Detta lilla läkemedelsföretag kan utvecklas till en trevlig handel

GlycoMimetics (GLYK) är en läkemedelsutvecklare i kliniskt skede som syftar till att skapa vad som kallas glykobiologibaserade terapier för cancer.

Den här har dock en hake. Det är ett litet biotekniknamn. Men trots ett börsvärde på cirka 150 miljoner dollar har optioner mot detta aktiekapital anständig likviditet och är ganska lukrativa. Företaget har också mycket potential.

Min största oro: Att Glyco skulle kunna köpas för en betydande premie, i vilket fall jag kan lämna mycket pengar på bordet. Säg la vie.

Företaget har en klinisk tillgång, uproleselan, för akut myeloid leukemi och en annan som är kliniskt godkänd men söker en utvecklingspartner. Uproleselan har beviljats ​​"snabbspår"-beteckning från Food and Drug Administration, banbrytande terapibeteckningar från tillsynsmyndigheter i USA och Kina, och "föräldralösa"-beteckningar från FDA och European Medicines Agency.

Denna kandidat producerade uppmuntrande data i tidiga kliniska prövningar. Baserat på dessa resultat har uproleselan tagits med i flera prövningar i sent skede, inklusive en dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie för att utvärdera det vid behandling av 388 patienter med recidiverande akut myeloid leukemi. Patienterna randomiseras 1:1 för att antingen få en introduktionsomgång med uproleselan och kemoterapi, följt av ytterligare tre cykler med uproleselan och kemoterapi — eller en introduktionsomgång med placebo och kemoterapi följt av ytterligare tre cykler med placebo och kemoterapi.

Återkomsterna hittills har varit potentiellt banbrytande. Den totala överlevnadsutlösaren förväntades initialt vara cirka 22 månader — utmärkt med tanke på att Astellas (ALPMF) Xospata and Jazz Pharmaceuticals' (JAZZ) Vyxeos godkändes med median över överlevnadsfrekvens på 9.3 månader och 9.5 månader, som utlöstes efter 17.8 respektive 20.5 månader. I en uppdatering från november 2022 indikerade dock ledningen att medianuppföljning nu förväntas utlösas vid 34.5 månader, vilket ger en betydande förbättring jämfört med de andra två behandlingarna.

Faktum är att nyheterna var så uppmuntrande att FDA valde att genomföra en verktygsanalys där en oberoende dataövervakningskommitté kommer att granska data vid 80 % av planerade händelser i slutet av första kvartalet 2023 för att avgöra om studien ska fortsätta till 100 % händelser utlösta (nära årsskiftet 2023) eller avblind data tidigt på grund av övertygande bevis på nytta. En avblindning skulle utlösa en omedelbar ny läkemedelsansökan från företaget. Detta avslöjande har utlöst ett betydande och motiverat rally i aktien under de senaste månaderna.

Vidare utvärderas GlycoMimetics substans som en frontlinjebehandling i en fas 262/2-studie med 3 patienter där nydiagnostiserade individer kommer att randomiseras till att antingen få en introduktionsomgång med uproleselan och kemo följt av tre omgångar med uproleselan och kemoterapi. -ELLER- en introduktionsomgång av kemo följt av tre omgångar av kemo. Fas 2-delen var helt registrerad i december 2021 med en interimsavläsning som förväntas någon gång under 2023.

Företaget avslutade det tredje kvartalet med kontanter och omsättbara värdepapper till ett värde av drygt 50 miljoner dollar på sin balansräkning. Detta bör finansiera det till och med 2023, men jag skulle inte bli förvånad om företaget tar in ytterligare kapital under nästa kvartal eller två. Om jag var CFO, skulle jag förmodligen genomföra den höjningen, om FDA avblindar studien som någon gång i kvartalet.

Alternativstrategi:

Samla en position i GLYC med en täckt samtalsstrategi. Genom att välja 2.50 $ call-strejker i juni kommer du att skapa en täckt samtalsorder med en nettodebitering i intervallet 1.60 $ till 1.70 $ per aktie (nettoaktiepris – optionspremie). Denna strategi ger ett nedåtskydd på nästan 35 % och 50 % av uppåtpotentialen även om denna aktie inte gör något under optionens löptid.

(Observera att på grund av faktorer inklusive lågt börsvärde och/eller otillräckligt offentligt börsvärde, anser vi att denna aktie är en aktie med små bolag. Du bör vara medveten om att sådana aktier är föremål för större risk än aktier i större företag, inklusive större företag. volatilitet, lägre likviditet och mindre allmänt tillgänglig information, och att inlägg som denna kan ha en effekt på deras aktiekurser.)