Kommer Amgen-aktien att skjuta i höjden genom FDA-studier?

Key Takeaways

• Amgen tillkännagav positiva resultat från en fas I-studie av sitt nya fetmaläkemedel, AMG 133.
• Efter vinstmeddelandet och testresultaten steg Amgen-aktien med mer än 5 %.
• Färre än 10 % av läkemedlen går från fas I-prövningar till fullständigt FDA-godkännande.

Tidiga data från ett försök med Amgens nya läkemedelsbehandling mot fetma visar lovande resultat. I ett pressmeddelande meddelade företaget att deltagare i prövningen tappade upp till 15 % av sin vikt och att man planerar att påskynda utvecklingen av läkemedlet.

Under 2017 var nästan 42 % av amerikanska vuxna överviktiga, vilket betyder att detta läkemedel borde ha en stor potentiell marknad och ge verklig hjälp till tiotals miljoner människor bara i USA. Det gör att investerare undrar om dessa lovande resultat kommer att få Amgens aktie att stiga. Än så länge är allt bra.

Bakgrund

Amgen grundades i Thousand Oaks, Kalifornien 1980, och är ett av världens största bioteknikföretag. Företaget har ett börsvärde som överstiger 150 miljarder dollar och sysselsätter nästan 23,000 XNUMX personer.

Några av företagets toppprodukter inkluderar Neulasta, ett immunstimulerande läkemedel för cancerpatienter, och Enbrel, en behandling för artrit och autoimmuna sjukdomar.

Amgen har flera läkemedel i utvecklings- och kliniska prövningsfaser, inklusive dess nya fetmabehandling och flera läkemedel som används för att behandla cancer.

Amgens nya fetmadrog

Amgen började utveckla ett nytt fetmaläkemedel, AMG 133, före covid-19-pandemin, med kliniska prövningar som börjar 2020. Läkemedlet är fortfarande i ett tidigt skede av testning, så det är inte klart om det kommer att vara en framgångsrik behandling mot fetma, även om initiala data verkligen verkar lovande.

Läkemedlet fungerar genom att interagera med receptorer i den mänskliga tarmen. Det kan hjälpa till att uppmuntra kroppen att producera insulin och minska blodsockernivåerna. Det är inte helt klart hur liknande läkemedel hjälper till med viktminskning men det är känt att liknande läkemedel kan bromsa matens rörelse in i tarmen. Det kan göra att patienter känner sig mätta under längre perioder, vilket dämpar hungern.

Amgens första kliniska prövning av AMG 133 involverade 110 frivilliga. Vissa fick en låg dos av läkemedlet, några fick en hög dos av läkemedlet och några fick placebo istället för AMG 133.

Efter 85 dagar ökade placebomottagarna i genomsnitt 1 % av sin kroppsvikt. De som fick en låg dos gick ner 7 % av sin vikt. De som fick den höga dosen tappade 15 % av sin kroppsvikt.

Under studien övervakade Amgen noggrant volontärer för hälsoproblem och noterade att det inte fanns några större säkerhetsproblem och att biverkningarna i allmänhet var "lindriga och övergående."

Dessa resultat är lovande för behandlingen, särskilt jämfört med andra viktminskningsläkemedel.

I prövningar för Saxenda, ett annat fetmaläkemedel, tappade deltagarna i genomsnitt 5 % till 7 % av sin vikt efter 56 veckor, och de som tog Wegovy förlorade 10 % till 16 % av sin vikt på 58 veckor.

Baserat på resultaten av prövningen har Amgen flera sätt att skilja sitt läkemedel från de som redan finns på marknaden. Till exempel kan det marknadsföra AMG 133 som ett alternativ för snabbare viktminskning eller en som ger färre biverkningar än alternativ.

Som svar på vinstmeddelandet och detaljer om testresultaten steg Amgen-aktien med 5.6 %.

Hur påverkar läkemedelsprövningar aktiekurserna?

För de flesta investerare är det vettigt att en framgångsrik läkemedelsprövning kan orsaka en stor ökning av ett företags aktiekurs. Läkemedel är dyra att utveckla men kan ge massiv avkastning om och när de når marknaden.

Historiskt sett rör sig aktiekurserna som du kan förvänta dig baserat på resultat av läkemedelsprövningar. En studie publicerad i Journal of the National Cancer Institute undersökte aktiekurserna före och efter studieresultat för nästan 100 försök och FDA-reglerande beslut.

När en klinisk prövning lyckades steg aktiekurserna med i genomsnitt 9.4 %. Negativa resultat gav en minskning med 4.5 %. Intressant nog tenderade aktiekurserna också att öka före tillkännagivandet av positiva resultat och hålla sig stabila eller sjunka innan tillkännagivandet av negativa resultat.

Denna studie tittade dock på kliniska fas III-prövningar, de som närmar sig slutet av testerna och strax innan framgångsrika läkemedel går ut på marknaden. Tidiga tester ger mycket mindre säkerhet om ett läkemedels framtid. En behandling som ser lovande ut i fas I kunde visa sig ha stora problem i fas II eller III.

Faktum är att endast 9 % av läkemedel som når fas I-prövningar så småningom får FDA-godkännande och når marknaden. Det kan begränsa effekten som dessa försök har på aktiekurserna.

Vad kan investerare göra?

Många investerare väljer att köpa aktier i läkemedelsföretag i förväg om resultat från kliniska prövningar. För nystartade företag med bara ett enda läkemedel under utveckling är detta ungefär som att investera i en coin flip. En framgångsrik rättegång kan få aktien att skjuta i höjden, medan ett misslyckande ofta leder till konkurs.

För större, mer etablerade företag som Amgen kommer effekten av en enda läkemedelsprövning att vara mindre men kan fortfarande vara betydande, vilket framgår av aktiens vinst på över 5 % efter att resultaten tillkännagavs.

Om du är intresserad av att investera baserat på kliniska prövningar kan du följa nyheterna för att lära dig om de olika läkemedel som företag utvecklar och testar och sedan göra investeringar baserat på den informationen. Även om den stora majoriteten av drogerna inte kommer ut på marknaden, om du väljer klokt, kanske du kan tjäna en betydande avkastning.

Ett annat alternativ är att investera i en fond eller ETF fokuserat på hälso-och sjukvård eller läkemedelsindustrin. Att diversifiera din investering kommer att minska effekten av misslyckade tester på din investering samtidigt som du kan dra nytta av de framgångsrika.

Bottom Line

Amgens tillkännagivande av resultat och positiva resultat från en fas I-prövning av dess fetmaläkemedel ledde till en topp i företagets aktiekurs. Medan få läkemedel går från fas I-prövningar till FDA-godkännande, är det fortfarande ett positivt tecken för en behandling som kan hjälpa nästan hälften av amerikanerna.

Att investera i företag baserade på kliniska prövningar kan vara knepigt, men väljer du framgångsrika företag kan du se stor avkastning. Ett bättre val kan vara att låta Q.ai sköta din investering åt dig. Vår AI gör det enkelt och roligt att investera, särskilt under tider av hög volatilitet genom att leta igenom marknaderna efter de bästa investeringarna för alla möjliga risktoleranser. Investerare kan aktivera Portföljskydd när som helst för att skydda vinster och minska förluster, oavsett vad Investeringssatser du väljer.

Ladda ner Q.ai idag för tillgång till AI-drivna investeringsstrategier.