FDA levererade en stor vinst för innovation mot utländska "Me-Too" drogtillverkare

getty Den 19 februari 2022 gav FDA:s rådgivande kommitté för onkologiska läkemedel (ODAC) ett allvarligt slag mot Kinas "jag-för" läkemedelstillverkare i hopp om att data från Kina skulle ge dem tillgång till det amerikanska varumärket...

Family Dollar-produkter förorenade av gnagare, fåglar, urin, avföring i 6 stater

Family Dollar har utfärdat ett frivilligt återkallande av olika produkter som säljs i 404 olika butiker i … [+] Alabama, Arkansas, Louisiana, Mississippi, Missouri och Tennessee. (Foto av Robert Alexander...

Återkallelse av bebisformel efter 4 spädbarn inlagda på sjukhus inkluderar Similac, Alimentum, EleCare

Abbott Nutrition' har utfärdat ett frivilligt återkallande av vissa Similac, Alimentum, EleCare spädbarnsprodukter … [+] som tillverkades på deras anläggning i Sturgis, Michigan. (Foto: Getty) getty...

Senaten bekräftar att Biden FDA valde Califf, trots invändningar mot läkemedelsindustrins band

Robert Califf vittnar under utfrågningen i senatens hälso-, utbildnings-, arbets- och pensionsutskott om nomineringen till kommissionär för Food and Drug Administration tisdagen den 14 december 2021. Bi...

Trots FDA-godkännande är förväntningarna för höga, säger Raymond James

Äntligen, efter ett år av Covid-förseningar, fick Sensonics (SENS) FDA:s godkännande för sitt långvariga system för kontinuerlig glukosövervakning (CGM). Diabetesapparattillverkarens Eversen...

FDA-planen att snabbspåra Pfizer-vaccin för barn under 5 år misslyckas

Föräldrar till barn under 5 år måste vänta till åtminstone april för att få sina barn vaccinerade mot Covid-19, efter att Food and Drug Administration och Pfizer denna vecka plötsligt försenade planerna på att...

Pfizer skjuter upp sin FDA-ansökan för att utöka sitt Covid-vaccin till barn under 5 till april

Pfizer och BioNTech sa på fredagen att de skjuter upp sin begäran om att Food and Drug Administration ska godkänna deras Covid-19-vaccin för barn under 5 till början av april, i väntan på mer information...

FDA godkänner Eli Lilly-antikroppsbehandling som bekämpar Omicron

Topline Food and Drug Administration utfärdade i fredags ett nödtillstånd för användning av en ny monoklonal antikroppsbehandling som läkemedelstillverkaren Eli Lilly säger verkar mot coronavirusets omicron va...

FDA-kommittén röstar emot Eli Lilly cancerbehandling på grund av orostudier som endast utförs i Kina

Utsidan av Food and Drug Administrations huvudkontor finns i White Oak, Md. Al Drago | CQ Roll Call | Getty Images En Food and Drug Administration-kommitté rekommenderade i torsdags mot f...

Pfizers vd säger att chanserna är "mycket stora" FDA kommer att godkänna lågdos Covid-skott för barn under 5 år

Pfizers vd Albert Bourla sa på tisdagen att han tror att Food and Drug Administration kommer att godkänna företagets Covid-vaccin för barn under 5 år under en snabb process som ...

tester hemma, från Covid till cancer, värda 2 miljarder dollar

Marknaden för testning hemma är större än bara Covid-tester, och den är större än receptfria graviditetstest. Faktum är att den framväxande marknaden för konsumentinitierade labbtester kan vara värt ...

Pfizer ber FDA att utöka användningen av Covid-vaccin till barn under 5 år

En elev får hjälp med sin mask av övergångsläraren Annette Cuccarese under den första lektionsdagen på Tustin Ranch Elementary School i Tustin, CA onsdagen den 11 augusti 2021...

Moderna får fullt FDA-godkännande: är det dags att köpa aktien?

Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) är nu i det "översålda" territoriet efter en 65-procentig träff på aktiekursen under de senaste sex månaderna, säger Sanctuary Wealths investeringschef. Varför Kilbu...

Hur USA försöker fixa sitt Covid-testproblem hemma

Den senaste Covid-19-vågen under den hektiska semesterresesäsongen fångade USA på plattfot när det kom till ett nyckelverktyg i dess arsenal för bekämpning av pandemi: snabbtester hemma. "I USA...

Pfizer-lager störtar efter att FDA avvisar OPKO-partners läkemedel för sällsynta sjukdomar

Pfizer-aktien halkade på måndagen efter att Food and Drug Administration avvisade dess läkemedel mot sällsynta sjukdomar - vilket ledde till en mindre nedgång för liknande jiltade Merck-aktier. X Företagen fick fullständigt svar...

Fauci säger att FDA kan godkänna Pfizers Covid-vaccin för barn under 5 år under nästa månad

Dr. Anthony Fauci talar om Omicron-virusvarianten under en pressträff i Vita huset i Washington den 1 december 2021. Kevin Lamarque | Reuters Vita husets chefsrådgivare Dr...

Neurometrix upp 35% efter att ha fått FDA Breakthrough Designation för sin Quell-teknik

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) ökade med 35 % efter att ha meddelat att FDA tilldelade företaget Breakthhrough Device Designation för sin Quell-teknologi. Denna innovativa teknik är utformad för att hjälpa till att minska s...

FDA förkortar väntetiden för Moderna booster till 5 månader för vuxna

En sjukvårdspersonal förbereder en spruta med Moderna COVID-19-vaccinet på en popup-vaccinationsplats som drivs av SOMOS Community Care under covid-19-pandemin på Manhattan i New York City, Janua...

FDA minskar vänteperioden för Moderna Booster från sex månader till fem

Topline Vuxna som fått Moderna Covid-19-vaccinserien behöver nu bara vänta fem månader innan de får en boosterdos, sa Food and Drug Administration på fredagen, dagar efter myndigheten...

Varför Biogens Alzheimers läkemedel Aduhelm är så kontroversiellt

US Food and Drug Administrations godkännande av Biogens Alzheimers läkemedel Aduhelm i juni utropades som en historisk triumf i kampen mot en sjukdom som dödar tusentals...

Genprex upp med 130 % efter att ha mottagit FDA snabbspårsbeteckning

Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) är en genterapiorganisation i kliniskt skede som koncentrerar sig på utvecklingen av livsförändrande genterapier för att behandla personer med diabetes och cancer. Företaget anno...

FDA utökar behörigheten för Pfizer booster till barn i åldrarna 12 till 15, godkänner tredje skott vid 5 månader

Dash Hunger, 12, får Pfizer-BioNTech Covid-19-vaccinet på Jewish Federation/JARC:s kontor i Bloomfield Hills, Michigan, den 13 maj 2021. Jeff Kowalsky | AFP | Getty Images Maten...

Immix Biopharmas aktieraketer efter pediatrisk cancerbehandling beviljats ​​RPD av FDA

Aktierna i Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20 %, steg med 66.0 % i förmarknadshandeln i måndags, efter att bioläkemedelsföretaget sa att dess IMX-110 beviljats ​​Rare Pediatric Disease (RPD) beteckning av...