Alzheimers fortskrider.

"Processer som kan fördröja täckningsbeslut med flera månader kan medföra betydande tillträdesförseningar, vilket resulterar i oåterkallelig sjukdomsprogression och ökade bördor för vårdgivare och nära och kära," sa senatorerna till CMS.

Senatorernas brev kommer efter att mer än 70 parlamentsledamöter utfärdat en liknande uppmaning denna månad. Representanterna sa att de nuvarande restriktionerna försätter människor som bor på landsbygden i en nackdel eftersom försök ofta sker i större städer.

"Patienter, familjer och vårdgivare som bor på landsbygden och underbetjänade områden bör ha samma möjlighet till tillgång till behandling," Husets lagstiftare berättade Becerra och Brooks-LaSure. "Det är en enorm fysisk och ekonomisk börda för Medicare-mottagare att spendera otaliga timmar på att resa till begränsade forskningsinstitutioner som är värd för försöken."

Alzheimers Association skrev CMS i december och uppmanade byrån att tillhandahålla obegränsad Medicare-täckning för Leqembi. Föreningens brev har undertecknats av över 200 Alzheimerforskare och experter.

American Academy of Neurology, världens största sammanslutning av neurologer, sa till Medicare i ett brev tidigare denna månad att dess experter har kommit fram till att Eisais fas tre kliniska prövning för Leqembi var väl utformad och att data var kliniskt och statistiskt signifikanta. AAN:s president Dr. Orly Avitzur bad Medicare att ge bredare tillgång till Leqembi.

Eisai förväntar sig att få fullständigt FDA-godkännande för Leqembi redan i sommar. Enligt CMS-policyn skulle Medicare sedan ge bredare täckning för personer som deltar i forskningsstudier med stöd av byrån.

"En av de saker jag bara vill betona är, som ni vet, i just den här klassen ville [vi] verkligen ha mer information när vi lär oss vad dessa produkter kommer att göra," sa Medicare-administratören Brooks-LaSure på tisdagen under en ringa med reportrar. "Men vi fortsätter att vara öppna för att höra nya data från tillverkare och förespråkare."

Cheung sa att det är möjligt att Medicare kan erbjuda täckning utan begränsningar om byrån fastställer att det finns betydande bevis som stöder behandlingsfördelarna.

"Med en hög nivå av bevis ... bör restriktionerna vara mycket begränsade, eller kanske till och med inga restriktioner och det är Eisais ståndpunkt," sa Cheung. "Vi anser att Medicare-mottagare bör ha obehindrad tillgång, bred och enkel tillgång till Leqembi eftersom data uppfyller dessa kriterier."

Medicares restriktiva policy härrör från kontroverser kring aduhelm, en annan antikropp utvecklad av Biogen och Eisai. FDA gav aduhelm ett snabbare godkännande även om dess oberoende rådgivare sa att data inte visade någon fördel för patienterna. Tre rådgivare avgick på grund av FDA:s godkännande av aduhelm.