"Regeringen måste komma ur vägen"

Novavax (NVAX) förbereder sina styrkor för att vara ett helt kommersiellt licensierat företag i slutet av 2023, med en stark balansräkning och personalstyrka för att nå slutpunkten.

Detta följer företagets ojämna resa under hela pandemin, med investerares sentiment avsevärt ned på företaget.

Det är lite deja vu för avgående VD Stanley Erck, som talade med Yahoo Finance vid den årliga JPMorgan Healthcare Conference i San Francisco denna vecka.

I januari 2020, i början av pandemin, var företaget "ned till 100 personer, ner till 100 miljoner dollar börsvärde och ner till tillräckligt med pengar för att ta sig igenom maj det året", sa Erck.

Idag stoltserar företaget med en kommersiell produkt som har godkänts i 47 länder under det senaste året, cirka 2,000 1 anställda, över 2022 miljard dollar i banken och avslutade 2 med en rekordstor intäkt på XNUMX miljarder dollar från försäljningsåret ett.

Men bolagets aktiekurs har rasat från en pandemihögsta nivå på mer än $280 per aktie till cirka $12 per aktie. Erck tillskriver nedgången företagets oförmåga att knäcka den amerikanska marknaden. Medan Novavax har fått dussintals godkännanden globalt och har levererat miljontals doser ex-USA, har det kämpat med en spänd relation med FDA.

Erck sa att han inte förstår varför FDA har dragit på sig med godkännanden och distribution av Novavaxs vaccin, även efter att företaget övervunnit sin tidiga tillverkningskvalitetskamper. Han är medveten om de miljoner som investerats av den amerikanska regeringen för att få vaccinet i mål.

"Regeringen måste komma ur vägen," sa Erck.

"De säger till oss att de vill komma ur vägen. Men jag vet inte vad som håller dem kvar. Jag tycker att FDA har varit långsam med att granska och godkänna alla olika aspekter av vårt vaccin. Och det är inte så att de inte godkänner det, det är bara att de tar maximal tid att göra det, och det gör ont (oss), tillade han.

Tillsynsmyndigheten har ännu inte godkänt vaccinet, fortfarande baserat på den ursprungliga Wuhan-stammen, för en ytterligare booster. Samtidigt har mRNA-vacciner godkänts i den nya bivalenta formeln för ytterligare boosters.

Berättelsen fortsätter

Men Novavax väntar inte. Det förbereds för närvarande för den kommersiella marknaden, som kommer att påbörjas när folkhälsoförklaringen i USA upphör.

"Vi bygger ett amerikanskt kommersiellt marknadsföringsteam - inte bara att börja, vi är i färd med det - och det laget går ut till läkare, till CVS, Walgreens och Rite Aids," sa Erck.

"Vad vi förväntar oss är att under andra halvan av detta år ... kommer vi att vara redo och kommersialisera det," tillade han.

Det som Erck ser fram emot att få med tillgång till den kommersiella marknaden är ökad volym av verkliga data om vaccinets hållbarhet.

"Vi får data som tyder på att det är mer hållbart" vilket kan hjälpa företaget när oro snurrar kring snabb förlust av antikroppsnivåer med mRNA-vacciner — Särskilt en fråga för äldre och mer utsatta befolkningsgrupper.

Samtidigt sa Erck att Novavax också nu fokuserar på sin pipeline. Före pandemin hade företaget varit i sent skede försök för influensa.

"I januari (2020) var vi 3 månader från att avblinda fas 3-studien. När vi gjorde det var det ingen som brydde sig. Den låg på hyllan i nästan två år, säger Erck.

Hade det inte varit för pandemin kunde företaget ha haft ett kommersiellt influensavaccin som Erck sa skulle ha varit framgångsrikt.

Men den bördan faller nu på den tillträdande vd:n John Jacobs, som kommer att börja jobbet senare denna månad efter att ha lämnat Harmony Biosciences.

Erck, som har tillbringat 40 år i branschen, kommer att vara kvar i företaget i flera månader genom övergången. Men efter det är planerna okända.

"Stan har ingen plan än," skämtade Erck. "Jag har inte haft tid att planera för Stan."

Följ Anjalee vidare Twitter @AnjKhem

Läs de senaste finansiella och affärsnyheterna från Yahoo Finance

Ladda ner Yahoo Finance-appen för Apple or Android

Följ Yahoo Finance på Twitter, Facebook, Instagram, Blädderblock, LinkedInoch Youtube